Отирелакс

Торговое название

Отирелакс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные,  45.52 мг/11.38 мг/мл

Состав

1  мл препарата содержит

активные  вещества: феназон 45.52 мг,  лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,

вспомогательные  вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый  96%,    0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый  раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха,  можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание  в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа. 

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий,  а  феназон  - противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром  почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

В качестве  вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентов с неповрежденной барабанной перепонкой.

Способ применения  и дозы 

Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым составляет 4 капли 2-3 раза в день.  

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода.

Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела перед введением препарата.

Побочные действия

Редко

- местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода

Противопоказания

- повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность  к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

Лекарственные  взаимодействия

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Особые указания

Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.

Препарат содержит активное вещество, которое может  дать положительный  тест  при допинг-контроле.

Беременность и период лактации

При  необходимости  данное  лекарство может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом,  при отсутствии трещин барабанной перепонки.

Применение у детей

Безопасность и  эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  или  потенциально опасными   механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаи передозировки не сообщались

Форма выпуска  и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.  

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС,  в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия   флакона  не  более 4 недель.

Не  использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ромфарм Компани  С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208  9743, +40 21 208 97 42,   факс: +40 21 266 49 38

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными