Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бронхикум® ТП

Торговое название

Бронхикум® ТП

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Эликсир 130 г (100 мл)

Состав

100 г эликсира содержат

активные вещества: тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5)  (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % - этанол 90 % - вода очищенная (1:20:70:109)) - 5 г,

первоцвета корней экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: этанол 70 %) - 2,5 г

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сироп сахарный инвертный, сироп карамельный, вода очищенная

Описание

Прозрачный, красновато-коричневый раствор с легким запахом тимьяна и немного горьковатым сладким вкусом тимьяна (к концу срока годности допускается легкая муть и изменение цвета раствора до темно-коричневого).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.  Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ   R05СA10

Фармакологические свойства

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

Бронхикум® ТП Эликсир применяется для лечения симптомов острого бронхита и при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, протекающих с образованием вязкой слизи

Способ применения и дозы

Детям с 4  лет до 12 лет:   по 5 мл 4 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 7,5 мл 4 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.

Принимать, распределив на несколько приёмов в день, соблюдая между ними равные интервалы. Для приёма пользуйтесь дозирующим устройством, прилагаемым к упаковке.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигаемого эффекта. В случае если симптомы сохраняются в течение одной недели необходимо обратиться к врачу.

Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «Особые указания» и «Побочные эффекты».

Для того чтобы эликсир легче вытекал из флакона, можно постучать по дну флакона.

Бронхикум® ТП содержит экстракты растительного происхождения. В отдельных случаях возможно появление осадка или хлопьев, которые не влияют на эффективность препарата.

Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в течение длительного времени из – за содержания этилового спирта. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной.

Побочные действия

Часто(≥ 1 / 100 до < 1 / 10)

–      рвота

Неизвестная частота

–      реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, крапивница или отёк Квинке с сопутствующей одышкой

–      жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли спастического характера, тошнота, рвота и диарея.

Если Вы заметите какую-либо из этих нежелательных реакций, особенно отёк лица, губ и/или глотки, прекратите принимать препарат и незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу, который определит их тяжесть и меры, которые следует предпринять. Прекратите принимать Бронхикум® ТП, если заметите какие-либо признаки повышенной чувствительности.

Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

Противопоказания

–      повышенная чувствительность к первоцвету, тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae),или же к любым другим ингредиентам препарата

–      лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы

–      детский возраст до 4 лет

–      в связи с содержанием в препарате этилового спирта препарат не должен использоваться у больных с алкоголизмом

С осторожностью и только после консультации врача следует принимать лекарственный препарат пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно - мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Поставьте, пожалуйста, в известность своего лечащего врача или провизора, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

–      В составе препарата Бронхикум® ТП содержится 4,9 об. % алкоголя.

–      Этот препарат нельзя принимать в случае с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы

–      Пациент должен немедленно обратиться к лечащему врачу при отсутствии эффекта и сохранении жалоб свыше 1 недели, или в случае возникновения одышки, высокой температуры, гнойной или кровянистой мокроты.

Информация для больных, страдающих сахарным диабетом

В 5 мл эликсира содержится 0,38 ХЕ (хлебных единиц). Калорийная ценность: 77 кДж, что соответствует, приблизительно, 18 ккал на 5 мл.

Беременность и лактация

Во время широкого применения тимьяна в составе лекарственного препарата, а также в пище, не наблюдалось сообщений о риске его употребления во время беременности и лактации. Несмотря на это, результаты специальных клинических исследований с корнем первоцвета и тимьяном при беременности и лактации отсутствуют. Следовательно, беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется применять Бронхикум®  ТП.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бронхикум® ТП содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в случае чрезмерного употребления эликсира возможно усиление указанных побочных действий.

Если вы приняли недостаточно эликсира или забыли принять его, примите одну дозу как можно скорее, а затем продолжайте принимать так, как было предписано. Однако, если вы весь день забывали принимать Бронхикум® ТП, не принимайте пропущенную дозу, на следующий день продолжите приём эликсира, как обычно.

В случае приёма всего содержимого флакона 100 мл в организм попадает около 3,9 г алкоголя.

У детей проглатывание  большого количества эликсира может вызвать алкогольную интоксикацию. Это осложнение может угрожать жизни.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконах из бесцветного стекла 130 г (100 мл),укупоренных  внутренней крышкой из белого полипропилена с уплотнителем  из полиэтилена/ алюминия/полиэтилена и защитным кольцом из бесцветного полиэтилена, с системой защиты от детей. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеящейся.  По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона эликсир можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

«А. Наттерманн энд Сие ГмбХ», Германия

Адрес местонахождения: Nattermannallee ><1, D-><50829 Koln, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи, Париж, Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com  

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, ул. Фурманова 187 Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными