РЕКРЕОЛ®

Торговое название

РЕКРЕОЛ®

Международное непатентованное название

Декспантенол

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 50 мг/г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – декспантенола 50 мг,

вспомогательные вещества: стеариловый спирт; цетиловый спирт; воск пчелиный белый; протегин XN; масло миндальное; парафин мягкий белый; парафин жидкий; ланолин (овечий жир); вода очищенная – до 1 г.

Описание

Гомогенная желтоватая мазь со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код АТХ: D03AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Декспантенол быстро всасывается в коже, незамедлительно превращается в пантотеновую кислоту, которая широко распространяется в тканях организма, в основном в форме кофермента А.

Распространение

После местного применения лекарства пантотеновая кислота концентрируется в волосах, в корнях волос, в ногтях, в эпидермисе и дерме.

Выведение

Пантотеновая кислота выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени с калом.

Фармакодинамика

Декспантенол в тканях превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А (CoA) и играет важную роль в поддержании нормальной функции эпителия, увеличении пролиферации фибробластов и ускорении регенерации кожи в процессе заживления ран.

Этот процесс деления клеток и формирования новых тканей кожи восстанавливает эластичность кожи и стимулирует заживление ран.

Показания к применению

-         Для лечения поверхностных повреждений кожи (небольших ожогов и трещин кожи, ссадин и растрескиваний кожи),воспаления кожи (возникающего при воздействии лучевой терапии, фототерапии или ультрафиолетового излучения).

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Обычно мазь наносят тонким слоем на поврежденный участок кожи один или несколько раз в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Декспантенол применяется местно от одного до нескольких раз в день.

Пациенты с нарушениями деятельности почек и печени

Исследования пациентам с нарушениями деятельности почек и печени не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Исследования у пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет и старше) не проводились.

Применение детям

Декспантенол можно применять детям.

Большинство исследований местного действия декспантенола было краткосрочным, как правило, 3-4 недели.

Побочные действия

Подобно всем лекарствам, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Очень редко (могут появиться меньше чем у 1 из 10 000 человек):

-              аллергические реакции,

-              аллергические реакции на коже,

-              контактный дерматит,

-              аллергический дерматит,

-              зуд,

-              покраснение кожи,

-              экзема,

-              высыпания,

-              крапивница,

-              раздражение и язвы кожи.

При появлении перечисленных побочных действий, а также при появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

−              Повышенная чувствительность к декспантенолу или какому-либо другому вспомогательному веществу препарата;

−              декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилией, в связи с высоким риском кровотечения.

Если у Вас имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний, проинформируйте об этом врача до применения препарата.

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия декспантенола не проводились.

Взаимодействия неизвестны. Нет доказательств взаимодействия декспантенола с любыми другими лекарствами.

Особые указания

Следует избегать случайного попадания декспантенола в глаза.

Применения декспантенола следует прекратить в случае возникновения признаков аллергической реакции.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в случае, если они не чувствуют себя лучше или чувствуют себя хуже спустя 14 дней после начала применения.

Мазь РЕКРЕОЛ® содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременность, период лактации и фертильность

Беременность

Исследования возможного воздействия декспантенола на репродуктивность не проводились. Нет данных о применении декспантенола беременным. Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность.

Период грудного вскармливания

Не ожидается влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие декспантенола на женщину, кормящую грудью, незначительно. Мазь можно применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования воздействия декспантенола на фертильность человека не проводились.

Воздействия на развитие плода не известны.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то проинформируйте об этом врача.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки людям не доступны. Даже в случае применения чрезмерного количества декспантенола, он имеет низкую токсичность, и не вызывает нежелательных побочных действий, вызывающих угрозу для здоровья пациента.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «Гриндекс»

 РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом №34/1, квартира 1.

Телефон: +7 (727) 291-88-77

Факс: +7 (727) 291-13-84

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными