Торговое наименование

Мексидол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл по 2 мл и 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Код АТХ N07XX

Показания к применению

- острые нарушения мозгового кровообращения

- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм

- дисциркуляторная энцефалопатия

- синдром вегетативной дистонии

- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза

- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях

- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии

- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии

- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств

- острая интоксикация антипсихотическими средствами

- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ

- острая почечная недостаточность

- острая печеночная недостаточность

- период беременности и лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина),противопаркинсонических средств (леводопа),нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Специальные предупреждения

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.

Применение в педиатрии

У пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Мексидол® противопоказан.

Во время беременности или лактации

У беременных и женщин в период кормления грудью прием препарата Мексидол® противопоказан.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Разовая доза 100 - 500 мг. Суточная доза 500 - 1200 мг. Внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Максимальная разовая доза 500 мг. Максимальная суточная доза 1200 мг.

Схема применения зависит от заболевания.

При острых нарушениях мозгового кровообращения

Мексидол® применяют в первые 10 - 14 дней — внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200 - 250 мг
2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол® применяют в течение 10 - 15 дней внутривенно капельно по
200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации

Мексидол® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе
200 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100 - 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидол® вводят внутримышечно в дозе 200 - 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 - 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах

Мексидол® применяют внутримышечно в суточной дозе 100 - 300 мг в сутки на протяжении 14 - 30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ),тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, Мексидол® желательно вводить внутривенно, последующие 9 суток Мексидол® может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение Мексидола производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в течение 30 - 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение Мексидола, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение Мексидол® (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 - 9 мг на кг массы тела в сутки, разовая доза — 2 - 3 мг на кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии

Мексидол® вводят внутримышечно по 100 - 300 мг в сутки, 1 - 3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме

Мексидол® вводят в дозе 200 - 500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2 - 3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами

Мексидол® вводят внутривенно в дозе 200 - 500 мг в сутки на протяжении
7 - 14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит)

Мексидол® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена Мексидола должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите

Мексидол® назначают по 200 - 500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100 - 200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида).

Тяжелое течение — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 - 500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Метод и путь введения

Внутривенно или внутримышечно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5 - 7 мин, капельно - со скоростью 40 - 60 капель в минуту.

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко:

- анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница

- сонливость

- головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)

- понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)

- сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)

- сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту

- зуд, сыпь, гиперемия

- ощущение тепла

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат -50 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл или по 5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или нейтрального стекла марки HC-3 с точкой разлома и тремя маркировочными кольцами (верхнее – желтое, среднее – белое, нижнее – красное) или без маркировочных колец.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или бумаги этикеточной, или самоклеящуюся, или надписи на ампуле наносят краской для глубокой или струйной печати для стеклянных изделий или наносят надписи методом печати эмалью с последующей термообработкой. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной типа ЭП-73. Для ампул по 2 мл – 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары. Для ампул по 5 мл – 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными