УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

 Республики  Казахстан

 от  «____» _________ 201__ г.

№_________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

БЕЛЛС РАСТИТЕЛЬНЫЕ ПАСТИЛКИ ОТ КАШЛЯ

 

Торговое название 

Беллс растительные пастилки от кашля

 

Международное непатентованное название 

Нет 

 

Лекарственная форма  

Пастилки с лимонным вкусом, с медово-лимонным вкусом, с апельсиновым вкусом, с классическим вкусом

 

Состав

Одна пастилка содержит 

активные вещества: густой экстракт, выделенный из корней солодки голой/Glycyrrhiza Glabra/ (5:1); густой экстракт, выделенный из корневищ имбиря лекарственного/Zingiber Officinale/ (10:1) или (20:1); густой экстракт, выделенный из плодов эмбилики лекарственной/Emblica Officinalis/ (4:1); ментол. 

вспомогательные вещества: сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная, глицерин, кислота лимонная (моногидрат),метилпарабен, пропилпарабен; красители и вкусовые добавки: 

пастилки с лимонным вкусом – краситель хинолиновый желтый (Е104),масло лимонное 5х(8104),мятная эссенция; 

пастилки с медово-лимонным вкусом – краситель хинолиновый желтый WS (Е104),вкусовая добавка медово-лимонная, краситель карамель; пастилки с апельсиновым вкусом – краситель сансет желтый (Е110),масло 

апельсиновое, мятная эссенция; 

пастилки с классическим вкусом – краситель B.Q. Supra (Бриллиантовый голубой FCF (Е 133)+хинолиновый желтый WS (Е104)),ананасовая эссенция, мятная эссенция.

 

Описание

Пастилки с лимонным вкусом: круглые плоские пастилки желтого цвета. В пастилках допускается наличие пузырьков воздуха и неровности краев.

Пастилки с медово-лимонным вкусом: круглые плоские пастилки темно-желтого цвета. В пастилках допускается наличие пузырьков воздуха и неровности краев.

Пастилки с апельсиновым вкусом: круглые плоские пастилки оранжевого цвета. В пастилках допускается наличие пузырьков воздуха и неровности краев.

Пастилки с классическим вкусом: круглые плоские пастилки зеленого  или светло-зеленого цвета. В пастилках допускается наличие пузырьков воздуха и неровности краев.

 

Фармакотерапевтическая группа  

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.

Код АТХ  R05X

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Действие препарата Беллс растительные пастилки от кашля является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Компоненты препарата не могут быть одновременно прослежены с помощью маркеров или биологических исследований. По этой же причине не обнаруживаются метаболиты препарата.

 

Фармакодинамика 

Комбинированный фитопрепарат, действие которого обусловлено свойствами его компонентов. Препарат обладает отхаркивающим и противовоспалительным действием.

Экстракт солодки голой (Glycyrrhiza glabra) оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, анальгезирующее, успокаивающее и спазмолитическое действие.

Экстракт имбиря лекарственного (Zingiber officinale) обладает противовоспалительными и противоаллергическими свойствами.

Экстракт эмблики лекарственной (Emblica officinalis) оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Ментол оказывает анальгезирующее, спазмолитическое, отвлекающее и успокаивающее действие.

 

Показания к применению  

Симптоматическая терапия острых и хронических заболеваний верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем:

-фарингит

-ларингит (в т.ч. профессиональный «лекторский» ларингит)

-трахеит

-бронхит.

 

Способ применения и дозы 

Взрослым назначают по 1 пастилке каждые 2-3 ч. Пастилки следует медленно рассасывать во рту. Максимальная суточная доза составляет 10 пастилок. Курс лечения составляет 5-7 дней.  

 

Побочные действия 

- возможны аллергические реакции.

 

Противопоказания 

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-  детский возраст до 18 лет 

 

Лекарственные взаимодействия 

До настоящего времени не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Беллс растительные пастилки от кашля с другими лекарственными средствами.

 

Особые указания

Одновременно по показаниям возможно применение противомикробных средств.

С осторожностью использовать препарат Беллс растительные пастилки от кашля с другими бронхолитическими препаратами. При назначении препарата больным сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете, следует учитывать, что одна пастилка Беллс растительные пастилки от кашля  содержит 1,75 г сахарозы.

Беременность и лактация 

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. 

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять автотранспортом  или  другими потенциально опасными механизмами 

Не влияет

 

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Беллс растительные пастилки от кашля не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

По 4 пастилки в стрипах из фольги алюминиевой. По 4 или 5 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

По 1 пастилке в индивидуальной полиэтиленовой упаковке. По 200 таких пастилок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пластмассовой банке с контролем первого вскрытия.  На банку наклеивают бумажную этикетку.

 

Условия хранения 

В защищенном от света месте, при температуре от 180 до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения  

3 года 

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска 

Без рецепта 

 

Производитель  

Парнакс Лаб Лтд. (Parnax Lab Ltd.) 114 Bldg.№8, Jogani Industrial Complex, Chunabhatti, Sion, Mumbai - 400022, Индия