Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного средста

ВИЗОПТИН

Торговое название

Визоптин

Международное непатентованное название

Тетризолин

Лекарственная форма

Глазные капли, раствор 0,05 % - 15,0 мл

Состав

1 мл  раствора содержит

активное вещество -    тетризолина гидрохлорид 0,5мг, 

вспомогательные   вещества:   борная кислота, тетраборат натрия декагидрат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Раствор прозрачный бесцветный, без видимых частиц.  

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и противоаллергические препараты. Симпатомиметики.

Код   АТС    S01GA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания  сосудосуживающий эффект развивается через несколько минут и продолжается 4-8 ч. При местном применении системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Визоптин - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение. При применении тетризолина практически не изменяются диаметр зрачка, аккомодация и внутриглазное давление.

Показания к применению

-     умеренное раздражение глаз: зуд, отек и гиперемия конъюнктивы, жжение, слезотечение, инъецированность склер, обусловленные химическими и физическими факторами (дым, пыль, косметические средства, контактные линзы,  плавание в хлорированной воде, действие яркого света или излучение монитора компьютера)

-     аллергические конъюнктивиты

Способ применения  и дозы 

Взрослым и детям старше 3 лет в каждый глаз в нижний конъюнктивальный мешок – по 1-2 капли 2-3 раза в сутки.

Без консультации окулиста не следует применять препарат более 4 дней.

Побочные действия

Местно 

- повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, затуманенность зрения,  раздражение конъюнктивы,  редко – расширение зрачка

Системные эффекты

- артериальная гипертензия

- нарушение деятельности сердца

- гипергликемия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома

- синдром «сухого глаза»

- эпителиально – эндотелиальные дистрофии роговицы

- детский возраст до 3-x лет

Лекарственные  взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Особые указания

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС (ишемическая болезнь сердца, аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия),гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, в период лечения лекарственными средствами, повышающими АД.

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химическим  ожогом роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.

При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 минут после закапывания. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Беременность и лактация
Применение при беременности и кормлении грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и возникновение затуманенности зрения).

Передозировка

Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или чрезмерного закапывания препарата в глаз.

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией.

Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: глаза промыть большим количеством  теплой воды.   Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска  и упаковка

Полимерная флакон-капельница, содержащая 15мл стерильного раствора, 

вместе с инструкцией по применению в картонной  коробке.

Условия хранения

При температуре  от +15 до +250С, в оригинальной упаковке. 

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ромфарм Компани  С.Р.Л., Румыния

ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208  9743, +40 21 208 97 42,   факс: +40 21 266 49 38

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными