Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1%

Торговое название

КЛОТРИМАЗОЛ

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Крем 1% 15 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество клотримазол 10 мг,

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол

 Код АТХ D01AС01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения из группы производных имидазола. Механизм действия клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (streptococcus spp., staphylococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (bacteroides spp., gardnerella vaginalis),а также в отношении trichomonas vaginalis, corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика

При наружном применении активное вещество практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия.

Показания к применению

- грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу

- отрубевидный лишай

- эритразма

- микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Способ применения и дозы

Клотримазол крем рекомендуют наносить 2-3 раза в сутки тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки кожи. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб.

Длительность терапии должна составлять в среднем 4 недели; при отрубевидном лишае - 1-3 недели, при эритразме - 2-4 недели; при грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуют продолжить терапию в течение 2 недель после купирования симптомов заболевания.

Побочные действия

Редко - покраснение, покалывание и боль в месте нанесения крема, жжение,  зуд, аллергические реакции, контактный дерматит, папулы, отек, крапивница, трещины кожи.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Возможно снижение противогрибкового действия клотримазола при одновременном применении с полиеновыми антибиотиками (амфотерицином В, нистатином). Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира  п-оксибензойной кислоты.

Особые указания

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

При отсутствии клинического улучшения в течение 4 недель терапии, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

При появлении реакций повышенной чувствительности или раздражения применение препарата необходимо прекратить и подобрать другую терапию.

Беременность и период лактации

В клинических и экспериментальных исследованиях не установлено отрицательного влияния на здоровье женщины или плода (ребенка) при применении Клотримазола крема в период беременности или грудного вскармливания.

Вопрос о целесообразности назначения Клотримазола крема должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение Клотримазола крема непосредственно на кожу молочной железы при грудном вскармливании противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препаратом Клотримазол крем не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок  хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

www.farmaprim.md

Владелец регистрационного удостоверения   

ООО «ФАРМАПРИМ»  

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство фирмы ООО «ФАРМАПРИМ» в  Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, farmaprim.kz@farmaprim.md

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными