Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЛМАГЕЛЬ® Т 

Торговое название

Алмагель® Т

Международное непатентованное название

Магалдрат

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - магалдрат 500 мг, 

вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, целюлоза   микрокристаллическая, магния стеарат

Описание

Круглые плоские таблетки, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинации препаратов соединений алюминия, кальция и магния. Магалдрат.

Код АТХ A02AD02 

фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магалдрат представляет собой химическую комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые незначительно всасываются в желудке и кишечнике. Их действие не приводит к общему алкалозу и реактивной гиперкислотности и не нарушает электролитное равновесие организма. При реакции нейтрализации в желудке образуются мало всасывающиеся вещества. Образуются хлориды алюминия и магния без выделения углекислого газа. Несмотря на это, концентрация ионов алюминия и магния в крови умеренно повышается, что не влечет за собой риска для нормальной функции почек. Под влиянием желудочного содержимого хлорид алюминия образует основные соли алюминия (фосфаты и др.),которые представляют собой малорастворимые и мало всасывающиеся соединения. Хлорид магния образует мало всасывающийся карбонат магния с небольшим слабительным действием, которое компенсирует вызывающее запор действие алюминия.

15-20% иона магния всасывается, иногда он быстро выводится через почки. При реакции гидроксида магния и соляной кислоты образуется хлорид магния. Большая часть хлорида магния в кишечнике преобразуется в карбонат магния и выводится из организма. В желудке гидроксид алюминия нейтрализует соляную кислоту. После поступления образованного хлорида алюминия в кишечник, часть хлорида всасывается, образуются нерастворимый гидроксид алюминия и фосфат алюминия.

Фармакодинамика

Алмагель® T представляет собой антацид, содержащий гидроксиды алюминия и магния. Нейтрализует повышенную кислотность желудочного сока, подавляет протеолитическую активность пепсина. Адсорбирует поступившие в желудок при рефлюксе желчные кислоты. Таким образом, он препятствует их агрессивному воздействию на слизистую оболочку желудка. Реакция нейтрализации водородных ионов протекает быстро, причем рН желудочного сока не превышает 5-6. Антацид образует пленку на слизистой, усиливая таким образом защитный эффект слизи. При повышении концентрации водородных ионов в результате постоянного образования соляной кислоты и при достижении значения рН приблизительно 3, взаимодействие антацида с кислотой возобновляется.

Показания 

- изжога, дискомфорт и боль в области эпигастрия

- острый и хронический гастрит

- гастроэзофагеальный рефлюкс, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом медикаментов

способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой. Алмагель® T принимают по 1-2 таблетки, не более 6 раз в сутки. При приеме натощак симптомы проходят через 30 - 60 минут. При приеме с пищей эффект длится около 2-3 часов. Препарат следует принимать через 1 – 2 часа после каждого основного приема пищи и перед сном.

При нарушении функции почек перед применением препарата необходима консультация врача.

Продолжительность лечения составляет 10-15 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

  побочные действия

- диарея, метеоризм, флатуленция (при применении препарата в высоких дозах)

- жажда, изменение цвета кала, запор 

- при длительном применении в высоких дозах и у пациентов с почечной недостаточностью возможно депонирование алюминия, повышение содержания магния в крови, снижение фосфатов в костной ткани. 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата 

- почечная недостаточность (особенно у пациентов на гемодиализе из-за практической невозможности контролировать возрастающие концентрации алюминия и магния в сыворотке и риска достижения токсических концентраций) 

- наследственная непереносимость фруктозы

- детский возраст до 12 лет

- первый триместр беременности 

Лекарственные взаимодействия

Применение Алмагеля® T одновременно с тетрациклином, фторидом натрия, дигоксином, бензодиазепинами, индометацином, циметидином, стероидами, препаратами железа, фенитоином, хинидином, производными хинолона (ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин),изониазидом и вальпроевой кислотой может уменьшить их всасывание в результате образования комплексных соединений.

Следует иметь в виду, что Алмагель® T усиливает антикоагулянтное действие дикумароловых препаратов при одновременном приеме.

При одновременном применении с сердечными гликозидами и атропином препарат оказывает влияние на их всасывание. Поэтому их следует принимать за 1 – 2 часа до или после приема антацида.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с напитками, повышающими кислотность желудочного сока (вино, фруктовые соки) или шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту из-за риска увеличения абсорбции ионов алюминия. 

Особые указания

Антациды оказывают влияние на всасывание других препаратов. Поэтому Алмагель® T и другие лекарственные средства следует принимать с интервалом не менее часа. 

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин),пациентам страдающим болезнью Альцгеймера и другими формами деменции, а так же пациентам, находящихся на низкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма не следует применять Алмагель® T длительно и в высоких дозах, без контроля уровня алюминия и магния в крови. Концентрация алюминия в сыворотке крови не должна превышать 40 нг/мл.

Если жалобы появляются ночью, Алмагель® Т следует принимать вечером перед сном. Следует избегать приема пищи, как минимум за 2 часа перед сном.

Во время лечения не рекомендуется прием алкоголя и кофеина, из-за уменьшения действия препарата. 

Следует с осторожностью применять препарат при поченой недостаточности и стенозе превратника. Пациентам страдающим язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки необходимо слелать тест на наличие H.Pylori, поскольку её искоренение обычно приводит к заживлению язвы. 

Применение в педиатрии.

Применяется только по рекомендации врача, и в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и период лактации

Проведенные на животных исследования показали неблагоприятное воздействие на эмбрион солей алюминия. Нет достаточного опыта применения Алмагеля® T у беременных и кормящих грудью женщин. Не рекомендуется продолжительное применение препарата во время беременности во избежание накопления алюминия в тканях плода. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Соединения алюминия проникают в грудное молоко, но ввиду слабого всасывания они не представляют потенциальной угрозы для младенцев. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Алмагель® T не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Симптомы: появление напряжения в области живота. 

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. При выявлении гипермагниемии рекомендуется внутривенное введения солей кальция.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/ и фольги алюминиевой. 

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной упаковке.

  Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Дупница АД

ул. “Самоковское шоссе”, № 3

2600 г. Дупница, Болгария 

тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными