Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Аскорбиновая кислота

Торговое название

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Драже 50 мг

Состав
Одно драже содержит

активное вещество –  аскорбиновая кислота – 50 мг

вспомогательные вещества: сахар (сахароза),патока крахмальная, масло подсолнечное, воск, тальк, эссенция ароматическая, хинолиновый желтый

Е-104.

Описание

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота

Код АТХ А11GA01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Всасывание аскорбиновой кислоты в полости рта происходит пассивно, а в тонкой кишке – активно с участием глюкозы. Патология желудочно-кишечного тракта (пептические язвы, запоры, понос, глистная инвазия,

лямблиоз) нарушает ее усвоение из кишечника. При использовании витамина С в терапевтической дозе биоусвоение составляет 70% с увеличением приема оно снижается. Максимальная концентрация в крови – через 4 часа. Из крови аскорбиновая кислота лучше всего проникает в лейкоциты и тромбоциты, происходит ее накопление в задней доле гипофиза, надпочечниках, глазном эпителии и печени.

Биотрансформация аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и дикетогулоновую с последующим превращением в щавелевую кислоту происходит в печени.

Экскреция всех вышеназванных метаболитов и самой аскорбиновой кислоты в неизмененном виде осуществляется главным образом почками.

Фармакодинамика   

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Благодаря наличию в молекуле диенольной группы (-COH=COH-) она обладает сильно выраженными восстановительными (антиоксидантными) свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в синтезе тетрагидрофолиевой кислоты, стероидных гормонов, коллагена и проколлагена.

Участвует в обмене холестерина, усиливают детоксикационную и белково-синтезирующую функцию печени. Способствует поддержанию коллоидного состояния межклеточного вещества и нормальной проницаемости капилляров. Улучшает желчеотделение и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы.

Организм человека не может сам синтезировать витамин С, потребность в нем удовлетворяется за счет содержания его в пище.

Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых мужчин составляет 0,07-0,1 г, у женщин – 0,08 г, у беременных – 0,1 г, при кормлении грудью – 0,12 г.    

Показания к применению

- профилактика, лечение гипо- и авитаминоза витамина С

- цинга

- геморрагический диатез

- носовые, маточные, легочные кровотечения

- интоксикации

- несбалансированное питание

- инфекционные заболевания

- повышенные физические и умственные нагрузки

- заболевания печени

- период беременности и грудного вскармливания

- период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1 – 2 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1 – 2 драже) 3 – 5 раз в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10 – 15 дней, далее  профилактически по 0,1 г (2 драже) в день.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и назначается врачом

Побочные действия

- головная боль, чувство усталости

- при длительном применении больших доз – повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна

- раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота,  диарея, спазмы желудка

- умеренная полликиурия, при длительном применении – большие дозы гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек

- при длительном применении больших доз – снижение проницаемости капилляров

- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

- кожная сыпь, редко – анафилактический шок.

Лабораторные показатели:

- тромбоцитоз

- гиперпротромбинемия

- эритропения

- нейтрофильный лейкоцитоз

- гипокалиемия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тромбофлебиты

- склонность к тромбозам

- сахарный диабет

- повышенная свертываемость крови

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- гипероксалатурия

- почечная недостаточность

- гемохроматоз

- талассемия

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- прогрессирующие злокачественные заболевания.

С осторожностью

- полицитемия

- лейкемия

- сидеробластная анемия

- серповидноклеточная анемия

Лекарственные взаимодействия
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут. повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК),пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов),снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.),кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотропических средств (производных фенотиазина),канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. 

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения её необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Беременность и  период лактации
С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: при  длительном  приёме даже в терапевтических дозах  возможны изжога, диарея, затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

  Форма выпуска и упаковка
По 200 драже в банки из полимерных материалов. 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается банки из полимерного материала вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2  года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными