Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алмирал

Торговое название

Алмирал

Международное непатентованное название Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл

Cостав

1 мл препарата содержит

активного вещества - 25мг диклофенака натрия

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия формальдегида сульфоксилат, натрия метабисульфит (Е 223),натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства, производные уксусной кислоты и родственные субстанции

Код АТС М01AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 30 минут. Около 50-60% диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Период полувыведения– 1-2 часа. Основные метаболиты выводятся из организма в виде глюкуронидов или сульфатов, преимущественно с мочой и в небольших количествах – с желчью.

Диклофенак обнаруживается в грудном молоке в незначительной концентрации.

Фармакодинамика

Алмирал является эффективным нестероидным противовоспалительным средством. Основной механизм действия - блокирование биосинтеза простогландинов вследствие ингибирования циклооксигеназы. Обладает мощными противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действиями.

Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую АДФ и коллагеном.

Показания к применению

- острый болевой синдром вследствие воспаления или дегенеративных форм ревматизма

- ревматоидный артрит

- анкилозирующий спондилит

- остеоартроз

- спондилоартрит

- болевой синдром с локализацией в позвоночнике

- внесуставная форма ревматизма

- острые атаки падагры

- ушибы, растяжения

- мигрень

- аднексит

- альгодисменорея

Способ применения и дозы

Взрослым: внутримышечно вводят 75мг\сут. Возможно введение по 75мг 2 раза\сут., при этом интервал между введениями должен составлять несколько часов и следующую инъекцию следует производить в другую ягодицу.

В случае почечной колики назначают одну ампулу (75мг) внутримышечно, следующая доза (75мг) может быть введена при необходимости через 30 минут.

Максимальная доза для взрослых не должна превышать 150мг.

Нельзя применять в течение более двух дней!

Побочные действия

- тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея

- головная боль, головокружение, бессонница, нарушение памяти, тремор, судороги.

- покраснение кожных покровов, зуд, в отдельных случаях буллезная сыпь, экзема, эритродермия, пурпура

- возможно увеличение активности печеночных аминотрансфераз

Редко-< 1/10 000

- гастриты, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (осложняющиеся кровотечением и перфорацией),кровавая рвота, дёгтеобразный стул или кровавый понос

- вялость, чувство усталости

- крапивница

- периферические отёки, в особенности у больных с артериальной гипертензией или нарушенной функцией почек

- тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической и апластической анемии

- сонливость

В единичных случаях

– неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, панкреатит, афтозный стоматит, эзофагит

- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз

– нарушение функции печени, включая гепатиты с желтухой или без нее

Противопоказания

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из ингредиентов 

препарата

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения или в анамнезе

- бронхиальная астма, крапивница, острый ринит - связанные с применением аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств

- серьёзные нарушения функции печени и почек

- сердечная недостаточность 

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 

Одновременное применение диклофенака и дигоксина, фенитоина и препаратов лития может увеличить уровень данных препаратов в сыворотке крови. Необходимо следить за уровнем лития в сыворотке крови.

Алмирал может ослабить действие диуретиков и антигипертензивных средств.

Алмирал может ослабить действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Кроме того, при одновременном применении может увеличиться риск развития дисфункции почек.

Одновременное введение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. По этой причине необходимо следить за уровнем калия в крови. 

Одновременное введение Алмирала с другими нестероидными противовоспалительными средствами или с глюкокортикоидами увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Введение диклофенака в течение суток до или после введения метотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в крови и к увеличению его токсического действия. 

Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака.

Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака одновременно с антимикробными препаратами хинолинового ряда из-за опасности возникновения судорог, вне зависимости имелись или нет в анамнезе сведения о судорожных припадах или эпилепсии.

Пока клинические исследования не обнаружили каких-либо взаимодействий между диклофенаком и антикоагулянтами. Тем не менее, рекомендуется мониторирование показателей гемостазом в случае сочетанной терапии.

Диклофенак может усилить токсическое действие циклоспорина на почки.

Сообщалось об отдельных случаях влияния на уровень глюкозы в крови после введения диклофенака, рекомендуется коррекция дозы противодиабетических лекарств и мониторинг уровня глюкозы в крови в случае сочетанной терапии.

Сообщалось об одном изолированном случае некроза миокарда и анафилактического шока при сочетанном применении диклофенака и аналогов простагландина.

Особые указания

Пациенты с симптомами нарушения функции ЖКТ, должны во время приема препарата находиться под постоянным врачебным контролем. Следует помнить, что у пациентов пожилого возраста, принимающих диклофенак, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь, перфорация могут иметь место в процессе лечения даже если в анамнезе не имелось противопоказаний. При появлении нежелательных симптомов прием препарата должен быть прекращен.

Нужно быть особенно осторожным у больных с аллергическими реакциями к другим веществам, поскольку у них повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности и к диклофенаку.

Продолжительное применение диклофенака требует регулярного наблюдения за функцией печени, почек, а также за картиной крови.

Частое применение анальгетиков, особенно комбинаций нескольких болеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Диклофенак в больших дозах может обратимо уменьшать агрегацию тромбоцитов. При применении препарата не следует находиться на солнце во избежание сенсибилизации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочных эффектов

Лечение: симптоматическое и поддерживающее

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Медокеми Лтд», КИПР

P.O.Box.51409 CY-3505 Limassol

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными