Инструкция

 по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛОРИНДЕН  С

Торговое название

Лоринден  С  

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь 15 г

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: флуметазона пивалат 0.20 мг, клиохинол  30.00 мг, вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый

Описание

Жирная масса белого цвета с желтым или серым оттенком. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды умеренноактивные  в комбинации с антисептиками. Флуметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ   D07BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса, где накапливается.   Не подвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать в организм после местного применения и оказывать общее действие. После всасывания метаболизируется,  главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью  в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на кожу в области складок или кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Лоринден С – комбинированный препарат;       оказывает противовоспалительное, противоотёчное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, противогрибковое и противомикробное действие. Флуметазон – глюкокортикостероид тормозит высвобождение медиаторов воспаления; при воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Клиохинол обладает противомикробным, бактериостатическим  действием, увеличивает антиэкссудативный эффект Флуметазона, активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, грибов и грамположительных бактерий (стафилококков). В отношении грамотрицательных бактерий он малоэффективен.

Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.

Показания к применению

Лоринден С в виде мази применяется местно при сухих воспалительных состояниях кожи,  особенно  на аллергическом фоне, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:

-  себорейный и атопический дерматит

-  экзема

-  мультиформная эритема 

-  красная волчанка

-  псориаз

-  красный  плоский лишай

-  крапивница

Способ применения и дозы

Наносить тонкий слой мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. Лечение не должно продолжаться без перерыва более 2 недель. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки.  

У детей старше 10 лет применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.

  Побочные действия

- угри, постстероидная пурпура

- угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, гипертрихоз   или облысение

-депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжение кожи  - телеангиэктазии, периоральный дерматит

- фолликулит, вторичная инфекция

- крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, либо обострение   существующих изменений.

После применения под закрытой повязкой препарат, ввиду увеличенного всасывания, может вызвать сильное общесистемное воздействие, проявляющиеся в отеках, гипертонии, снижении иммунитета. После местного применения на коже век иногда может появиться глаукома или катаракта. При применении на обширные поверхности кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов.

Противопоказания

  - повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, клиохинолу и компонентам основы препарата

- вирусные  инфекции кожи

- туберкулез кожи

- рак  кожи

- вульгарные и розовые угри

- ветряная оспа

- трофические  язвы голени, связанные с варикозным расширением вен

- обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)

- I триместр беременности

- детский возраст до 10 лет

- поствакцинальные реакции

- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи

- кожные проявления сифилиса

- мокнущие и экссудативные кожные заболевания

- периоральный дерматит

Лекарственные  взаимодействия.

Не известны взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении глюкокортикостероидов.

Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита.

Лоринден С мазь может усилить действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата. При длительном применении на большой поверхности тела увеличивается частота возникновения побочных эффектов.

В результате местного применения Лориндена С может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного  гормона (АКТГ) за счет  угнетения оси гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения лечения. Рекомендуется проводить периодический контроль работы коры надпочечника путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае появления инфекции в месте нанесения мази следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение мази до времени излечения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или на кожу в области век у лиц с глаукомой с закрытым или открытым углом камеры глаза, а также у лиц с катарактой, так как возможно усиление симптомов болезни.

На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей препарат применять только в крайне необходимых случаях из-за увеличенного всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазия, dermatitis perioralis),даже после кратковременного применения.

Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса,  стриям и суперинфекции. Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, в частности у лиц пожилого возраста.

Беременность и период лактации

Лоринден С мазь может применяться местно у беременных женщин только кратковременно, на небольшую поверхность кожи, если предлагаемая польза может превысить потенциальный риск применения преперата. Препарат категорически нельзя  применять в первый триместр беременности.

Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Лоринден  С  у кормящих женщин.

В необходимых случаях применять лишь только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди.

Влияние на способность управления транспортными средствами и  обслуживания  потенциально опасных устройств

Лоринден С  мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

  Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов в виде отеков, гипертонии, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях может возникнуть болезнь Кушинга.

Лечение - отмена  препарата и применение  терапии с меньшим содержанием  глюкокортикостероидов.

Форма выпуска  и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oC.

Хранить в недоступном для  детей месте!

  Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

  Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции 
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы,  проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау»  Блок 4Б,  офис 1104    
Телефон  + 7 727 3 111 516 ,  факс +7 727 3 111 517
Электронная почта:  Office.KZ@valeant.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными