Торговое наименование

Тивортин

Международное непатентованное название

Аргинин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инфузий, 42 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Добавки к растворам для в/в введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.

Код АТХ B05X B01

Показания к применению

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

-       атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты

-       легочная гипертензия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-       гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-       тяжелые нарушения функции почек

-       гиперхлоремический ацидоз

-       аллергические реакции в анамнезе

-       применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона

-       инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе)

-       период лактации

-       детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может содействовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

При появлении ощущения сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

С осторожностью следует применять при нарушении обмена электролитов, заболеваниях почек.

Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, то лечение следует отменить. Препарат следует с осторожностью применять пациентам со стенокардией.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При применении препарата Тивортин необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной недостаточности у пациентов, которые принимают или принимали спиронолактон. Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Препарат несовместим с тиопенталом.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым

Суточная доза препарата – 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях гипоксии доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки.

Метод и путь введения

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в первые 10–15 мин, потом скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Лечение: в случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков),растворов электролитов (0,9 % раствор натрия хлорида),5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Общие расстройства

Частота неизвестна:

−         гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.

Костно-мышечная система

Частота неизвестна:

−         боль в суставах.

Пищеварительный тракт

Частота неизвестна:

−         сухость во рту, тошнота, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка

Частота неизвестна:

−         изменения в месте введения, включая гиперемию, ощущение зуда, побледнение кожи вплоть до акроцианоза.

Иммунная система

Частота неизвестна:

−         анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая высыпания, крапивницу, ангионевротический отек.

Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения

Частота неизвестна:

−         одышка.

Сердечно-сосудистая система

Частота неизвестна:

−         колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боль в области сердца.

Нервная система

Частота неизвестна:

−         головная боль, головокружение, ощущение страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении рекомендуемой скорости введения.

Лабораторные показатели

Частота неизвестна:

−         гиперкалиемия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

или

Республика Казахстан,

050043, г. Алматы, Орбита 4, дом 9, оф 23.

Тел. 24/7: + 7 747 580 6238

е-mail: asia.kppv@uf.ua

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл препарата содержат

активное вещество – аргинина гидрохлорид, 42 мг;

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневатая жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл раствора разливают в стеклянные бутылки, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

На бутылки и ящики наклеивают этикетки-самоклейки.

Допускается нанесение текста на этикетки типографским способом.

Допускается нанесение на бутылку, пачку, этикетку самоклейку элементов защиты.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными