Состав и описание

Активное вещество:
1 доза препарата содержит: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 50 000 МЕ, таурин 1,0 мг.

* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-a2b),субстанция-раствор» входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-a2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат 0,02 мг, глицерол 7,0 мг, декстран 40000 2,4 мг, полисорбат 80 1,0 мг, натрия хлорид 0,8 мг, калия хлорид 0,02 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,115 мг, калия дигидрофосфат 0,02 мг, масло мяты перечной 0,01 мг, метилпарагидроксибензоат 0,02 мг, вода для инъекций достаточное количество.

Описание:
Генферон® Лайт спрей - единственный противовирусный назальный спрей для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа с максимальной дозой активного вещества* для взрослых и детей с 14 лет. Разрешено к применению у беременных женщин.

Генферон® Лайт спрей— максимум в 1 дозе. Комфортно, современно, удобно.

Генферон® Лайт — единственная в России комбинация интерферона и таурина** для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа. Прошел испытания в 9 крупных клинических исследованиях на 1579 пациентах.

Активно борется с вирусами и бактериями в месте их вторжения — полости носа;
Обладает универсальным противовирусным действием;
Активирует защитный местный иммунитет;
Содержит глицерол, известный своими увлажняющими свойствами;
Содержит масло мяты.

Дозированная насадка-распылитель Генферон® Лайт в форме спрея обеспечивает комфортное использование и точность дозы: 1 нажатие — 1 доза 50 тыс МЕ препарата;
Генферон® Лайт в форме спрея обеспечивает мелкодисперсное («туманообразное») распыление препарата для создания равномерного распределения по всей поверхности носоглотки, помогая блокировать вирусное вторжение;
Специальная конструкция флакона с насосом обеспечивает полное использование противовирусного средства без остатка;
Экономичность спрея Генферон® Лайт: в одном флаконе противовирусного спрея содержится 100 доз. Можно использовать в течение нескольких эпизодов простудных заболеваний или для профилактики в течение всего простудного сезона;
Использовать вскрытый флакон Генферон® Лайт можно до конца срока годности препарата;
Можно сочетать с другими лекарственными средствами (симптоматическими, этиотропными);
Для формы спрея не характерны побочные эффекты со стороны желудка, свойственные пероральным лекарственным средствам.

* Максимальная дозировка ИФН альфа 2b - 50 000 MЕ в 1 дозе, среди назальных интерферонов, согласно ГРЛС март 2020;** По данным ГРЛС март 2020.

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный 50 000 МЕ/доза + 1 мг/доза. По 100 доз препарата во флаконы из темного нейтрального стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные спрей-дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата. Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.
Дозировка
50 000 МЕ/доза+1 мг/доза
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® лайт не сообщалось.
Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Иммуномодулирующие средства, интерфероны
Код АТХ: L03AВ05

Фармакодинамика:
В состав препарата Генферон® лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов.

Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров),усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика:
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно - низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Беременность и кормление грудью
Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для регуляторной деятельности (МеdDRA).

В каждом классе системы органов нежелательные реакции распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести): очень частые (>1/10),частые (от >1/100 до <1/10),нечастые (от >1/1000 до <1/100),редкие (от >1/10000 до <1/1000),очень редкие (<1/10000). Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - гиперчувствительность в месте введения*.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кровянистые выделения из носа.

* Реакции гиперчувствительности в месте введения проявлялись местными аллергическими реакциями (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни нежелательных явлений.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга «польза-риск» лекарственного препарата.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Генферон® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон® лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек:
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось. Ввиду низкой системной адсорбции препарата при интраназальном применении, с теоретической точки зрения, нет достаточных оснований для изменения дозы препарата у указанных групп пациентов.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными