Описание

Однородная масса коричневато-желтого цвета со специфическим запахом

Торговое название

Капсамол® Долор

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем 0.05%, 40 г

Состав

100 г препарата содержат:

активное вещество - перца кайенского красного экстракт густой (Capsicum) 662.7 – 1829.19 мг (эквивалентно 53.0 мг капсаициноидам в пересчете на капсаицин),

вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, сорбитана стеарат, макрогола стеарат, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, титана диоксид Е 171, феноксиэтанол, карбомер 980, розмариновое масло, натрия гидроксид, вода очищенная

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Анестетики местные другие. Капсаицин.

Код АТХ N01BX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не применимо.

Фармакодинамика

Нет результатов до-клинических исследований по фармакологии, токсикологии, фармакокинетике и биодоступности Капсамол® Долор, крема. Поэтому необходимо принимать во внимание действие и риски, описанные для капсаицина.

Капсаицин, основной компонент экстракта кайенского перца, является агонистом ваниллоидных рецепторов на не-миелиновых тонких, афферентных ноцицептивных С-волокнах и низко-миелиновых A-δ волокнах.

В экспериментах на животных и клинических исследованиях было показано, что применение экстракта кайенского перца или капсаицина на внешне неповрежденной коже приводит к активации ваниллоидных рецепторов. Это вызывает возбуждение ноцицептивных афферентных клеток, что приводит к высвобождению первичной чувствительной нейромедиаторной субстанции P. Поэтому сразу после нанесения крема может произойти болезненное ощущение жжения. Последующая же устойчивая фаза десенсибилизации приводит к активации ноцицептивных афферентных клеток, которые уже связаны со снижением выпуска субстанции P. Механизм приводит к уменьшению боли, возникшей при первичной чувствительности, и таким образом, является причиной анальгетического действия Капсамол® Долор, крема. Повторное применение крема на той же области кожи приводит к устойчивому снижению болевой чувствительности, и обратимое обезболивающее действие препарата поддерживается в течение от нескольких часов до нескольких недель, в зависимости от частоты применения.

Показания к применению

симптоматическое лечение диабетической полинейропатии в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Полоска крема не должна превышать в длину 2 см, втирать в болезненные участки 3 раза в день, дать крему впитаться.

Препарат не должен использоваться детьми в возрасте до 12 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Длительность применения

Эффективность и переносимость крема была испытана в клиническом исследовании в течение 8 недель. Более длительное использование крема на одном и том же участке кожи может привести к повреждению чувствительных нервных волокон, поэтому не рекомендуется применение более 8 недель, длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

реакция гиперчувствительности к компонентам препарата

Очень редко:

крапивница, экзантема

Противопоказания

уже известная реакция гиперчувствительности или аллергия к препаратам стручкового перца (паприка растительная) или любому другому компоненту препарата

повреждения кожи (открытые травмы, раны, воспаления кожи, инфекции кожи, экзема)

применение на слизистых оболочках, особенно в области глаз

беременность и период лактации

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Капсамол® Долор, крем не должен использоваться местно одновременно с другими лекарственными средствами для лечения кожи. Взаимодействие в таких случаях может произойти даже через несколько часов после нанесения крема.

Особые указания

Следует иметь в виду, что лекарственное средство не улучшает полинейропатию саму по себе, препарат используется как часть общего лечения диабетической полинейропатии.

Активное вещество крема (экстракт густой плодов кайенского перца) вызывает увеличение перфузии крови у большинства пациентов с гиперемией кожи и ощущением тепла. Эти реакции относятся к нормальному действию лекарства и обычно исчезают через короткий промежуток времени. Кроме того может отмечаться ощущение жжения, острая боль или зуд, особенно в первые дни лечения.

Следует избегать расчесывания мест нанесения крема. Одновременное использование тепла/прогрева на месте применения крема также следует избегать.

В случаях появления резкой острой боли в ногах и при образовании язв необходимо обратиться за консультацией к врачу. При применении препарата может появиться ощущение жара на коже, если ощущение будет слишком сильным, избыток остатка крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.

Препараты из паприки (Capsicum) могут привести к повреждению слизистой оболочки (болезненным раздражениям слизистой оболочки) даже при низких концентрациях. Следовательно, необходимо избегать контакта Капсамол® Долор, крема со слизистыми оболочками и особенно глазами.

После нанесения Капсамол® Долор, крема руки следует тщательно вымыть.

Беременность и период лактации

Капсамол® Долор, крем противопоказан при беременности и в период лактации. Капсаицин проникает в молоко матери. Экспериментальные исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Потенциальный риск для человека неизвестен.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно влияния крема на способность к управлению транспортными средствами и использованию других механизмов.

Передозировка

Симптомы: ощущение жара на коже.

Лечение: если ощущение оказывается слишком сильным и непреходящим, избыток крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г и 100 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним защитным лаком, герметически запечатанные и закрытые резьбовым полипропиленовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Период применения после первого вскрытия тубы (40 г) – 3 месяца, после первого вскрытия тубы (100 г) – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными