Торговое наименование

Папаверин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 0,04 г

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Папаверин.

Код АТХ А03АD01

Показания к применению

- спазмы периферических артерий и сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии)

- умеренно выраженные спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (спазмы мочевых путей, почечная колика, холецистит, спастический колит, пилороспазм)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

- угнетение дыхания или коматозное состояние

- артериальная гипотензия

- атриовентрикулярная блокада

- глаукома

- печеночная и почечная недостаточность

- недостаточность функции надпочечников

- черепно-мозговая травма

- гиперплазия предстательной железы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

- возраст старше 60 лет (риск гипертермии)

- лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

- сниженная перистальтика кишечника

- заболевания бронхов

- желудочное кровотечение

- гипотиреоз

- судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе

- бронхообструктивный синдром

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, салуретиками (гидрохлортиазидом, ацетазоламидом, фуросемидом, спиронолактоном и др.),трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином фентоламином, новокаинамидом, клонидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. 

При одновременном применении с сердечными гликозидами (дигоксин, строфантин) ослабляет их действие за счет снижение активности сердечного гликозида.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру.

При комбинированном применении папаверина и нитрофурантоина возможно развитие гепатита.

Адсорбенты, молоко, антацидные средства (карбонат кальция, гидроксид алюминия, гидроксид магния, или фосфат алюминия),вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Интервал между их применением и применением папаверина должен составлять не менее 2 часов.

Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

Специальные предупреждения

Во время применения папаверина следует исключить употребление алкогольсодержащих напитков, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

У пациентов пожилого возраста следует проводить ЭКГ перед тем, как назначить препарат, чтобы устранить наличие нарушений проводимости сердца.

У курящих лиц фармакологические эффекты папаверина уменьшаются.

Применение в педиатрии

Папаверин противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Папаверин противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым 0,04-0,06 г (1-1½ таблетке) 3- 4 раза в сутки.

Высшая разовая доза - 0,2 г (5 таблеток),высшая суточная доза - 0,6 г (15 таблеток).

Метод и путь введения

Принимают внутрь натощак.

Длительность лечения

Курс лечения индивидуальный, но не более 8-14 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: нарушение зрения (диплопия),слабость, сонливость, гипотензия, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, головокружение и синусовая тахикардия.

Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение артериального давления. Пациентам следует обратиться к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10),часто (≥ от 1/100 до < 1/10),нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100),редко (≥ 1/10000 до <  1/1000),очень редко (< 1/10000),неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

- сонливость

- гипотензия

- тошнота

- запор

- кожная сыпь (эритема, крапивница)

Нечасто

- желудочковая экстрасистолия

- повышение уровня печеночных трансаминаз

- кожный зуд

Редко

- повышенная потливость

Очень редко

- эозинофилия

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анорексия

- головокружение

- головная боль

- слабость

- атаксия

- атриовентрикулярная блокада

- тахикардия

- снижение сократимости миокарда

- сухой кашель

- диарея

- рвота

- дискомфорт в животе

- приливы жара

- гиперемия лица

- аллергические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество - папаверина гидрохлорид 0,040 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кислота стеариновая.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше       25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными