ТРИ-РЕГОЛ N63 таб п.о.
ТРИ-РЕГОЛ N63 таб п.о. - Добрая аптека
Цена
4 590  тг
Производитель
Гедеон Рихтер ОАО
Категория
Рецептурный
Описание
Количество
Сумма
-+
4 590  тг
*Внимание! Цена товара на сайте может отличаться от цены в точках продаж. Внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Описание
 
Состав, форма выпуска и упаковка
 
Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере) - 1 таб.:
 
Активные вещества: этинилэстрадиол 30 мкг, левоноргестрел 50 мкг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.995 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.
Состав оболочки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид красный - 0.083 мг.
 
Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере) - 1 таб.:
 
Активные вещества: ;этинилэстрадиол 40 мкг, левоноргестрел 75 мкг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.96 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.
Состав оболочки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.897 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг.
 
Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере) - 1 таб.:
 
Активные вещества: ;этинилэстрадиол 30 мкг, левоноргестрел 125 мкг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.92 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.
Состав оболочки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид желтый - 0.58 мг.
 
21 шт. (таблетки I, II, III) - блистеры (3) - пачки картонные.
 
 
 
Описание лекарственной формы
 
Таблетки, покрытые оболочкой, ;трех видов: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета.
 
 
 
Фармакотерапевтическая группа
 
Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол),обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.
 
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.
 
 
 
Фармакокинетика
 
Левоноргестрел
 
Всасывание
 
Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
 
Распределение и выведение
 
Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T1/2 ;составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник.
 
Этинилэстрадиол
 
Всасывание и метаболизм
 
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max ;в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.
 
Выведение
 
При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник. T1/2составляет 26±6.8 ч.
 
 
 
Клиническая фармакология
 
Трехфазный пероральный контрацептив.
 
 
 
Показания к применению
 
Пероральная контрацепция.
 
Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдром предменструального напряжения.
 
 
 
Противопоказания к применению
 
Тяжелые заболевания печени;
опухоли печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
холелитиаз;
холецистит;
хронический колит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
флебит глубоких вен нижних конечностей;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
семейные формы гиперлипидемии;
артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
длительная иммобилизация;
обширные травмы;
панкреатит (в т.ч. в анамнезе),сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
тяжелые формы сахарного диабета;
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
мигрень;
пузырный занос;
отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных в анамнезе;
курение в возрасте старше 35 лет;
возраст старше 40 лет;
недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
 
С осторожностью: ;компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов),миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.
 
 
 
Беременность и лактация
 
При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол®противопоказан.
 
Применение у детей
 
С ;осторожностью: ;подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
 
 
 
Побочные действия
 
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10),часто (≥1/100, <1/10),иногда (≥1/1000, <1/100),редко (≥1/10 000, <1/1000),очень редко (<1/10 000),включая отдельные случаи.
 
Со стороны репродуктивной системы: ;возможно - нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.
 
Со стороны пищеварительной системы: ;возможно - тошнота, рвота; редко - желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит),диарея.
 
Со стороны нервной системы: ;возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков.
 
Со стороны органов чувств: ;в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха.
 
Со стороны обмена веществ: ;возможно - увеличение массы тела; редко - повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.
 
Со стороны кожи и подкожных тканей: ;возможно - хлоазма; редко - кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме - генерализованный зуд.
 
Прочие: ;редко - повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц, огрубение голоса.
 
 
 
Взаимодействие с лекарственными средствами
 
Три-Регол® ;следует применять с осторожностью одновременно с перечисленными ниже лекарственными средствами.
 
При одновременном применении с препаратом Три-Регол® ;ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. При комбинациях рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.
 
При одновременном применении препарата Три-Регол® ;с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
 
При одновременном применении препарата Три-Регол® ;и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.
 
При одновременном применении препарата Три-Регол® ;и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.
 
При одновременном применении препарата Три-Регол® ;и бромокриптина снижается эффективность последнего.
 
При одновременном применении препарата Три-Регол® ;и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
 
 
 
Способ применения и дозы
 
Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
 
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® ;назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.
 
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
 
При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол® ;применяется аналогичная схема.
 
После аборта ;прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
 
После родов ;прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
 
Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.
 
В период лактации применение препарата противопоказано.
 
Если женщина не приняла Три-Регол® ;в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
 
 
 
Передозировка
 
Симптомы: ;тошнота, маточное кровотечение.
 
Лечение: ;при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.
 
 
 
Меры предосторожности и особые указания
 
Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).
 
Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.
 
Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.
 
При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.
 
При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол® ;после исключения органической патологии лечащим врачом.
 
При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.
 
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
 
Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.
 
Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
 
Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:
 
при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
при наступлении беременности;
за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).
 
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
 
Прием препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.
 
 
 
Условия хранения
 
Хранить при температуре не выше 25 °С
 
 
 
Условия отпуска из аптек
 
По рецепту
АптекаАдресКоличество
№2Алматы, мкр-н Аксай-4, 75 (пр. Улугбека, уг. ул. Саина)
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02
1
№3Алматы, ул. Сулейменова, 24 (уг. ул. Пятницкого)
+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03
1
№5Алматы, ул. Лебедева, 1 (уг. ул. Жандосова)
+7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05
1
№6Алматы, 2-й микрорайон, 50 (пр. Алтынсарина, уг ул. Куанышбаева)
+7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06
1
Доставка:
  • Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
  • Доставка через Kazpost (по РК)
Оплата:
  • Карточкой VISA, MasterCard любого банка
  • Наличными