Инструкция по медицинскому применению

           лекарственного средства

               НАФТИЗИН ®                                                                                                                                        

Торговое название

Нафтизин®

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг   (0,1% раствор)

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.

Фармакодинамика

Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.

Показания к применению

-         острый ринит

-         воспаление придаточных пазух носа

-         евстахиит

-         для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Нафтизин® закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево - при закапывании в правую ноздрю.

С лечебной целью. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет - по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют раствор 0,05% - по 1 капле, детям в возрасте от 6 до 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.

Нафтизин® нельзя применять больше 1 недели взрослым и больше 3 дней - детям.

Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.

В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.

С диагностической целью для уменьшения отека - после очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли 0,05% раствора или вводят на 1-2 мин тампон, смоченный в 0,05% растворе.

Побочные действия

Местные действия препарата:

ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.

При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.

Длительное применение может вызвать атрофический ринит.

Системное действие препарата:

со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;

со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия

со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.

Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к компонентам препарата

-         сухое воспаление слизистой оболочки носа

-         детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

-         детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

-         гипертиреоз

-         хронический ринит

-         сахарный диабет

-         артериальная гипертензия

-         ишемическая болезнь сердца

-         феохромоцитома

-         тахикардия

-         выраженный атеросклероз

-         закрытоугольная глаукома

-         одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата  Нафтизин®.

Особые указания

Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.

Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).

Применение в педиатрии

Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.

Применение в период беременности или лактации

Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки - самоклейки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

3 года

После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении       28 суток.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта  

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными