Торговое название

Бромгексин

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Таблетки 0,008 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: бромгексина гидрохлорид – 0,008 г

вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый),лактозы моногидрат

(сахар молочный),кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской   Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие  препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05СB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - низкая (эффект

 “первичного прохождения”  через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Показания к применению

-  секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

- пред- и послеоперационный период (санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции)

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет – 8-16 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-14 лет – 8 мг 3 раза в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами препарата.

Побочные действия

Иногда

- повышение температуры тела

- реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

- тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко

- обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

- повышение активности "печеночных" трансаминаз

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок

- развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При  реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием Бромгексина и обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

- непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

- пептическая язва желудка

- беременность (I триместр) и  период лактации

- детский возраст до 6 лет

С осторожностью

- почечная и/или печеночная недостаточность

- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета

- в анамнезе - желудочное кровотечение

- период беременности (II и III триместр)

Лекарственные взаимодействия

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин),поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин),сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Беременность и  период лактации

В I триместре беременности препарат противопоказан. В период беременности (II и III триместр) бромгексин назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период приема препарата возможно незначительное ослабление внимания, вследствие чего необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после

приема).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 Производитель
ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными