Цена
1 725 тг
Производитель
А. Менарини Мэньюфекчур Лоджистикс СрЛ
Категория
Рецептурный
Описание
Количество
Сумма
-+
1 725 тг
*Внимание! Цена товара на сайте может отличаться от цены в точках продаж. Внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Торговое наименование
Никсар®
Международное непатентованное название
Биластин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные средства системного действия. Антигистаминные средства системного действия другие. Биластин.
Код ATХ RO6AX29
Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.
Никсар® показан к применению у взрослых и подростков (12 лет и старше).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувcтвитeльнocть к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациенты педиатрического профиля
Безопасность и эффективность применения биластина у детей в возрасте до 12 лет не подтверждены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с пищевыми продуктами
Пища снижает биодоступность биластина после приема внутрь на 30%.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком
В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластина снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и в случае других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Данное взаимодействие обусловлено ингибированием белка-переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом. Уменьшать концентрацию биластина в плазме могут и лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин).
Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином
В случае приема биластина одновременно с кетоконазолом или эритромицином AUC биластина увеличивалась в 2 раза, а Cmax – в 2-3 раза. Подобные изменения можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение из клеток кишечника, так как биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется. На профиль безопасности биластина, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, по-видимому, не влияют. Увеличивать концентрацию биластина в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида (например, циклоспорин).
Взаимодействие с дилтиаземом
В случае приема биластина в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг Cmax биластина увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение из клеток кишечника ; на профиль безопасности биластина этот эффект, по-видимому, не влияет.
Взаимодействие с алкоголем
После одновременного применения алкоголя и биластина в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного применения алкоголя и плацебо.
Взаимодействие с лоразепамом
В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг в течение 8 дней усиления подавляющего действия лоразепама на ЦНС выявлено не было.
Пациенты педиатрического профиля
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых. Ожидается, что степень взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия у пациентов педиатрического профиля в возрасте 12-17 лет будут сходными.
Специальные предупреждения
У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек применение биластина одновременно с ингибиторами P-гликопротеида, такими, как кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир или дилтиазем, может приводить к повышению концентрации биластина в плазме и тем самым к увеличению риска нежелательных реакций, связанных с его применением. По этой причине пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.
Во время беременности или лактации
Беременность
Данные по применению биластина у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Никсар® во время беременности.
Кормление грудью
Экскреция биластина в молоко у человека не изучалась. Решение о прекращении лечения/воздержании от лечения препаратом Никсар® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения биластином для матери.
Фертильность
Клинические данные ограничены или отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
По данным исследования, в котором изучали влияние биластина на способность управлять автомобилем, применение биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами не влияет. Однако пациентов следует информировать о том, что в очень редких случаях препарат может вызывать сонливость и тем самым влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и подростки (12 лет и старше)
20 мг биластина (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.
Таблетку следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.
Нарушение функции печени
Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выводится главным образом через почки, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного воздействия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.
Пациенты педиатрического профиля
Применение биластина при аллергическом риноконъюнктивите и крапивнице у детей в возрасте до 2 лет нецелесообразно. Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 12 лет в настоящее время не установлены.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует запивать водой. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Насечка на таблетке предназначена исключительно для того, чтобы разломить таблетку для облегчения проглатывания, а не для деления на части с одинаковой дозировкой.
Длительность лечения
Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Головокружение, головная боль и тошнота. Серьезных побочных действий и значительного увеличения интервала QTc отмечено не было.
Лечение Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот для биластина неизвестен.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
У пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг для лечения при аллергическом риноконъюнктивите или хронической идиопатической крапивнице, чаще всего отмечались такие НЛР, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость.
Нежелательные реакции распределяются по следующим категориям частоты:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Неизвестно: на основании имеющихся данных оценка частоты возникно-вения невозможна
Часто
-сонливость
- головная боль
Нечасто
- герпес ротовой полости
- повышенный аппетит
- тревожные состояния
- бессонница
- головокружение
- звон в ушах
- вертиго
- блокада правой ножки пучка Гиса
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- синусовая аритмия
- другие нарушения на ЭКГ
- одышка
- неприятные ощущения в носу
- сухость в носу
- боль в верхнем отделе живота
- боль в области живота
- тошнота
- ощущение дискомфорта в области живота
- диарея
-сухость во рту
- диспепсия
- гастрит
- зуд
- утомляемость
- жажда
- усугубление уже имевшихся заболеваний
- лихорадка
- астения
- повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы
- повышение уровня аланинаминотрансферазы
- повышение уровня аспартатаминотрансферазы
- повышение уровня креатинина крови
- повышенный уровень триглицеридов в крови
- увеличение массы тела
Частота не установлена
в постмаркетинговый период наблюдались:
- ощущение сердцебиения (пальпитация)
- тахикардия
- реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевро-тический отек, одышка, сыпь, локализованный/местный отек и эритема)
- рвота.
Описание отдельных нежелательных реакций
Наиболее часто сообщалось о двух нежелательных реакциях, возникающих часто (сонливость и головная боль),и двух реакциях, возникающих иногда (головокружение и утомляемость).
Информация, полученная в ходе пострегистрационного наблюдения, подтвердила профиль безопасности, наблюдаемый во время клинической разработки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – биластин 20 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А),кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.,
Виа Кампо ди Пиле Л’Аквила, Италия
телефон: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
факс: +7 727 2446180
электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Держатель регистрационного удостоверения
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.,
1, Авеню де ла Гэйр 1611
Люксембург
телефон: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
факс: +7 727 2446180
электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan (Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)»
050051, г. Алматы, ул. Луганского 54, коттедж № 2
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 (ул. Мустафина, уг. ул. Биржана) +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 | 2 |
| №2 | Алматы, мкр-н Аксай-4, 75 (пр. Улугбека, уг. ул. Саина) +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 | 2 |
| №3 | Алматы, ул. Сулейменова, 24 (уг. ул. Пятницкого) +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 | 2 |
| №4 | Алматы, ул. Станкевича, 13 (уг. ул. Молдагалиева) +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 | 2 |
| №5 | Алматы, ул. Лебедева, 1 (уг. ул. Жандосова) +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 | 2 |
| №7 | Алматы, ул. Майлина, 218 (уг. ул. Монтажная) +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 | 1 |
| №8 | Алматы, ул. Жандосова, 21 (уг. ул. Айманова, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (727) 972-41-08,+7 (708) 972-41-08 | 2 |
| №9 | Алматы, ул. Гоголя, 155 (уг. ул. Байтурсынова) +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 | 2 |
| №10 | Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum) +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 | 2 |
| №11 | Алматы, ул. Асанбая Аскарова, 10А (уг. ул. Саина, ЖК Apple Town) +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 | 3 |
| №12 | Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова) +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 | 2 |
| №13 | Алматы, пр. Сейфуллина, 9а (уг. ул. Шолохова) +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 | 2 |
| №14 | Алматы, ул. Степная, 2Б +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 | 1 |
| №15 | Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 (уг. ул. Жуковского, ЖК Exclusive Residence) +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 | 2 |
| №16 | Алматы, пр. Назарбаева, 223, блок 2Б (уг. ул. Ганди, ЖК Жеруйык) +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 | 3 |
| №17 | Алматы, ул. Толе Би, 187 (уг. ул. Ауэзова, рядом с супермаркетом SMALL) +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 | 2 |
| №19 | Алматы, ул. Шолохова, 17/7 (уг. ул. Сауранбаева) +7 (727) 223-11-88,+7 708 972 8219 | 1 |
| №20 | Алматы, ул. Нурмакова, 79 (уг. ул. Кабанбай батыра) +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 | 2 |
| №21 | Алматы, ул. Ходжанова, 81к2 (уг. пр. Аль-Фараби, ЖК Алтын Орда) +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 | 2 |
| №22 | Алматы, ул. Абиша Кекилбайулы, 270 блок 1 (уг. ул. Малахова, ЖК Mega Tower Almaty) +7 (708) 970-73-22 | 2 |
| №23 | Алматы, мкр-н Аксай-2, 8/3 (ул. Толе би, уг. ул. Саина, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (708) 972-89-23 | 1 |
| №24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (уг. ул. Западный Желтоксан, ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 | 2 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (уг. ул. Ходжанова, ЖК Аэлита) +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 | 2 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (708) 970-28-04 | 2 |
| №27 | Алматы, пр. Сейфуллина, 51, корп 27 (уг. ул. Кассина, ЖК Теремки) +7 (708) 970 15 27,+7 (700) 951 29 23 | 2 |
| №28 | Алматы, пр. Сейфулина 182в (уг. ул. Акан Серы, МК Diamond Center) +7 (708) 973 99 40 | 1 |
| №29 | Алматы, мкр-н Айгерим, ул. Саги Ашимова, 92 (уг. ул. Набережная) +7 (708) 973 99 46,+7 (727) 310 99 44 | 2 |
| №30 | Алматы, ул. Аскарова 21/12 (уг. ул. Садыкова, ЖК Аль-Фараби) +7 (708) 973 99 80 | 2 |
Оставить отзыв
Доставка:
- Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
- Доставка через Kazpost (по РК)
- Карточкой VISA, MasterCard любого банка
- Наличными
Вы недавно смотрели
Рекомендуемое
