Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДРАСТОП

Торговое название

Драстоп

Международное непатентованное название

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/ мл, 2 мл

Состав

1 ампула содержит

активное вещество: хондроитина сульфата натрия - 200 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие.

Код ATХ  M01AX25

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Хондроитин сульфат натрия быстро всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.

Хондроитин сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутримышечной инъекции, через 15 мин хондроитин сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

Фармакодинамика

Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.

Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который находится в значительных количествах в различных видах соединительной ткани, в особенности хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей; замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВС. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II; защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани.

Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания

курса лечения.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз периферических суставов

- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия),начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

-      аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь, отек)

-      геморрагии в месте инъекции

-      тошнота, рвота

-      в очень редких случаях ангионевротический отек

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам

- кровотечения и склонность к кровоточивости

- тромбофлебиты

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов,  фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не  влияет

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не

сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла с кольцом для излома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.»,

Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», ГРУЗИЯ

Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» (Республика Казахстан)

Республика Казахстан, Алматы, проспект Суюнбая 222-б

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными