Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Ангал®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Пастилки для рассасывания со вкусом меда

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02АA20

 

Показания к применению 

Для местного применения.

- симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность на активные вещества или к любому вспомогательному веществу препарата

- детский возраст младше 6 лет 

- наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола)

Необходимые меры предосторожности при применении

Антисептики не устраняют микробы; они временно снижают количество микроорганизмов в области глотки и горла.

Ограничьте использование этого лекарства минимумом, строго придерживаясь инструкции по медицинскому применению либо назначением врача, необходимым для облегчения существующей боли и раздражения. Не следует использовать длительное время, непрерывно или многократно.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих предрасположенность к возникновению аллергических реакций.

После приема чрезмерных доз (более 20 пастилок в сутки) возможны нарушения со стороны глотательных рефлексов (снижение контроля над глотательным рефлексом с возможной аспирацией пищи в дыхательных путях).

Ангал® содержат сорбитол. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, не следует применять это лекарство.

Ангал® содержит сульфиты. В редких случаях это может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

По причине возникновения возможных взаимодействий (нежелательного воздействия или инактивации) следует избегать одновременного или последовательного использования антисептических препаратов местного действия. 

Не рекомендуется совместное применение ингибитора холинэстеразы и местного анестетика.

Специальные предупреждения 

Препарат необходимо использовать только до необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением. 

Не следует использовать препарат длительно, непрерывно или слишком часто.

При наличии бактериальной инфекции в сочетании с высокой температурой необходимо дополнительное лечение.

Пастилки для рассасывания со вкусом меда не содержат сахара и могут использоваться диабетиками.

Применение в педиатрии 

Не следует давать детям младше 6 лет.

Во время беременности или лактации

Ангал® предназначен для местного применения. При условии соблюдения мер предосторожности и специальных ограничений данный препарат может применяться во время беременности и грудного вскармливания. Пациентам следует сообщить об этом врачу. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Взрослые: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.

Дети от 6 лет и старше: от 3 до 5 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 5 мг хлоргексидина и 1 мг лидокаина. 

Максимальная суточная доза у взрослых составляет 50 мг хлоргексидина и 10 мг лидокаина.

Метод и путь введения 

Пастилки для рассасывания в полости рта. 

Длительность лечения 

Препарат предназначен для симптоматического лечения, его не следует использовать более 3-4 дней, непрерывно и слишком часто. Если при применении данного лекарственного средства состояние пациента не улучшилось следует обратиться к лечащему врачу. 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Несмотря на то, что данный препарат содержит малую часть токсической дозы и его использование ограничено местным применением, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности, особенно в случае применения у детей.

Симптомы:

Лидокаин может привести к системной интоксикации (доза 0,5 г и выше является токсичной для взрослых),воздействуя на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы:

-возбужденность, зевота, нервозность, звон в ушах, нистагм, тремор мышц, судороги, депрессия, одышка;

-снижение сократимости сердечной мышцы, расширение периферических кровеносных сосудов, гипотония, брадикардия, нарушение сердечного ритма, остановка сердца.

Хлоргексидин всасывается в очень малых количествах из желудочно-кишечного тракта.

Антидот: отсутствует

Лечение:

При системной интоксикации:

-немедленное прекращение приема препарата

-промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту

-госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови

При удушье:

-обеспечить подачу воздуха, выполнить прием Хаймлиха

-в случае сохранения обструкции госпитализировать пациента

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Ангал®, обратитесь к своему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Редко:

- кожные реакции гиперчувствительности и слизистой оболочки, вызванные контактным взаимодействием с анестетиками амидного типа, такими как лидокаин; сообщалось о случаях появления сыпи и дерматита на фоне применения данного препарата.

- возможно возникновение временного искажения вкусовых ощущений, чувства жжения на языке и анафилактических реакций.

При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна пастилка содержит 

активные вещества – хлоргексидина дигидрохлорид 5.0 мг (не включая 3% избыток),лидокаина гидрохлорид 1.0 мг (не включая 3% избыток), 

вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор медовый S-169336, стевия, магния стеарат, сорбитол, этанол 96 % (об/об)1. 

1 - Удаляется в процессе производства

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Пастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета, со слегка пятнистой поверхностью, со вкусом меда. 

 

Форма выпуска и упаковка

По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен или пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид. 

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта