Белогент

 

 

Белогент

 

Нет 

 

Крем для наружного применения 15 г, 30 г

 

1  г крема содержит: 

активные вещества: бетаметазона дипропионата 0,640 мг, что 

                                   эквивалентно 0,500 мг бетаметазона, гентамицина 

                                   сульфата, что эквивалентно 1,000 мг основания 

                                   гентамицина,

вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная, вазелин, масло вазелиновое, макрогол цетостеарат, спирт цетостеариловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

 

Белый гомогенный крем без механических включений.

 

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками.

Код АТС  D07СC01

 

На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.

Воспалительные процессы кожи, применение окклюзионных повязок могут усиливать абсорбцию препарата. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 5,6 часов. Метаболиты выводятся в большей степени через желчь и меньшем количестве с мочой (около 5%).

Гентамицин при нанесении на неповрежденную кожу всасывается в незначительном количестве, абсорбция с поврежденной кожи составляет 5 %.  Как и другие аминогликозиды, гентамицин плохо связывается с плазменными белками и почти полностью выводится с помощью  клубочковой фильтрации.

Белогент - противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное средство.  

Бетаметазон – синтетический фторсодержащий глюкокортикостероид для местного применения в дерматологии, обладающий противовоспалительным, иммуносупрессивным, антипролиферативным действиями. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Противовоспалительное действие происходит благодаря снижению  продукции, выпуска и активности медиаторов воспаления, таких как, кинины, гистамины, липосомальные ферменты, простагландины. Кортикостероиды предотвращают дилатацию кровеносных сосудов и снижают их пористость, вследствие чего уменьшается миграция воспалительных клеток к поврежденной ткани. Иммуносупрессивное действие подразумевает более низкую реакцию на аллергические  реакции замедленного  типа (тип III и IV). Механизм действия – снижение токсичного эффекта антигена и комплекса антитела, которые, путем осаждения  к стенкам кровеносного сосуда приводят к аллергическому васкулиту с одной стороны, и снижению активности лимфокинов, которые вместе вызывают реакцию аллергического контактного дерматита, с другой стороны.  Кортикостероиды также предотвращают доступ чувствительных T-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывающий бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический),Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу),Proteus spp., Escherichia coli. и др.

Нарушает синтез белка бактерий путем связывания с 30S субъединицей бактериальных рибосом, препятствуя образованию комплекса между  РНК и 30S субъединицей, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). 

 

Заболевания кожи, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность её присоединения:

- инфицированные аллергические и неаллергические  заболевания кожи:  острые, подострые и хронические формы контактного аллергического дерматита, в  том числе профессиональный дерматит, себорейный дерматит, пеленочный дерматит, атопический дерматит (нейродерматит),опрелости, экзематозный монетовидный дерматит, дисгидротический дерматит, острый пиодермизированный неаллергический дерматит, острый фотодерматит, рентгеновый дерматит, инфицированные дерматиты, развившиеся в результате укуса насекомых

- инфицированные дерматозы, такие как вульгарный псориаз, эксфолиативный дерматит, плоский красный лишай и др.

Белогент крем необходимо применять на поврежденной коже, инфицированной чувствительными к гентамицину бактериями, в т.ч. штаммами Streptococcus spp. (альфа-гемолитический, бета-гемолитический),Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторыми  штаммами, продуцирующие пенициллиназу),и грам-отрицательными бактериями Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, E. coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

 

Только для наружного применения.  Белогент   в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих, поражений кожи.

Белогент  крем наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы),а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время до исчезновения всех симптомов, под наблюдением специалиста.  

 

- гиперчувствительность кожи (сыпь, зуд, эритема, отек и др.)

- атрофия кожи, стрии

- экхимоз

- телеангиэктазии

- фолликулит

- гипертрихоз

- аллергический контактный  дерматит

При длительной терапии

- кожная сыпь, зуд

- местная гиперпигментация или депигментации  кожи, депигментации волос  

- снижение секреции потовых желез

- вторичное инфицирование  кожи

Системные побочные эффекты

- угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы

- замедление роста, повышение внутричерепного давления

- гипергликемия

- глюкозурия

- синдром Кушинга

Системные побочные эффекты при наружном применении бетаметазона  происходят вследствие  продолжительного лечения, нанесения на большую площадь кожи, нанесения на кожу с нарушенной целостностью, при использовании под окклюзионные повязки. 

 

-  гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к 

   любому из вспомогательных компонентов препарата

-  туберкулез кожи

-  кожные поствакцинальные реакции

-  открытые раны

-  ветряная оспа

-  периоральный дерматит

-  розацеа и вульгарные угри

-  трофические язвы

 

Взаимодействия препарата Белогент  с другими лекарственными средствами неизвестны.

 

При появлении первых признаков реакций гиперчувствительности на коже (зуд, жжение, краснота) применения препарата должно быть прекращено. Белогент крем нельзя использовать под окклюзионные повязки, кроме случаев необходимости. Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белогент на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Белогент не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Белогент  не следует применять при лечении язв при варикозной болезни вен  голени (трофические язвы). 

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску  возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным. 

В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.

Беременность и период лактации

Безопасность местного применения кортикостероидов и гентамицина у беременных женщин не установлена.

Местное применение препарата Белогент  у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов. 

Не установлено, выделяется ли бетаметазон в грудное молоко при местном применении препарата. 

Установлено, что гентамицин при системном применении выделяется с грудным молоком, но это не оказывает отрицательного воздействия на младенцев.

В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии

Белогент можно назначать детям с 1 года, с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и  увеличивает риск развития побочных явлений. 

Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами  не имеется.

 

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение. 

 

По 15 г и 30 г в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

По рецепту

 

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Республика Хорватия, г.Копривница,

ул.Даница, 5.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» в России                                                                                                  Россия,  Москва,  Ломоносовский проспект 38, офис 71-72

тел.: (+7 495) 933 7213, факс: (+7 495) 933 7215

www.belupo-dd.ru