Описание

Прозрачная жидкость от почти бесцветного до бледно-желтого цвета

Состав

В одном литре содержится:

Содержание энергии (общ.):

Содержание общего азота:

Вспомогательные вещества: см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»

Форма выпуска

Инфузионный раствор

Клинические характеристики

Показания к применению

Парентеральное питание для профилактики и терапии потерь организмом белка и для обеспечения жидкостью (например, после операций, кровотечений, ожогов).

Восполнение или устранение дефицита белка, который возникает в результате повышенной потребности в нем, повышенного его расхода или нарушений поступления белка при пищеварении, всасывании и выведении.

Способ применения и дозировка

Дозировка

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (состояние питания и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

При парентеральном питании взрослых общее количество введенной в организм жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза:

40 мл Инфезола®40 мл/кг массы тела (МТ),что соответствует:

1,6 г аминокислот/кг МТ в сутки и 2,0 г ксилита/кг МТ в сутки.

Максимальная скорость инфузии или капельного введения

Начинают инфузию при медленной скорости введения.

2,5 мл/кг МТ в час, что соответствует

~ 0,1 г аминокислот/кг МТ в час и

0,125 г ксилита/кг МТ в час

175 мл/70 кг МТ в час

При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

Указания

Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

Способ и продолжительность применения

Внутривенное введение

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.

Инфезол® 40 применяют столько времени, сколько имеются показания для парентерального питания. При применении одного лишь Инфезола® 40 длительность использования препарата у пациентов, состояние питания которых оценивается как хорошее до удовлетворительного и у которых имеется катаболизм от легкой до средней степени тяжести, составляет до одной недели.

Следует иметь в виду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Дети

Ввиду определенного соотношения питательных веществ и аминокислот в препарате не применять у детей до 2 лет.

Данных о переносимости ксилита у детей до 14 лет имеется недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется.

Противопоказания

повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе

тяжелые поражения печени

нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)

метаболический ацидоз

острая черепно-мозговая травма

интоксикация метанолом

повышенная чувствительность к ингредиенту натрия дисульфиту (см. раздел «Меры предосторожности»)

гиперкалиемия

шок

гипоксия

патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме

патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза

дети в возрасте до 2 лет.

бронхиальная астма

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

декомпенсированная сердечная недостаточность

острый отек легких

гипергидратация

Меры предосторожности

Инфезол® 40 следует применять с осторожностью и после тщательного анализа соотношения «польза/риск», если имеют место:

приобретенные нарушения метаболизма аминокислот

гиперкалиемия

гипонатриемия

инсулинрезистентная гипергликемия, для устранения которой требуется более 6 единиц инсулина/час.

Данных о переносимости ксилита при почечной недостаточности имеется недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется.

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия дисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

(указания по натрия дисульфиту см. также в разделе 4.8 «Побочные действия»)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости (см. также раздел «Случаи несовместимости»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследований с данным лекарственным средством у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Данных о переносимости ксилита при беременности и в период лактации недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется. В связи с этим применение Инфезола® 40 в период беременности или в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к участию в уличном движении и обслуживанию машин

Не известно.

Побочные действия

В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры и раздражение стенок вен, в частности при слишком быстрой инфузии.

Особое указание:

Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе, прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознан