Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

    ЗОВИРАКС®

Торговое название

Зовиракс®

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 5 %

Состав

100 г крема содержит

активное вещество -  ацикловир 5.00г,                

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, Арлацел 165, полоксамер 407, диметикон 20, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и комочков и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противомикробные препараты для наружного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир

Код АТХ  D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении крема системная абсорбция - минимальна.

Фармакодинамика

Зовиракс®  активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК),которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Показания к применению

- инфекции губ и лица , вызванные вирусом  Herpes simplex типов 1 и 2.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Побочные действия

- не часто (≥ 1/1000 и < 1/100): покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата

- редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): эритема, контактный  дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

- очень редко (< 1/10000) : реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (папула или везикула).

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие местного воспаления. Лицам с особенно сильным рецидивирующим герпесом губ необходимо обратиться к врачу.

Не использовать для лечения генитального герпеса.

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в педиатрии

Ограничений к применению в детском возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Ограничений  по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Передозировка

Не выявлена. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г препарата помещают в тубу алюминиевую с навинчивающимся колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Глаксо Вэллком Оперейшнс, Великобритания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд». г. Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 244-69-99, + 7 (727) 258-28-92, факс +7 (727) 258-28-90 (автомат),электронная почта: kz.safety@gsk.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными