Торговое наименование

НЕЙРОКОБАЛ®

Международное непатентованное название

Мекобаламин

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мкг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Витамин В12 и фолиевая кислота. Витамин В12 (цианокобаламин и аналоги). Мекобаламин

Код АТX B03BA05

Показания к применению

- периферическая нейропатия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Мекобаламин должен с осторожностью использоваться пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Было выявлено, что после коронарного стентирования, внутривенные нагрузочные дозы фолиевой кислоты, витамина В6   и витамина В12   с последующим ежедневным пероральным применением, повышают риск рестеноза (повторное сужение кровеносных сосудов). Поэтому, из-за потенциального вреда, эта комбинация витаминов не может быть рекомендована пациентам с коронарными стентами.

Препарат с осторожностью использовать пациентам с повышенным артериальным давлением, так как сообщалось о повышении кровяного давления после внутривенного введения гидрокобаламина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Хлорамфеникол

В некоторых клинических случаях у пациентов наблюдалось, что хлорамфеникол может задерживать или прерывать реакцию ретикулоцитарного ответа при дополнительно принимаемом витамине B12. Поэтому если невозможно избежать данного сочетания, необходимо тщательно контролировать показатели крови.

Всасывание

Следующие перечисленные препараты, как: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н2-блокаторы, метформин, неомицин, закись азота, пероральные контрацептивы, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибитор протонного насоса, зидовудин, могут снижать абсорбцию витамина B12.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Для беременных или кормящих грудью женщин является безопасным при пероральном приеме рекомендованных дозировок. Не рекомендуется принимать в больших количествах, потому как безопасность такого приема витамина пока не известна.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Обычная доза для взрослых составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки, дозировка для достижения клинического эффекта составляет - 1500 мкг в сутки. При дозировках, превышающих максимальную дозу, каких – либо существенных терапевтических преимуществ выявлено не было.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

У некоторых людей, витамин В12 может вызвать диарею, кровяные сгустки, зуд, серьезные аллергические реакции и другие побочные эффекты. Витамин В12 безопасен при использовании на коже при псориазе. Также возможно возникновение следующих побочных эффектов:

- раздражительность

- бессонница

- боль в мышцах

- боль в суставах

- угри

- сыпь

- тревога

- учащённое сердцебиение

- тошнота

- головная боль

- мигрень

- гиперчувствительность

- анорексия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – мекобаламина 0.50 мг (500 мкг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, прежелатинизированный крахмал, поливинилпирролидон К-30, кремния диоксид коллоидный, тальк, кислота стеариновая, этилцеллюлоза, титана диоксид (E 171),полиэтиленгликоль 400,

Состав оболочки: Опадрай коричневый 03F565012**

** - Состав Опадрай коричневого 03F565012: тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),железо оксид красный (Е172)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги матового, красного цвета.

По 3 или 10  контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А),РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Держатель регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А),РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными