Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Левомицетин

Торговое название

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Таблетки  500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – хлорамфеникол  500,0 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 28,7 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 6,5 мг, натрия  крахмала гликолят 9,3 мг,  кальция стеарат  5,5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты  для системного применения. Амфениколы

Код АТС  J01BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия левомицетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов. Левомицетин  активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.  

Показания к применению

-      инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы

-      менингит

-      абсцесс головного мозга

-      пневмония

-      сепсис

-      остеомиелит

-      инфекции органов малого таза

-      хламидиоз

При инфекционных процессах иной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты или рвоты – через час после еды).

Разовая доза для взрослых 0,25-0,5 г (1/2-1таб.),суточная-2 г (4 таб.). В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) можно назначать препарат в дозе до 4 г (8 таб.) в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функции почек).

Разовая доза для детей до 3 лет 10-15 мг/кг; от 3-8 лет 0,15-0,2 г, старше 8 лет 0,2-0,3 г; кратность применения 3-4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7-10 дней.

Побочные действия

-      тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия

-      тошнота, рвота, диарея, метеоризм, дисбактериоз

-      глоссит, стоматит, в отдельных случаях поражение печени, суперинфеция

Редко

-    периферический неврит, неврит зрительного нерва

-      головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса

-      кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

-      заболевания крови

-      выраженные нарушения функции печени

-      дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-      заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)

-      беременность, период лактации

-      детский возраст до 4 недель (новорожденные)

-      повышенная чувствительность к левомицетину

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении левомицетина с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени  и повышения их концентрации в плазме крови. При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия. При применении с пенициллинами левомицетин противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина. Левомицетин подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Особые указания

Левомицетин не применяют у новорожденных, так как возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность). С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами                                                             

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг по 10 штук  в контурной ячейковой упаковке  с инструкцией по применению.

Условия  хранения

Хранить в сухом,  защищенном от света, месте при температуре от +20С  до +300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 

5 лет

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул.Рашидова, б/н, т/ф: 560882

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными