Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг и 500 мг

Одна таблетка содержит активное вещество: азитромицина дигидрат 262 мг и 524 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101),целлюлоза микрокристаллическая (102),повидон (90),натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. состав оболочки: макрогол (8000),гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (Е 5),гипромеллоза (Е 15),Opaspray K-1R-4210, индиготин (Е 132).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, диаметром от 11.0 до 11.5 мм (для дозировки 250 мг) и от 14.0 до 14.5 мм (для дозировки 500 мг).

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J 01 FA 10

Фармакокинетика После приема внутрь азитромицин быстро всасывается и распределяется в организме. Пища уменьшает всасывание азитромицина в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь в виде таблеток, в результате чего снижается Cmax на 54% и AUC на 43%. Биодоступность азитромицина составляет 34%. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и максимальная концентрация в плазме крови достигает через 2-3 часа после приема препарата. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Средний объем распределения 31,1 л / кг. Период полувыведения от 2 до 4 дней. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Азицин 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. 50% выводиться в неизмененном виде, другие 50% в форме 10 неактивных метоболитов. Около 6% принятой дозы выводиться почками. Фармакодинамика Азитромицин представляет собой азалидный антибиотик, подкласса макролидных антибиотиков нового поколения. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высокие концентрации вызывает бактерицидный эффект. Механизм его действия в том, что связывая 50S рибосомальную субъединицу,азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. MIC90 ? 0.01 µg/мл Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes Gardnerella vaginalis Actinomyces species Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi Mobiluncus species MIC900.1 - 2.0 µg/мл Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae Neisseria meningitidis Streptococcus viridans Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G Helicobacter pylori Peptococcus species Campylobacter jejuni Peptostreptococcus Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens Brucella melitensis Bacteroides bivius Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes Staphylococcus epidermidis Staphylococcus aureus* (*эритромицин – чувствительный штамм) MIC902.0 - 8.0 µg/мл Escherichia coli Bacteroides fragilis Salmonella enteritidis Bacteroides oralis Salmonella typhi Clostridium difficile Shigella sonnei Eubacterium lentum Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

инфекции мочеполовой системы: простатит, цистит, пиелонефрит, уретрит, вагинит, эндометрит, хламидиоз, гонорея, микоплазмоз инфекции дыхательной системы: бронхит, воспаление легких инфекции ЛОР органов: отит, фарингит, синусит, тонзиллит инфекции кожи: рожистое воспаление, фурункулез, болезнь Лайма, импетиго язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.

Взрослым При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций кожи и мягких тканей рекомендуется принимать по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) один раз в день в течение 3 дней подряд. При лечении мигрирующей эритемы (1-я стадия болезни Лайма - заболевание, передающееся клещами) в первый день дают 1 г один раз, на второй-пятый день по 500 мг в день. При лечении неосложненного, неинфекционного воспаления мочеиспускательного канала и шейки матки, один раз по 1 г. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку. Препарат следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды в одной суточной дозе. Таблетки не должны быть разделены.

Часто (>1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, диарея, боль в животе Не часто(>1/1000, < 1/100) - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита Редко(>1/1000, < 1/100) - головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия - тромбоцитопения - агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница - парестезии и астения - нарушение слуха, глухота и шум в ушах - тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT - изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность),мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, - артралгия Очень редко (>1/10000, < 1/1000) - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность - усталость, конвульсии - изменение вкуса и обоняния - артралгии - вагиниты, кандидоз, суперинфекции - анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к другим антибиотикам группы макролидов, к какому-либо из компонентов препарата тяжелые нарушения функции печени и почек детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индиготин Е132) первый триместр беременности и период лактации

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Азицина, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов. Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином. При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени. При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу. Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм. Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна. Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Азитромицин не следует применять: - пациентам с врожденным или приобретенным синдромом удлиненного интервала QT, - с другими препаратами, которые продлевают интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин, - пациентам с электролитными нарушениями, в частности в случаях гипокалиемии и гипомагниемии, - пациентам с клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с неврологическими или психиатрическими расстройствами. Не допускается применение азитромицина при лечении инфицированных ожоговых ран. Поражение функции печени При применении азитромицина сообщалось о молниеносном гепатите, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов заболевание печени может произойти раньше, или они могут принимать другие лекарственные средства, действующие гепатотоксически. Если наблюдаются признаки и симптомы заболеваний печени, такие как быстро прогрессирующая астения одновременно с желтухой, потемнением мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо немедленно провести анализы функции печени. Если у вас возникли проблемы, связанные с функцией печени, необходимо прекратить лечение азитромицином. Период беременности и лактации Применение Азицина во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует, однако, учитывать возможность развития побочных эффектов, таких как головокружение и судороги.

Отсутствуют данные о передозировке Азицина. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимое нарушение слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

По 3 таблетки (по 250 мг) или по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурных упаковки (по 250 мг) и по 1 контурной упаковке по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту