Торговое название

Диклоген

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1%

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - диклофенак диэтиламина 11,6 мг (эквивалентно

диклофенаку натрия  )                                                                                    10 мг

вспомогательные вещества: хлоркрезол, парафин жидкий светлый, триэтаноламин, карбомер 940, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, полисорбат 80, лаванда дикая, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Почти белый полупрозрачный гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата адсорбируется не более 6% диклофенака.  При местном нанесении препарата  99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином.  Период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится  преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Диклоген  используется   для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Показания к применению

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

В составе комплексной терапии при:

-ревматоидном артрите, псориатическом артрите

-ювенильном хроническом артрите

- подагрическом артрите

-анкилозирующем спондилите

-ревматическом поражении мягких тканей

Способ применения и дозы

Только для наружного применения!

Диклоген гель применяется у взрослых и детей с 12 лет.

По - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню),в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с другими лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения 6-7 дней.

Побочные действия

-зуд, гиперемия кожи, сыпь, жжение

-при длительном применении-генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Противопоказания

-гиперчувствительность к препарату

-эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения)

-«аспириновая» бронхиальная астма

-нарушение кроветворения

-беременность , период лактации

-детский возраст  до 12 лет

-нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: индуцируемые острые печеночные порфирии, тяжелые

нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения

не следует накладывать окклюзионную повязку.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд , Индия

A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Тел: +91-22-28518206/ 42319000

Факс: +91-22-28518204

regulatory@agio-pharma.com

Владелец регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед

г. Алматы, ул. Шевченко, д. 118, офис 228

тел: +7(727)2240402

regulatory@agio-pharma.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными