Цена
3 160 тг
Производитель
Гетц Фарма (Пвт) Лимитед
Категория
Рецептурный
Описание
Количество
Сумма
-+
3 160 тг
*Внимание! Цена товара на сайте может отличаться от цены в точках продаж. Внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Торговое наименование
Промто
Международное непатентованное название
Рабепразол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонового нососа ингибиторы. Рабепразол.
Код АТХ A02BC04
Показания к применению
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг
- cимптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка)
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
- язвенная болезнь желудка в стадии обострения
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и рефлюкс-эзофагит
- поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
- синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ИПП. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах),может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.
Специальные предупреждения
Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Промто нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
Совместное введение атазанавира с Промто не рекомендуется.
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.
Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги.
Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмену терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики),медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ИПП и в период лечения.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Промто другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ИПП.
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего высоких доз) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.
Рабепразол натрия, как и все ИПП может уменьшить всасывание витамина B12 (цианокобаламин) в связи с гипо- или ахлоргидрией.
Печеночная недостаточность
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Промто пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции печени корректировка дозы препарата Промто не требуется.
Почечная недостаточность
При приеме рабепразола может возникнуть острое воспаление почек, признаки и симптомы которого могут включать уменьшение объема мочи или появление крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и тугоподвижность суставов. Если у вас развились такие симптомы, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение в педиатрии
Промто не рекомендуется назначать детям до 18 лет, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.
Во время беременности или лактации
Беременность
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Противопоказано применение у беременных женщин.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Промто противопоказано назначать кормящим женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Промто оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг
В дозе 10 мг 1 раз в сутки. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Рекомендуемое время приема таблеток Промто способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста.
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недели.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.
При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагите: по 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недели.
При поддерживающей терапии ГЭРБ: 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.
Для эрадикации Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Промто пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
Метод и путь введения
Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: на сегодняшний день данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Максимально установленное воздействие не превышало 60 мг два раза в день или 160 мг один раз в день. Эффекты обычно минимальны, репрезентативны для известного профиля нежелательных явлений и обратимы без дальнейшего медицинского вмешательства.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому не выводится с помощью диализа. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто:
- инфекционные заболевания
- бессонница, головная боль, головокружение
- кашель, фарингит, ринит
- понос, рвота, тошнота, боль в животе, запоры, метеоризм, полипы фундальной железы (доброкачественные)
- неспецифическая боль, боль в спине
- астения, гриппозное состояние
Нечасто:
- нервозность, сонливость
- бронхит, синусит
- диспепсия, сухость во рту, отрыжка
- высыпание, эритема
- миалгия, судороги ног, артралгия, перелом бедра, запястья или позвоночника
- инфекция мочевыводящих путей
- боль в груди, озноб, лихорадочное состояние
- повышение уровня печеночных ферментов
Редко:
- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз
- гиперчувствительность
- анорексия
- депрессия
- визуальные нарушения
- гастрит, стоматит, нарушение вкуса
- гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия
- зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции
- интерстициальный нефрит
- увеличение веса
Очень редко:
- мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (TEN),синдром Стивенса-Джонсона (SJS)
Неизвестно:
- гипонатремия, гипомагниемия
- спутанность сознания
- периферический отек
- микроскопический колит
- подострая кожная красная волчанка
- гинекомастия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - рабепразол натрия 10 мг или 20 мг
вспомогательные вещества: магния оксид легкий, маннитол, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel EXF),целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН-102),магния стеарат, тальк очищенный
состав оболочки: гипромеллоза (HPMC 5CPS),макрогол (PEG 6000)
состав кишечнорастворимой оболочки: акрил-EZE белый, опадри II 85G80992 голубой (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол),титана диоксид (Е171),FD&C BLUE #2 (индигокармин алюминиевый лак) (Е132),лецитин (соевый),железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 10 мг));
акрил-EZE белый, опадри II 85G43136 оранжевый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171),полиэтиленгликоль (макрогол),железа оксид желтый (Е172),лецитин (соевый),железа оксид красный (Е172)
(для дозировки 20 мг)).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Промто 10 мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой голубого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон
Промто 20 мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 (ул. Мустафина, уг. ул. Биржана) +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 | 1 |
| №29 | Алматы, мкр-н Айгерим, ул. Саги Ашимова, 92 (уг. ул. Набережная) +7 (708) 973 99 46,+7 (727) 310 99 44 | 1 |
Оставить отзыв
Доставка:
- Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
- Доставка через Kazpost (по РК)
- Карточкой VISA, MasterCard любого банка
- Наличными
Вы недавно смотрели
