УТВЕРЖДЕНА 

Приказом Председателя

РГУ «Комитета медицинского и фармацевтического                                             контроляМинистерства здравоохранения Республики Казахстан»

от 19.02.2021 г.

№ N036876

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) 

Торговое наименование

Бепантен®

Международное непатентованное название 

Декспантенол

Лекарственная форма, дозировка 

Крем для наружного применения 5%

Фармакотерапевтическая группа 

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты.Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код АТХ D03AX03

Показания к применению 

-   для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах,хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки

-   профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

-   уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

-   профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в томчисле при использовании кортикостероидных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания 

-    гиперчувствительность   к    активному   веществу    препарата    или   квспомогательным веществам препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении 

Следует избегать попадания крема в глаза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Специальные предупреждения

Ланолин,  стеариловый  и   цетиловый  спирты,   пропиленгликоль  могут вызватьраздражение кожи (например, контактный дерматит).

Во время беременности или лактации

Показан в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бепантен® не оказывает влияния наспособность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению Режим дозирования 

Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости напредварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.

Особые группы пациентов 

Дети

При уходе за грудными детьми наносить крем после каждой замены подгузника.

Метод и путь введения 

Наружно.

При грудном кормлении наносить крем на соски после каждой процедуры кормления.

При лечении повреждения слизистой шейки матки наносить крем один или более раз в деньсогласно назначению врача.

Частота применения с указанием времени приема 

Крем наносят один или несколько раз в день, по мере необходимости.

Длительность лечения 

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол хорошо переносится даже в высоких дозах и считается нетоксичным.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъясненияспособа применения лекарственного препарата 

«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскомуработнику».

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) 

Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на самопроизвольных отчетах,поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III (Совет международных научно-медицинских организаций) не возможна.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в томчисле кожные – контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь,крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.

При     возникновении     нежелательных     лекарственных     реакцийобращаться                        к      медицинскому    работнику,    фармацевтическомуработнику            или  напрямую  в        информационную   базу       данных   понежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских        изделий»            Комитета     медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один грамм кремасодержит

активное вещество – декспантенол 50 мг;

вспомогательные вещества - DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, спирт цетиловый,спирт стеариловый, ланолин, изопропила миристат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса 

Мягкий, эластичный, гомогенный, матовый крем от белого до бледно- желтовато-белогоцвета со слабым специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка 

По 30 г или 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Срок хранения 

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта.

Сведения о производителе 

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ,

Эмиль-Барелл-Штрассе 7, D-79639 Гренцах-Вилен, Германия Тел.: +49 7624 9070

e-mail: grenzach@bayer.com

Держатель регистрационного удостоверения 

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария тел. +41 58 272 7542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными