Ацетилсалициловая кислота/аторвастатин /рамиприл

Перед применением препарата полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Препарат назначен именно вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. 

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, вам незамедлительно следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Триномия^® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Триномия^®.
3. Применение препарата Триномия^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Триномия^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Триномия^® и для чего его применяют

Капсулы препарата Триномия^® содержат три вещества: ацетилсалициловую кислоту, аторвастатин и рамиприл.

• Ацетилсалициловая кислота относится к группе веществ, называемых антиагрегантными средствами, которые помогают предотвратить склеивание клеток крови и образование тромба.
• Аторвастатин относится к группе веществ, называемых статинами, которые регулируют содержание липидов (жиров),и используются для снижения уровня липидов, известных как холестерин и триглицериды крови, когда этого не удается добиться диетой с низким содержанием жиров и изменениями образа жизни. Если у вас повышен риск заболеваний сердца, аторвастатин можно также использовать для снижения такого риска, даже если уровень холестерина в норме. Во время лечения вам следует соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина
• Рамиприл относится к группе веществ, называемых ингибиторами АКФ (ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента),которые работают, снижая в организме выработку веществ, способных повышать кровяное давление; расслабляют кровеносные сосуды и расширяют их, позволяя сердцу легче прокачивать кровь по сосудам организма.

Препарат Триномия^® применяют для вторичной профилактики осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Триномия^®

Не принимайте данный препарат:

• если вам нет 18 лет. 
• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, на другие салицилаты или на тартразин (краситель). Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• если у вас аллергия на рамиприл, или другой препарат-ингибитор АКФ.
• если у вас аллергия на аторвастатин, на любой сходный препарат для снижения концентрации липидов крови, либо на другие компоненты лекарственного средства (перечислены в разделе6).
• если у вас аллергия на сою или арахис.
• если у вас в прошлом были приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности на определенные лекарственные средства от боли, лихорадки или воспаления (салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты).
• если у вас есть пептическая язва в активной форме, либо история рецидивирующей пептической язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения, или других видов кровотечений, таких как цереброваскулярные кровоизлияния, если у вас высокий риск кровотечения (гемофилия).
• если у вас заболевание сердца, которое недостаточно контролируется (тяжелая сердечная недостаточность).
• если вы принимаете 15 мг или более метотрексата в неделю.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарственный препарат, снижающий артериальное давление, которое содержит алискирен.
• если у вас есть носовые полипы (воспаленные наросты в носу),связанные с астмой.
• если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.
• если у вас в анализах крови по показателям функции печени были выявлены необъяснимые отклонения от нормы
• если вы женщина, способная иметь детей и не используете надежную контрацепцию.
• если вы беременны или пытаетесь забеременеть.
• если вы кормите грудью.
•     если вы принимаете:
  • ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, эфавиренз, типранавир или ритонавир, и   т. д. (лекарственные средства, используемые при лечении ВИЧ).
  • циклоспорин (препарат, часто используемый пациентами с трансплантацией органов).
• если у вас когда-либо был «ангионевротический отек». 
• если вам назначен диализ, или какой-либо иной тип фильтрации крови. В зависимости от используемой системы диализа, препарат Триномия^® может оказаться непригодным для вас.
• если у вас проблемы с почками, связанные с их сниженным кровоснабжением (стеноз почечной артерии).
• если ваше артериальное давление аномально низкое или нестабильное. Это должен определить ваш лечащий врач.
• если вы применяете комбинацию препаратов глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С. 
• если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, применяемый для лечения давно диагностированной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых, так как в этом случае повышается риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, напр., в области горла).
• если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств, это может способствовать повышению риска ангионевротического отека: 
  • рацекадотрил, лекарственное средство, применяемое для лечения диареи; 
  • лекарственные средства, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (напр., темсиролимус, сиролимус, эверолимус). 
  • вилдаглиптин, лекарственное средство, применяемое для лечения диабета.

В частности, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые из следующих лекарственных средств: 

Калиевые добавки (включая заменители соли),калийсберегающие диуретики и другие лекарственные средства, которые могут увеличить количество калия в вашей крови (напр., триметоприм и ко-тримоксазол для лечения бактериальных инфекций, циклоспорин, иммунодепрессант, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов, и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови с целью профилактики образования тромбов)

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом препарата Триномия^®:

• если у вас аллергия на другие анальгетики или противовоспалительные препараты, другие лекарственные средства от лихорадки, ревматизма, отличные от ацетилсалициловой кислоты или на другие вещества, вызывающие аллергию.
• если у вас есть другие аллергии (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
• если у вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистых оболочек носа или хронические заболевания легких.
• о предстоящей операции или небольших вмешательствах, таких как удаление зубов, поскольку может наблюдаться повышенная тенденция к кровотечению. Вам возможно придется прекратить прием препарата Триномия^® на короткое время.
• если в прошлом у вас были желудочные или кишечные язвы, или кровотечение.
• если вы принимаете одновременное лечение препаратами для предотвращения свертывания крови, анальгетиками, препаратами от лихорадки или воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен),кортикостероидами (для лечения аллергии или воспаления),антидепрессантами, напр., селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием фузидиевая кислота (лекарство от бактериальной инфекции) перорально или путем инъекций. Комбинация фузидиевой кислоты и препарата Триномия^® может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолиз).
• если вы принимаете любой из указанных ниже препаратов для лечения повышенного артериального давления:

• блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известный как сартаны − например, валсартан, телмисартан, ирбесартан),в частности, если у вас диабетические проблемы с почками.
• алискирен.

• Ваш врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (напр., калия) в вашей крови. См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат Триномия^®».
• если у вас есть, или ранее были проблемы с сердцем, печенью или почками. Препарат Триномия^®, возможно, вам не подходит.
• Если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• если у вас есть риск развития подагры, потому что ацетилсалициловая кислота может уменьшить экскрецию мочевой кислоты. При определенных обстоятельствах это может вызвать приступ подагры.
• ваш врач должен провести анализ крови, прежде чем вы начнете принимать препарат Триномия^®, и регулярно делать подобный анализ во время лечения. Следует проверить, насколько хорошо работает ваша печень
• если вы потребляете большие количества алкоголя;
• если у вас есть тяжелая респираторная недостаточность.
• если вы потеряли много солей или жидкостей организма (из-за болезни (рвота),поноса, повышенной потливости, на диете с низким содержанием соли, долгое время принимали диуретики или после диализа).
• если вы намерены лечиться, чтобы снизить вашу аллергию к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• если у вас много калия в крови (по результатам анализа крови).
• если у вас коллагеновая болезнь, напр., склеродермия или системная красная волчанка

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненную чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, и приводить к повреждению почек; и в очень редких случаях были зафиксированы летальные исходы. 

Сообщите также своему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Для соответствующей диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные средства.

У некоторых пациентов риск разрушения мышечной ткани выше. Сообщите своему врачу, если к вам относится одно из следующих утверждений:

• ранее у вас был инсульт с кровоизлиянием в мозг или небольшие скопления жидкости в мозге от предыдущих инсультов.
• у вас проблемы с почками.
• у вас проблемы с щитовидной железой.
• у вас были проблемы с мышцами при лечении другими лекарственные средствами, снижающими уровень липидов (например, другими «-статинами» или «-фибратами»).
• у вас или близких родственников есть наследственные мышечные расстройства.
• вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• ваш возраст превышает 70 лет.

Если какой-либо из перечисленных пунктов относится к вам, вашему врачу необходимо будет сделать анализ крови до и, возможно, во времявашего лечения, чтобы предсказать риск нежелательных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск таких эффектов, связанных с мышцами, например, рабдомиолиз, увеличивается, когда определенные препараты принимают одновременно (см. Раздел 2 «Другие лекарственные средства и Триномия^®»).

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет внимательно следить за уровнем глюкозы в вашей крови и за возможным риском развития диабета. Если у вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное, риск развития диабета может быть вероятным.

Как правило, рекомендуется корректировать обезвоживание, гиповолемию или солевое истощение до начала лечения (однако, у пациентов с сердечной недостаточностью такую коррекцию необходимо тщательно взвешивать, сопоставляя с возможным риском объемной перегрузки).

Другие препараты и препарат Триномия^®

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно, либо могли принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Триномия^® может влиять на работу некоторых других лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут повлиять на работу препарата Триномия^®.См. раздел «Особые указания и меры предосторожности».

Препарат Триномия^® содержит ацетилсалициловую кислоту, и это вещество может влиять на работу некоторых других лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут влиять на действие ацетилсалициловой кислоты. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из нижеуказанных препаратов, которые могут увеличить вероятность появления нежелательных эффектов:

• ­­­антикоагулянтные препараты (например, кумарин и гепарин) и лекарственные средства, которые растворяют сгустки крови, могут увеличить риск кровотечения. Обращайте внимание на признаки внутреннего и внешнего кровотечения (например, синяки) перед лечением этими препаратами.
• другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (препараты, которые препятствуют связыванию или прилипанию тромбоцитов крови),такие как тиклопидин и клопидогрель, могут увеличить риск кровотечения.
• лекарственные средства, содержащие кортизон или вещества, эквивалентные кортизону, такие как преднизолон (за исключением продуктов, наносимых на кожу, или используемых в терапии болезни Аддисона кортизоном),повышают риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
• другие анальгетики или противовоспалительные препараты (нестероидные анальгетики, такие как ибупрофен или индометацин) и другие лекарственные средства от ревматизма, как правило, повышают риск кровотечений и язв желудочно-кишечного тракта.
• лекарственные средства для снижения концентрации глюкозы в крови (антидиабетические препараты) могут быть причиной низкой концентрации глюкозы в крови.
• дигоксин (препарат для улучшения работы сердца).
• метотрексат (для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний).
• вальпроевую кислоту для лечения судорожных приступов (эпилепсия).
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессий) могут повышать риск кровоизлияний в желудочно-кишечный тракт.
• циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов с трансплантацией органов) 
• ванкомицин (тип антибиотика) может вызывать проблемы со слухом.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые могут улучшить действие ацетилсалициловой кислоты:

• специальные препараты, которые увеличивают выделение мочи (диуретики, антагонисты альдостерона, такие как спиронолактон и канреноат, петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• препараты, которые способствуют экскреции мочевой кислоты (например, пробенецид и бензбромарон).
• Ибупрофен: антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты может быть ослаблен.
• Метамизол: может снижать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Следовательно, эту комбинацию следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих низкие дозы аспирина в целях кардиопротекции.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Ацетилсалициловая кислота может влиять на их действие:

• интерферон-ɑ: ацетилсалициловая кислота снижает его активность.
• препараты для лечения маниакально-депрессивного психоза (литий).
• антациды (используемые для лечения расстройств пищеварения).
• барбитураты (используются для лечения судорожных расстройств).
• зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).
• ацетилсалициловая кислота может изменять результаты анализа крови и мочи.

Препарат Триномия^® содержит аторвастатин, это вещество также может влиять на работу некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на работу аторвастатина. Это может альтернативно увеличивать риск или степень серьезности нежелательных эффектов, в том числе состояние мышечной атрофии, описанное выше в разделе «Указания и меры предосторожности». Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, сообщите своему врачу:

• циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов с трансплантацией органов) 
• некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, напр., эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин.

• Если вам нужно принимать внутрь фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам следует временно прекратить использование этого лекарственные средства. Ваш врач подскажет вам, когда будет безопасно возобновить прием триномии. Прием этого препарата с фузидиевой кислотой может приводить (редко) к мышечной слабости, болезненной чувствительности или боли (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
• Лекарственные средства, используемые при лечении ВИЧ-инфекции, напр., ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, эфавиренз, комбинация типранавир/ритонавир, и т. д.

• другие лекарственные средства для регулирования уровней липидов, напр., гемфиброзил, другие фибраты, колестипол.
• некоторые препараты для лечения гепатита C, например, телапревир, боцепревир и комбинацию элбасвир/гразопревир
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые при стенокардии или высокого артериального давления, напр., амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• другие лекарственные средства, которые взаимодействуют с аторвастатином, включая эзетимиб (снижает уровень холестерина),варфарин (уменьшает свертываемость крови),оральные контрацептивы, стигипентол (антиконвульсант при эпилепсии),феназон (болеутоляющее средство),циметидин (антагонист Н2-гистаминовых рецепторов),колхицин (используется для лечения подагры) и антациды (продукты пищеварения, содержащие алюминий или магний).
• лекарственные средства, отпускаемые без рецепта: зверобой продырявленный.

Триномия^® содержит рамиприл, и это вещество также может влиять на работу некоторых других лекарств. В свою очередь, некоторые лекарственные средства могут влиять на действие рамиприла. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, которые могут увеличить вероятность появления нежелательных эффектов:

• лекарственные средства от рака (химиотерапия)
• лекарственные средства, которые тормозят отторжение органов после трансплантации, такие как циклоспорин.

• диуретики, такие как фуросемид.

• лекарственные средства, которые повышают содержание калия в крови, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (для разжижения крови).

• стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон.

• аллопуринол (используется для снижения концентрации мочевой кислоты в крови).
• прокаинамид (используется при нарушении ритма сердца).

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, которые могут сделать рамиприл менее эффективным:

• лекарственные средства, используемые для лечения пониженного артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. 

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Рамиприл может влиять на их действие:

• лекарственные средства для лечения диабета, такие как оральные препараты для снижения уровня глюкозы и инсулин. Рамиприл может снизить уровень глюкозы в крови. Принимая препарат Триномия^®, тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови, 

- литий (при психических заболеваниях). Рамиприл может повысить содержание лития в крови. Вашему врачу следует тщательно контролировать у вас содержание лития

Ваш врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина-II (БРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте препарат Триномия^®» и «Указания и меры предосторожности»

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы сомневаетесь в этом),поговорите с вашим врачом прежде, чем принимать препарат Триномия^®.

Препарат Триномия^® с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь увеличивает риск желудочно-кишечных язв и кровотечений. Кроме того, алкоголь может иметь аддитивные эффекты с лекарственными средствами, используемыми для снижения артериального давления. Поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь, принимая препарат Триномия^®.

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые влияют на использование организмом некоторых лекарственных средств, включая препарат Триномия^®. Следует избегать одновременного употребления грейпфрутового сока.

Желательно принимать препарат Триномия^® после еды (см. раздел 3).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте препарат Триномия^®, если вы беременны, полагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка.

Если вы забеременели во время приема препарата Триномия^®, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу. Переключение на подходящее альтернативное лечение следует провести до запланированной беременности.

Не принимайте препарат Триномия^®, если вы кормите грудью.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективную контрацепцию. 

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В ходе приема препарата Триномия^® вы можете почувствовать головокружение. С бóльшей вероятностью это возможно, когда вы переходите от других лекарств к препарату Триномия^®, или при приеме более высокой дозы. Если это происходит, не управляйте автомобилем и не используйте какие-либо инструменты или механизмы.

Триномия^® содержит лактозу и соевый лецитин

Триномия^® содержит сахар лактозу. Если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Триномия^® содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот лекарственный препарат.

3. Применение препарата Триномия^®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-нибудь сомнения.

Рекомендуемая доза:

Обычная доза − одна капсула, 1 раз в день.

Ваш врач определит для вас подходящую дозировку, в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и статуса вашего персонального риска.

Прием препарата

• Принимайте этот препарат перорально, желательно после еды.
• Проглотите капсулу целиком, запейте водой.
• Не открывайте, не раздавливайте и не разжевывайте капсулы.

Если вы приняли препарат Триномия^®больше, чем следовало

Головокружение и шум в ушах, особенно у пожилых пациентов, могут быть симптомами серьезной интоксикации.

Сообщите об этом лечащему врачу или немедленно отправляйтесь в отделение первой помощи ближайшей больницы. Не садитесь за руль сами, пусть вас повезет кто-либо другой или звоните в скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, что вы принимаете. 

Если вы забыли принять препарат Триномия^® 

• Если вы пропустили прием, примите обычную дозу, в следующий далее по схеме прием.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием капсулы.

Если вы прекратили прием препарата Триномия^®

Не прерывайте и не прекращайте лечение препаратом Триномия^®, пока вы не поговорите с лечащим врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы по применению данного препарата, задайте их лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Оценка нежелательных реакций основана на следующей классификации частоты их появления:

Прекратите прием препарата Триномия^® и сразу обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций или симптомов − вам может потребоваться срочная медицинская помощь, незамедлительно свяжитесь со своим лечащим врачом или обратитесь в отделение травматологии и скорой помощи ближайшей больницы: 

• В редких случаях сообщалось о дегтеобразном стуле или рвоте кровью (признаки сильного желудочного кровотечения).
• В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности со стороны кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Возможны следующие симптомы заболевания: низкое артериальное давление, приступы респираторного дистресса, ринит, заложенность носа, аллергический шок, отек лица, языка и гортани (отек Квинке).
• Были редкие или очень редкие сообщения о тяжелом кровотечении, таком как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемым высоким артериальным давлением и/или одновременным лечением антикоагулянтами (препятствуют свертыванию крови),это может угрожать жизни.
• Мышечная боль, болезненная чувствительность, слабость, разрывы мышц, судороги или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Если вы испытываете мышечную слабость, неприятные ощущения или боль в мышцах или замечаете, что ваша моча приобрела красно-коричневый цвет, и в то же время вы испытываете недомогание или выявляете у себя высокую температуру, это может быть вызвано патологическим разрушением мышц, которое может угрожать жизни и привести к проблемам с почками. Были отмечены очень редкие случаи смертельных исходов.
• В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (аллергиях),в том числе отеке лица, языка и горла, которые затрудняют глотание или дыхание, а также зуде и высыпаниях.
• Серьезная болезнь с сильным шелушением и отеком кожи, вздутием кожи, рта, глаз, гениталий и лихорадкой. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонных поверхностях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри.
• Редко − воспаление печени с пожелтением кожи и глаз, зуд, темная окраска мочи или слабоокрашенный стул, печеночная недостаточность (очень редко).
• Редко − воспаление поджелудочной железы с сильной болью в животе
• Синдром заболевания волчанка-подобного (включая сыпь, заболевания суставов, эффектs кровяных клеток)

Немедленно сообщите лечащему врачу, если вы испытываете:

• Увеличение частоты сердечных сокращений, неравномерное или сильное сердцебиение, боль в груди, стеснение в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
• Одышка или кашель. Это могут быть признаки проблем в легких. 
• Возникновение кровоподтеков; более длительные, чем обычно, кровотечения; любые признаки кровотечений (например, кровотечение из десен); пурпурные пятна; пятна на коже или инфицирование без видимых причин; боль в горле и лихорадка; чувство усталости; слабость; головокружение или бледная кожа. Все это может быть признаками проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Нежелательные реакции, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты, аторвастатина или рамиприла по отдельности:

Сообщите лечащему врачу, если какой-либо из нижеследующих симптомов является серьезным, или длится более чем несколько дней.

Ацетилсалициловая кислота

Очень часто (может возникать у более, чем 1 человека из 10):

• Гастроинтестинальные жалобы, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе и диарея.

Незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).

Нечасто (может возникать у 1 человека из 100):

• Гастроинтестинальное кровотечение и язвы.
• После длительного применения препарата Триномия® железодефицитная анемия может произойти из-за скрытых потерь крови из желудочно-кишечного тракта.
• Могут возникнуть язвы желудочно-кишечного тракта, но они очень редко перфорируют слой эндотелия.
• Желудочно-кишечное воспаление.
• Кожные реакции.

Редко – очень редко (может возникать у 1 человека из 1000):

• Кровотечение из носа, десен, кровоточащая кожа или кровотечение в мочевом тракте и репродуктивных органах, которые могут длительными. Этот эффект может продолжаться от 4 до 8 дней после лечения.

Очень редко (может возникать у 1 человека из 10 000):

• Повышенные значения показателей печеночных проб.
• Нарушения функции почек.
• Снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).
• Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах снижает экскрецию мочевой кислоты. В определенных обстоятельствах это может привести к приступу подагры у пациентов с риском.
• Кожные высыпания с лихорадкой и вовлечением слизистой оболочки (мультиформная эритема)

Неизвестно (нельзя оценить частоту по полученным данным):

• Головная боль, головокружение, психическое расстройство, нарушения слуха или жужжание в ушах (шум в ушах),особенно у пожилых пациентов, могут быть симптомами передозировки (см. раздел «Если вы приняли препарат Триномия^® больше, чем следовало»).

Аторвастатин

Сообщали о следующих нежелательных реакциях при использовании некоторых статинов (лекарственные средства того же типа): 

-    Сексуальные проблемы.

• • Депрессия.
  • Проблемы с дыханием, включая стойкий кашель или одышку, или лихорадку.
  • Диабет. Эта нежелательная реакция более вероятна, если у вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать все эти параметры, пока вы принимаете препарат.

Часто (может возникать у 1 человека из 10 человек):

• Воспаление носовых проходов, боль в горле, кровотечение из носа.
• Аллергические реакции.
• Повышение уровней глюкозы в крови (если у вас диабет, продолжайте тщательный мониторинг уровня глюкозы),увеличение содержания креатинкиназы в крови.
• Головная боль.
• Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея.
• Боль в суставах, мышечная боль и боль в спине.
• Результаты анализа крови, которые указывают на нарушение функции печени

Нечасто (может возникать у 1 человека из 100):

• Анорексия (потеря аппетита),увеличение веса, снижение концентрации глюкозы в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательный контроль концентрации глюкозы).
• Кошмарные сновидения, бессонница
• Онемение или покалывание в пальцах рук и ног, уменьшение ощущения боли или прикосновения, изменение вкусовой чувствительности, потеря памяти
• Размытое зрение.
• Звон в ушах и/или в голове.
• Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней частях живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, приводящее к боли в животе).
• Гепатит (воспаление печени).
• Высыпание, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос.
• Боль в шее, мышечное утомление.
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, припухлость голеностопных суставов (отек),повышенная температура.
• Наличие лейкоцитов в анализе мочи.

Редко (может возникать у 1 человека из 1000):

• Нарушение зрения.
• Онемение или покалывание в пальцах рук и ног.
• Непредвиденное кровотечение или кровоподтеки.
• Холестаз (пожелтение кожи и склеры глаз).
• Повреждение сухожилий.

Очень редко (может возникать у 1 человека из 10000):

• Аллергическая реакция − симптомы могут включать внезапное шумное дыхание, боль или стеснение в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание, коллапс.
• Выпадение волос.
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).
• Тяжелые проблемы с печенью.

Неизвестно (нельзя оценить частоту по полученным данным):

• Постоянная мышечная слабость.

Рамиприл

Часто (может возникать у 1 человека из 10 человек):

• Головная боль или ощущение усталости.
• Головокружение. Данное нежелательное явление наиболее вероятно при начале приема препарата Триномия^® или при начале приема более высокой дозы препарата.
• Обморок, гипотония (аномально низкое артериальное давление),особенно когда вы резко встаете или  поднимаете верхнюю часть туловища из положения лежа.
• Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка.
• Боль в желудке или кишечнике, диарея, несварение, плохое самочувствие.
• Кожная сыпь с или без участков припухлости.
• Боль в груди.
• Судороги или боль в мышцах
• Результаты ваших анализов крови, свидетельствующие о повышенном содержании калия.

Нечасто (может возникать у 1 человека из 100):

• Нарушение равновесия(вертиго).
• Зуд и необычные ощущения кожи, такие как онемение, покалывание или пощипывание вашей кожи (парестезия).
• потеря или изменение вкуса.
• Нарушение сна.
• Чувство тревоги, бóльшей, чем обычно, нервозности, или беспокойства.
• Заложенный нос, затрудненное дыхание или обострение астмы.
• Вздутие в кишечнике, называемое «ангионевротический кишечный отек», с такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея.
• Изжога, запор или сухость во рту.
• Более частые мочеиспускания в течение дня.
• Бóльшая, чем обычно, потливость.
• потеря или снижение аппетита(анорексия).
• Учащенный пульс или аритмия.
• Распухшие руки и ноги. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Гиперемия (приливы жара).
• Размытое зрение
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Сексуальная несостоятельность мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин.
• Повышенное количество некоторых лейкоцитов (эозинофилия),обнаруженное при анализе крови.
• Анализы крови, отражающие изменение функции печени, поджелудочной железы, или почек.

Редко (может возникать у 1 человека из 1000):

• Ощущение дрожи или растерянности.
• Красный разбухший язык.
• Сильное отслаивание или шелушение кожи, зуд, актиномикозная сыпь.
• Проблемы с ногтями (напр., разрыхление ногтя, или его отделение от ногтевого ложа).
• Кожная сыпь или синяки.
• Пятна на коже и холодные конечности.
• Красные, зудящие, опухшие или слезящиеся глаза.
• Нарушение слуха и звон в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови, демонстрирующие снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо количества гемоглобина.

Очень редко (может возникать у 1 человека из 10000):

• Бóльшая чувствительность к солнечному свету, чем обычно.

Неизвестно (нельзя оценить частоту по полученным данным):

• Нарушение внимания.
• Припухший рот.
• Анализы крови свидетельствуют о слишком малом количестве клеток крови.
• Анализы крови показывают меньшее, чем обычно, содержание натрия.
• Пальцы рук и ног меняют цвет, когда вам холодно, а затем при согревании вы чувствуете покалывания или боль (феномен Рейно).
• Увеличение груди у мужчин.
• Замедленные или нарушенные реакции.
• Ощущение жжения.
• Изменение обоняния.
• Выпадение волос.

Нежелательные эффекты при приеме препарата Триномия^® (ацетилсалициловая кислота, аторвастатин или рамиприл)

Очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10):

• Желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе и диарея.
• Незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).

Часто (может возникать у 1 человека из 10):

• Воспаление носовых проходов, боль в горле, кровотечение из носа.
• Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, затруднения дыхания.
• Боль в груди.
• Запор, метеоризм, несварение.
• Боль в желудке или кишечнике, плохое самочувствие.
• Головная боль, или чувство усталости.
• Ощущение головокружения. Данное нежелательное явление наиболее вероятно при начале приема препарата Триномия^® или при начале приема более высокой дозы препарата.
• Обморок, гипотония (аномально низкое артериальное давление),особенно когда вы резко встаете, или поднимаете верхнюю часть туловища из положения лежа.
• Аллергические реакции.
• Кожная сыпь с или без участков припухлости.
• Судороги или боль в мышцах.
• Боль в суставах и спине.
• Результаты ваших анализов крови, указывающие, что работа печени может ухудшиться.
• Повышение уровня глюкозы в крови (если у вас диабет, продолжайте тщательный контроль уровня глюкозы),увеличение концентрации креатинкиназы в крови.
• Результаты ваших анализов крови, свидетельствующие о повышенном содержании калия.

Нечасто (может возникать у 1человека из 100):

• Желудочно-кишечные кровотечения и язвы, которые очень редко перфорируют слой эндотелия.
• Желудочно-кишечное воспаление.
• Анорексия (потеря аппетита),снижение аппетита, увеличение веса, снижение уровня глюкозы в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательный контроль уровня глюкозы).
• Отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, приводящее к боли в желудке).
• Вздутие в кишечнике, называемое «ангиодистрофический отек кишечника», с такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея.
• После длительного приема препарата Триномия^® может развиться железодефицитная анемия из-за скрытых кровопотерь из желудочно-кишечного тракта.
• Кожные реакции.
• Сыпь, зуд, крапивница, выпадение волос.
• Кошмарные сновидения, бессонница
• Нарушение сна.
• Головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение ощущения боли или прикосновения, изменения вкуса, потеря памяти.
• Нарушение равновесия(вертиго).
• Размытое зрение.
• Звон в ушах и/или голове.
• Утрата или изменение вкуса.
• Зуд и необычные кожные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или постепенное поражение вашей кожи (парестезия).
• Чувство депрессии, тревоги, бóльшей чем обычно нервозности, или беспокойства.
• Гепатит (воспаление печени).
• Боль в шее, мышечная усталость.
• Усталость, чувство недомогания, слабость, припухлость голеностопных суставов (отек),повышенная температура.
• Заложенный нос, затрудненное дыхание или обострение астмы.
• Сухость во рту
• Бóльшая, чем обычно потливость.
• Более частые мочеиспускания в течение дня.
• Распухшие руки и ноги. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Гиперемия (приливы жара).
• Лихорадка.
• Повышенный пульс или аритмия.
• Сексуальная несостоятельность мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин.
• Анализы мочи, позитивные на содержание лейкоцитов.
• Повышенное количество некоторых лейкоцитов (эозинофилия),обнаруженных при анализе крови.
• Анализы крови демонстрируют изменения в работе вашей печени, поджелудочной железы или почек.

Редко – очень редко (может возникать у 1 человека из 1000):

• Кровотечение из носа, десен, кровоточащая кожа или кровотечение в мочевом тракте и репродуктивных органах, которые могут длительными. Этот эффект может продолжаться от 4 до 8 дней после лечения.

Редко (может возникать у 1 человека из 1000):

• Онемение или покалывание пальцев рук и ног.
• Непредвиденное кровотечение или кровоподтеки. 
• Холестаз (пожелтение кожи и склеры глаз).
• Повреждение сухожилий.
• Чувство дурноты или растерянности.
• Красный и опухший язык.
• Сильное шелушение или отслаивание кожи, зуд, актиномикозная сыпь.
• Проблемы с ногтями (напр., разрыхление ногтя, или его отделение от ногтевого ложа).
• Пятна на коже и холодные конечности.
• Красные, зудящие, опухшие или слезящиеся глаза.

-    Нарушение слуха.

-    Анализы крови, демонстрирующие снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо количества гемоглобина.

Очень редко (может возникать у 1 человека из 10000):

• Повышенные значения показателей печеночных проб.
• Тяжелые проблемы с печенью.
• Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах снижает экскрецию мочевой кислоты. В определенных обстоятельствах это может привести к приступу подагры у пациентов с риском.
• Аллергическая реакция − симптомы могут включать внезапное свистящее дыхание, боль или стеснение в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание, коллапс.
• Бóльшая чувствительность к солнечному свету, чем обычно.
• Утрата слуха.
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Неизвестно (нельзя оценить частоту по полученным данным):

• Нарушение внимания.
• Припухший рот.
• Пальцы рук и ног меняют цвет, когда вам холодно, а затем при согревании вы чувствуете покалывания или боль (феномен Рейно).
• Замедленные или нарушенные реакции.
• Ощущение жжения.
• Изменения обоняния.
• Анализы вашей крови указывают на слишком малое количество клеток крови.
• Анализы крови показывают меньшее, чем обычно, содержание натрия.

Сообщали также о следующих нежелательных событиях при использовании некоторых статинов:

• Сексуальные проблемы.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая стойкий кашель и/или затруднение дыхания, или лихорадку.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 

Адрес: г. Нур-Султан, 010000, пр. Бауыржана Момышұлы, 2/3 

Тел.: 8 (7172) 78-99-0299

Электронная почта: farm@dari.kz

Адрес в интернете: www.ndda.kz 

Республика Беларусь 

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, Минск, Товарищеский пер., 2a

Телефон/Факс: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Адрес в интернете: rceth.by

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Факс: +7 (495) 698-15-73 

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4

Телефон: +(374 10) 23 08 96

Факс: (+374 10) 232118, 232942

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Адрес в интернете: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25, 

Телефон: +996 312 21 92 88

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg 

  Адрес в интернете: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Триномия^®

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте при температуре не выше     25^оС. Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

       6. Содержимое упаковки и прочие сведения 

Каждая капсула препарата Триномия^® содержит 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• Две таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ацетилсалициловой кислоты по 50 мг.
• Две таблетки, покрытые пленочной оболочкой, аторвастатина, по10 мг.
• Одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, рамиприла 2.5 мг, 5 мг или 10 мг.

Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота, аторвастатин и рамиприл. Одна капсула содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты, 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата) и 10 мг рамиприла.

Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота, аторвастатин и рамиприл. Одна капсула содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты, 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата) и 5 мг рамиприла.

Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота, аторвастатин и рамиприл. Одна капсула содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты, 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата) и 2.5 мг рамиприла.

Вспомогательными веществами являются:

Ядро таблетки: 

целлюлоза микрокристаллическая 101; 

натрия крахмала гликолят тип A; 

тальк; 

лактозы моногидрат; 

крахмал прежелатинизированный 1500; 

кальция карбонат; 

гипролоза; 

полисорбат 80;

вода очищенная; 

кросповидон тип A; 

кремний коллоидный безводный; 

магния стеарат; 

гипромеллоза 2910; 

целлюлоза микрокристаллическая 200; 

натрия стеарилфумарат.  

Пленочная оболочка таблетки:

Опадрай АMB белый OY-B-28920, содержащий поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171),тальк, лецитин соевый, ксантановую камедь;

Опадрай зеленый 06О21881, содержащий титана диоксид (Е171),тальк, железа оксид желтый (Е172),гипромеллозу 6 сР, гипромеллозу 15 сР, триэтилцитрат, повидон, железа оксид черный (Е172);

Опадрай АMB желтый 80W32039 (для дозировки 100/20/2.5 мг)/  80W32656 (для дозировки 100/20/5 мг)/ 80W32880 (для дозировки 100/20/10 мг),содержащий поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171),тальк, железа оксид желтый (Е172),лецитин соевый, ксантановую камедь.

Оболочка капсулы 100/20/2.5:

желатин; 

титана диоксид (Е171); 

железа оксид черный (Е172); 

чернила черные, содержащие Shellac-глазурь-45 % (20% Этерифицированная) в этаноле, железа оксид черный (Е172),пропиленгликоль, аммония гидроксид 28 %. 

Оболочка капсулы 100/20/5:

желатин;

титана диоксид (Е171); 

железа оксид черный (Е172); 

железа оксид красный (Е172);  

чернила черные, содержащие Shellac-глазурь-45% (20% Этерифицированная) в этаноле, железа оксид черный (Е172); пропиленгликоль, аммония гидроксид 28 %. 

Оболочка капсулы 100/20/10:

желатин; 

титана диоксид (Е171); 

железа оксид красный (Е172); 

чернила черные, содержащие Shellac-глазурь-45 % (20% Этерифицированная) в этаноле, железа оксид черный (Е172),пропиленгликоль, аммония гидроксид 28 %.

Внешний вид препарата Триномия^® и содержимое упаковки

Твердые желатиновые капсулы размером «0», состоящие из непрозрачного корпуса и крышечки светло-серого цвета, с маркировкой «AAR 100/20/2.5» на крышечке. Содержимое капсул – две таблетки ацетилсалициловой кислоты, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с маркировкой «AS», две таблетки аторвастатина, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-коричневатого цвета с маркировкой «AТ» и одна таблетка рамиприла, покрытая пленочной оболочкой бледно-желтого цвета с маркировкой «R2» (для фиксированной комбинации 10 мг/20 мг/2.5 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером «0», состоящие из непрозрачного корпуса светло-серого цвета и крышечки светло-розового цвета, с маркировкой «AAR 100/20/5» на крышечке. Содержимое капсул – две таблетки ацетилсалициловой кислоты, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с маркировкой «AS», две таблетки аторвастатина, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-коричневатого цвета с маркировкой «AТ» и одна таблетка рамиприла, покрытая пленочной оболочкой бледно-желтого цвета с маркировкой «R5» (для фиксированной комбинации 100 мг/20 мг/5 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером «0», состоящие из непрозрачного корпуса и крышечки светло-розового цвета, с маркировкой «AAR 100/20/10» на крышечке. Содержимое капсул – две таблетки ацетилсалициловой кислоты, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с маркировкой «AS», две таблетки аторвастатина, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-коричневатого цвета с маркировкой «AТ» и одна таблетка рамиприла, покрытая пленочной оболочкой бледно-желтого цвета с маркировкой «R10» (для фиксированной комбинации 100 мг/20 мг/10 мг).

Описание содержимого капсул.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «AS» на одной стороне (таблетка ацетилсалициловой кислоты).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-коричневатого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «AТ» на одной стороне (таблетка аторвастатина).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «R2» на одной стороне (таблетка рамиприла дозировкой 2.5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «R5» на одной стороне (таблетка рамиприла дозировкой 5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «R1» на одной стороне (таблетка рамиприла дозировкой 10 мг).

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из Ал - ОПА/Ал/ПВХ. 

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения 

Ferrer Internacional, S.A., Spain

Gran Vía Carlos III 94, 08028 Barcelona (Spain)

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Гран Виа Карлос III 94, 08028 Барселона (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A., Spain 

Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona (Spain)

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания 

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан Кугат дель Вальес, Барселона, (Испания)

За дополнительной информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Казахстан

ТОО «Такеда Казахстан»

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Телефон: + 7 (727) 2444004

Факс: + 7 (727) 2444005

Электронная почта: DSO-KZ@takeda.com

Республика Беларусь

Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь

220020, г. Минск, пр-т Победителей, 84, офис 27

Телефон: +375 17 240 41 20

Факс: +375 17 240 41 30

Электронная почта: DSO-BY@takeda.com

Российская Федерация

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1

Телефон: +7 (495) 933 55 11

Факс: +7 (495) 502 16 25

Электронная почта: russia@takeda.com

Адрес в интернете: www.takeda.com/ru-ru

Республика Армения

«Такеда Австрия ГмбХ» Представительство в Республике Армения

0010, Ереван, ул. Терьяна, 105/1, бизнес-центр «Цитадель»

Телефон: +(374 10) 51 48 80

Электронная почта: DSO-KZ@takeda.com

Кыргызская Республика

Представительство Компании “Takeda Osteuropa Holding GmbH” (Австрия) в Кыргызской Республике

720014, г. Бишкек, Первомайский район, ул. Кудрука, 101

Телефон: +996 (312) 97 68 95

Электронная почта: DSO-KZ@takeda.com

Листок-вкладыш пересмотрен 

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными