Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
ЛОФЛАТИЛ®
LOFLATIL®
 
Торговое название
ЛОФЛАТИЛ®
LOFLATIL®
 
Международное непатентованное название 
Нет
 
Лекарственная форма 
Таблетки, покрытые оболочкой
 
Состав 
Одна таблетка содержит  
активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2,0 мг 
      симетикон - 125,0 мг,
вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, 
состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171),полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172).
 
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с линией разлома на одной стороне.
 
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ  A07D A53
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов. Приблизительно 97% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом в неизмененном виде.
Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится. 
Фармакодинамика
Лофлатил® применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид, который входит в состав Лофлатила®, связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.
Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила®, представляет собой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладает центральным действием.

Показания к применению
- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)
- диарея путешественников
- синдром «раздраженного» кишечника
- регуляция стула у пациентов с илеостомой
 
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.
 
Побочные действия
Часто
- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор
- сонливость или бессонница, головная боль, головокружение
Редко 
-задержка мочи
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
Очень редко
-угнетение/потеря сознания, тремор, судороги
- анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром    
  Стивенса-Джонсона
- паралитическая кишечная непроходимость 
 
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- острые кишечные инфекции
- острый язвенный колит, псевдомембранозный колит
- запор, кишечная непроходимость 
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
 
Лекарственные взаимодействия 
Не рекомендуется назначать лоперамид одновременно с атропином. Одновременное назначение лоперамида с хинидином, ритонавиром приводит к повышению уровня лоперамида в 2 -3 раза в сыворотке крови.
 
Особые указания
Поскольку лечение Лофлатилом® имеет симптоматический характер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию. 
Препарат не заменяет антибактериальную терапию, его не применяют при высокой температуре и кровавом поносе.
У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом® появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
На протяжении применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. 
 
Передозировка  
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз),паралитическая кишечная непроходимость
Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка, активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона.
 
Формы выпуска и упаковка
По 2 таблетки в саше - пакет. По 20 саше - пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из алюминиевой фольги. 
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
10 картонных пачек помещают в коробку из картона.
 
Условия хранения 
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта 
 
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А),Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия
 
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
 
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) ,                Факс: 295-26-55 

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными