Таблетки, покрытые оболочкой 10мг и 20 мг.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит активное вещество - аторвастатин в виде соли кальция 10 мг или 20 мг, вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171),макрогол 3000, поливиниловый спирт.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы Код АТС С10АА05

Фармакокинетика После приема внутрь, примерно 80% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время наступления максимальной концентрации составляет 1-2 часа. У больных с алкогольным циррозом печени время достижения максимальной концентрации в 16 раз выше нормы. Вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень биодоступность аторвастатина составляет 14%. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р4503А4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты продукты бета-окисления). Это активные метаболиты, которые обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, которая сохраняется 20-30ч. Период полувыведения аторвастатина равняется 14 часам. Выводится в основном с желчью, не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа. Примерно 46% аторвастатина выводится с фекалиями и менее 2% выделяется с мочой. Фармакодинамика Аторис – гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия Аториса является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-(ГМГ-КоА-) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление Аторисом синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы липопротеинов низкой плотности и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в крови. Антисклеротический эффект Аториса является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием Аториса улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторис снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В, триглицеридов, вызывает повышение содержания холестерина липопротеинов высокой плотности и аполипопротеина А.

- первичная гиперхолестеринемия - смешанная гиперлипидемия (в т.ч. у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом) - гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете)

Препарат принимают внутрь, натощак или после еды. До начала лечения Аторисом больной должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Рекомендуемая начальная доза – 10 мг ежедневно. В зависимости от требуемого эффекта суточная доза может быть увеличена до 80 мг. Аторис может приниматься однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала приема препарата в предыдущей дозе. Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb) Лечение начинается с начальной дозы 10 мг 1 раз в сутки, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис используется как дополнительная терапия к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна. У лиц пожилого возраста и у больных с заболеваниями почек дозы Аториса изменять не следует.

- головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия - амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаз, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений - сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение артериального давления, флебит, аритмия - анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения - бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение - тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы - артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов - урогенитальные инфекции, дизурия, поллакиурия, никтурия, недержания мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание, цистит, гематурия, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, мочекаменная болезнь, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции - алопеция, потливость, экзема, себорея, экхиматозы - кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз , синдром Лайела - гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы, альбуминурия, повышение активности аланинтрансферазы, аспарагинтрансферазы - периферические отеки, увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит) - печеночная недостаточность - цирроз печени любой этиологии - повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза - заболевания скелетных мышц - беременность и период лактации - возраст до 18 лет.

Одновременное применение Аториса с: - антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, квинупристин/ далфопристин),ингибиторами ВИЧ протеазы (индинавир, ритонавир),противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол),циклоспорином, нефазадоном, ниацином, производными фиброевой кислоты, никотиновой кислоты, увеличивает концентрацию аторвастатина, что повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности - фенитоином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина - антацидами (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижает содержание аторвастатина в плазме крови - колестиполом, концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина - дигоксином и 80 мг аторвастатина, повышает содержание дигоксина в плазме на 20%. Больные, получающие аторвастатин с дигоксином, должны находиться под наблюдением. - пероральными контрацептивами (комбинация норэтиндрона и этинилэстрадиола) возможно усилит всасывания контрацептивов и повысит их концентрацию в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин. - с ингибиторами протеаз, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме - варфарином, может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов.

Перед началом терапии Аторисом больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Одновременное применение Аториса с соком грейпфрута может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Аторис, должны избегать употребления этого сока. С осторожностью следует назначать Аторис при: алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис),неконтролируемых эпилепсиях, обширных хирургических вмешательствах, травмах. У больных с нарушениями функции печени необходима осторожность, в связи с замедленным выведения препарата из организма. При применении Аториса может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз. Рекомендуется контроль показателей функции печени перед началом лечения, через 6 недель, 12 недель и при увеличении дозы Аториса, а также периодически во время всего периода лечения. Если отмечается трехкратное повышение активности аспарагинтрансферазы и/или аланинтрансферазы, рекомендуется отменить препарат или снизить дозу. Аторис может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы и аминотрансфераз. Беременность и лактация У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежную контрацепцию, использование Аториса не рекомендуется. Если больная планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса по крайней мере за месяц до запланированной беременности. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами О неблагоприятном влиянии Аториса на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

В случае передозировки необходимы мониторинг и поддержание жизненных функций организма, предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат следует немедленно отменить и ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10мг и 20мг. 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 9 блистеров, в картонной пачке, вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше +25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту