Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

ФЛУЦИНАР® 

 

 

Флуцинар®

 

Флуоцинолона ацетонид

 

Мазь для наружного применения  0,025%

 

1 г мази содержит 

активное  вещество -  флуоцинолона ацетонид 0,25 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота лимонная, ланолин безводный, вазелин белый.

 

Белая или почти белая, просвечивающая жирная масса

 

Глюкокортикостероиды для  местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды  активные (группа III).

Код ATC  D07AC04

 

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой кожи, где кумулирует; его присутствие можно подтвердить даже через 15 дней после местного применения. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде. 

 Всасывание флуоцинолона ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолона ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых. 

Флуцинар®  является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат проявляет выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники. 

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида заключается в угнетении продукции простагландинов и лейкотриенов в результате подавления активности фосфолипазы A¬2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает развитие местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формирование коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

 

себорейный дерматит 

атопический дерматит

уртикарный лишай

контактная аллергическая экзема

полиморфная эритема

красная волчанка 

псориаз 

плоский лишай

Флуцинар® в форме мази применяется для непродолжительного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, которые чувствительны к лечению глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом. 

 

Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, где допускается применение закрытой повязки, которую следует менять каждый день.

Не следует проводить лечение без перерыва более 2 недель. Не наносить на кожу лица дольше 1 недели. В течение одной недели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу).

У детей с 2-х лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица. 
 

угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии

сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи

телеангиэктазии 

периоральный дерматит 

фурункулез, вторичная инфекция

Редко 

 крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение  существующих изменений 

под окклюзионной  повязкой  может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям

при  применении на коже век  может развиться глаукома или катаракта 

 

повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы 

бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи 

обычные и розовые угри

периоральный дерматит 

состояния после вакцинации

I триместр беременности и период лактации

детский возраст до 2 лет

 

Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов. 

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител. 

Флуцинар® может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств. 
 

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям. 

При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. 

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции. 

Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. 

 На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis),даже после непродолжительного применения. 

 Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. 

 

Флуцинар® может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда польза применения  у матери  превышает потенциальный  риск для плода. 

Особенности влияния на способность  управлять транспортным средством и  потенциально опасными  механизмами

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, 

способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию 

движущихся механизмов.

 

Симптомы: после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение сопротивляемости к инфекциям, а в тяжелых случаях, развитие синдрома  Кушинга. 

Лечение: следует постепенно отменить лекарственное средство и использовать терапию с меньшим содержанием глюкокортикостероидов. 
 

По 15 г мази  в алюминиевых тубах, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке  по 1 тубе.
 

Хранить при температуре не выше 25oC. 

Хранить в  недоступном для детей месте!
 

5 лет

Не применять по истечении срока годности. 
 

По рецепту 

 

Производитель 

Фармзавод Jelfa А.О. 

58-500 Jelenia Góra, ul.W.Pola 21, Польша

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО  Польфа  в  РК

ул. Кабанбай батыра 34, 050010 Алматы

тел/факс + 7 (727) 291 46 46, 293 80 19