УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета  фармацевтического

                                контроля

Министерства здравоохранения

                                                                               Республики Казахстан

                                                                                от «____»_________200__г

                                                                                № _______________     

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата.

Афала

Торговое наименование

Афала

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки гомеопатические

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: антитела к  простатоспецифическому антигену аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12,С30,С200 – 0.003г,  

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая,  магния стеарат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до  почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Код АТС G04CX

Фармакологические свойства

Активным компонентом Афалы являются антитела к простатоспецифическому антигену. С учетом современных представлений о патогенезе ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы) и о возможной роли простатоспецифического антигена в регуляции пролиферативной активности клеток простаты, наиболее вероятным механизмом фармакологического действия препарата является модификация функциональной активности эндогенного простатоспецифического антигена.

Уменьшает явления отека и воспаления в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние при воспалении. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей,  способствует уменьшению дизурических расстройств (частые позывы на мочеиспускание, в том числе и ночные; затруднение при мочеиспускании; боль или дискомфорт в области промежности).

Показания к применению

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии, сопровождающаяся дизурическими расстройствами

- острый и хронический простатиты, сопровождающиеся дизурическими расстройствами (в составе комплексной терапии, совместно с противовоспалительными и антибактериальными средствами).

Способ применения и дозы

По 1- 2 таблетке до 4 раз в сутки вне связи с приемом пищи. Таблетку следует держать во рту не проглатывая, до полного растворения.

Рекомендуемая длительность курса лечения: до 16 недель.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 1,5 - 2 месяца по рекомендации врача.

Побочные действия

При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарат

- возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо врожденной лактозной недостаточности.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способность управлять транспортным средством или                            потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

- при случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки гомеопатические. По 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре

не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»

127473 Россия, Москва

3-й Самотечный пер.,  д.9, тел\факс (495)684-43-33

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными