Инструкция

по медицинскому применению  изделия медицинского назначения для потребителя

1)        Название изделия медицинского назначения:

Шприцы однократного применения двухкомпонентные "BD Discardit II" объемом 2 мл с иглой 23 G x 1 1/4 (0,6х 30 мм),объемом 5 мл с иглой 22 G x 1 1/2 (0,7 x 40 мм),объемом 5 мл с иглой 21G х 1 ½ (0,8х 40мм),  объемом 10 мл с иглой 22 G x 1 1/2 (0,7 x 40 мм),объемом 20 мл с иглой 21 G x 1 1/2 (0,8x 40 мм).

2)        Состав и описание изделия:

Шприц состоит из прозрачного цилиндра, непрозрачного поршня белого цвета и инъекционной иглы.

Шприцы безлатексные и не содержат силикон, выпускаются вместимостью 2, 5, 10, 20 мл имеют коническое соединение с иглой «Луер».

Шприцы поставляются в комплекте со съемными иглами размерами: 21G, 22G, 23G. Иглы с трехгранной лазерной заточкой., снабжены защитными колпачками и покрыты силиконовой смазкой.

3)        Наименование и (или) товарный знак организации-производителя: Becton Dickinson S.A., Испания.

4) Область применения:

Шприцы 2-х компонентные одноразовые стерильные «BD Discаrdit II»предназначены для подкожных, внутримышечных инъекций лекарственных препаратов и отсасывания жидкости. 

5) Способ применения (при необходимости особые указания по применению):

Снять колпачок с иглы, набрать лекарственный раствор, удалить воздух из цилиндра, обработать место инъекциидезинфицирующим раствором.

6) Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: при возможности - штриховой код, идентифицирующий изделие медицинского назначения, размещаемый в соответствии с нормативными документами в удобном для считывания сканирующими устройствами месте.

Штриховой код нанесен на «среднюю» и «транспортную»  упаковку изделия

7) перечень комплектующих к изделию медицинского назначения, приводят для всех видов изделий медицинского назначения, за исключением изделия медицинского назначения, состоящего из одной детали. Перечислению комплектующих должен предшествовать заголовок «Комплектность», после чего должен быть представлен их перечень на момент изготовления изделия медицинского назначения.

Примечание: если комплектующие к изделию медицинского назначения поставляются несколькими производителями в организацию, осуществляющую сборку готового изделия медицинского назначения для реализации потребителям и вследствие чего невозможно указать производителя каждой конкретной партии, то производителем и упаковщиком такого изделия медицинского назначения считается организация, осуществившая сборку изделия медицинского назначения;

8) Условия хранения:

При комнатной температуре и относительной влажности воздуха до 80% в хорошо проветриваемом помещении. Предельный диапазон температур от 0°С  до +40°С. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

9) Срок годности, с обязательным указанием «Не применять после истечения срока годности»: 5 лет.

10) На изделии медицинского назначения, изготовленного на заказ, указание об этом («Изделие медицинского назначения, изготовленное на заказ»);

11) На изделии медицинского назначения, предназначенного для клинических исследований, указание об этом («Только для клинических исследований»);

12) При необходимости, указание о стерильности (для не стерильных не указывается): Стерилизация - Этилен оксид.

13) При необходимости, код партии с помещаемым перед ним словом «ПАРТИЯ» или серийным номером;

14) При необходимости, сведение о том, что изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования: Для однократного применения. Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена. Использовать сразу же после вскрытия упаковки. Не касаться иглы руками.После применения – обязательная утилизация, согласно принятому в клинике протоколу утилизации средств однократного  применения, контаминированных биологическими материалами.

15) Если изделие медицинского назначения многократного применения - информацию о соответствующих процессах, обеспечивающих повторное применение изделия медицинского назначения, включая очистку, дезинфекцию, упаковку;

16) Организация-производитель:

Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства

Becton Dickinson S.A., Карретера Мекиненза, с/н., 22520 Фрага, Испания.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан:

АО «Медтехника», 050050, г. Алматы, ул. Ратушного 64А, тел/факс +7 (727) 251-62-48, +7 (727) 294-28-88, в следующих случаях:

если юридический адрес организации-производителя не совпадает с юридическим адресом организации, принимающей претензии от потребителей;

если изделие медицинского назначения произведено в другой стране.

Отсутствие в инструкции по медицинскому применению юридического адреса организации, принимающей претензии от потребителей, означает, что претензии принимаются по юридическому адресу организации-производителя, при условии, что организация-производитель расположена на территории Республики Казахстан;

17) Указывается наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.

 При необходимости следует указать дополнительную информацию:

1)      Побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость):

Внимание: перед использованием прочтите все предупреждения и инструкции. Неправильное применение может повлечь за собой травму пациента или его смерть.

2)      Противопоказания для применения: Изделие предназначено для одноразового применения. Не использовать повторно. Не заменять, не переустанавливать и не использовать другие элементы изделия. Это устройство должно использоваться и продаваться только как шприц для инъекций одноразовый.

3)      меры предосторожности (безопасности):

4)      указания по методам стерилизации; в случае повреждения стерильной упаковки соответствующие инструкции и, при необходимости, данные о соответствующем способе повторной стерилизации: Запрещается использовать изделие в случае повреждения стерильной упаковки

5) меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии. Немедленно обратиться к врачу

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными