УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя Комитета
 контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
 Министерства здравоохранения
 Республики  Казахстан
от  «____» _________ 201__ г.
№_________________
                                                             
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

Ацигерпин
 
Торговое название
Ацигерпин
          
Международное непатентованное название
Ацикловир
 
Лекарственная форма
Крем для наружного применения  5%, 5г
 
Состав
1г крема содержит
активное вещество - ацикловир 50 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, хлоркрезол, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, диметикон, парафин светлый жидкий, вода очищенная.
 
Описание
Белый или почти белый однородный крем.
 
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.
Код АТХ D06BB03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении на интактной коже ацикловир не всасывается в системный кровоток и не определяется в моче (системная абсорбция минимальная).
При нанесении на пораженную опоясывающим герпесом кожу системная абсорбция ацикловира составляет 30-50% от концентрации, которая достигается при приеме внутрь. У пациентов с нормальной почечной функцией концентрации в сыворотке крови составляют до 0,28 мкг/мл, а у лиц с нарушениями почечной функцией - до 0,78 мкг/мл. Выведение осуществляется почками. Примерно до 9% суточной дозы может выводиться с мочой.

Фармакодинамика
Ацигерпин синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида.  Обладает высоким избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varisella zoster.
 
Показания к применению
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого  герпеса (Негрех simplex) 1 и 2 типа.
 
Способ применения и дозы
Только для наружного применения!
Ацигерпин крем применяется наружно у взрослых и детей с 12 лет.
Количество наносимого на кожу препарата зависит от размера пораженного участка. Крем следует наносить на пораженные участки кожи через каждые 4 часа (5 раз в сутки) в течение 5 дней.
 
Побочные действия
- при длительном применении иногда возможно возникновение местных аллергических реакций в виде покраснения кожи, шелушения, эритемы, сухости кожи на месте нанесения препарата
- в отдельных случаях возможно локальное раздражение слизистой оболочки, ощущение жжения, острая боль
- единичные случаи: отек Квинке
- очень редко: аллергический дерматит, часто связанный с реакцией на компоненты вспомогательных веществ
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет.
 
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
 
Особые указания
Ацигерпин крем не следует наносить на слизистые поверхности полости рта, глаз, влагалища.
Беременность и период  лактации
В период беременности  применение  препарата Ацигерпин крем возможно, если  польза превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка 
Вероятность передозировки низкая, так как препарат предназначен для наружного применения.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лтд,  Индия
T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune – 411 026
Тел: +91-22-28518206/ 42319000
Факс: +91-22-28518204
 regulatory@agio-pharma.com