Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 табл.:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид - 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный),крахмал картофельный, сахароза (сахар),желатин, кальция стеарат.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с крышками.

По 1 банке или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.

Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме.

Максимальная концентрация (Сmax) действующего вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.

У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Фармакодинамика
Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения РН эндосом имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы,предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;
острые заболевания печени;
острые и хронические заболевания почек;
тиреотоксикоз;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 7 лет;
дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Применение римантадина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия
Нарушения психики: подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность сознания, судороги.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма),ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Нарушения со стороны дыхательной системы: изменение или потеря обоняния, одышка, бронхоспазм, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течении 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг З раза в сутки; во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и пятый дни - по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10 до 14 лет - 50 мг З раза в сутки; старше 14 лет - дозы для взрослых.

Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30 дней.

Детям старше 7 лет - 50 мг 1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после 2-3 дней лечения.

Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, повышенное потоотделение, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции.

Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью:

Артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе),заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность; у лиц пожилого возраста.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

В состав препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного),что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного),что соответствует 0,023 ХЕ.

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Условия отпуска из аптек
Без рецепта

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными