ИбуВИР 250 мг/5 мл сироп

ИбуВИР

Нет

Сироп, 250 мг/5 мл

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Инозин пранобекс.

Код АТХ J05AX05

- в качестве вспомогательного средства при терапии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у пациентов с ослабленным иммунитетом

- для лечения лабиального и лицевого герпеса, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex)

Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- наличие на момент применения препарата острых проявлений подагры
- повышенное содержание мочевой кислоты в крови
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
- детский возраст до 1 года
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат ИбуВИР может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно не выходящее за пределы нормы и, как правило, встречающееся у мужчин или у пациентов пожилого возраста обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено тем, что в организме человека инозин, входящий в состав препарата, метаболизируется до мочевой кислоты. Этот эффект не связан с вызванным препаратом нарушением функции ферментов или выведения мочевой кислоты почками. В этой связи препарат ИбуВИР следует применять с осторожностью у пациентов при наличии в анамнезе указаний на подагру, гиперурикемию, мочекаменную болезнь, а также у пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов во время лечения следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты.
У некоторых пациентов могут развиваться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок). В таком случае применение препарата ИбуВИР необходимо прекратить.
При продолжительном лечении возможно образование камней в почках. Если лечение продолжается в течение длительного времени (3 месяца или более),следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, содержание форменных элементов крови, функцию печени и почек.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат ИбуВИР следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих лечение ингибиторами ксантиноксидазы (например, аллопуринол),препаратами, повышающими экскрецию мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Не следует применять препарат ИбуВИР во время терапии иммуносупрессантами (допускается применение только после завершения лечения),поскольку одновременное применение иммуносупрессантов может повлиять на фармакокинетику и терапевтическое действие препарата ИбуВИР.
Одновременное применение препарата ИбуВИР и зидовудина (т.е. азидотимидина или AZT) приводит к повышенному образованию зидовудиновых нуклеотидов (т.е. увеличенной активности препарата); механизм данного эффекта сложен и включает повышение биодоступности зидовудина в плазме и усиление процессов внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови. В результате препарат ИбуВИР усиливает действие зидовудина.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот лекарственный препарат.
В 5 мл препарата содержатся 3250 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит натрий.
В 60 мл препарата содержатся 35,16 мг натрия (2,93 мг натрия в 5 мл сиропа). Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидробензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Применение в педиатрии
Препарат предназначен для применения у детей старше 1 года.
Во время беременности или лактации
Препарат не следует применять во время беременности и период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению лечащего врача, положительный эффект может перевешивать возможный риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ИбуВИР не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Во время применения лекарственного препарата, единственным побочным эффектом, устойчиво наблюдающимся у взрослых, детей и подростков, является преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно в пределах диапазона нормальных значений). Обычно через несколько дней после завершения терапии уровень мочевой кислоты возвращается к исходному значению.
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом:
очень часто (≥ 1/10),часто (≥ от 1/100 до < 1/10),нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100),редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),очень редко (< 1/10000),неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче
Часто
- головная боль
- головокружение
- рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии
- зуд, сыпь
- боль в суставах (артралгия)
- слабость, недомогание
- повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови
Нечасто
- нервозность
- сонливость
- бессонница
- диарея, запор
- увеличение объема мочи (полиурия)
Неизвестно
- ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактическая реакция
- крапивница
- эритема
- боль в эпигастрии
- вертиго

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав лекарственного препарата
1 мл сиропа содержит
активное вещество - инозин пранобекс, 50 мг
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218),пропилпарагидроксибензоат (E 216),лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, клубничный ароматизатор, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный сироп от бесцветного до светло-желтого цвета.

По 150 мл сиропа во флаконах из темного стекла типа III, емкостью 180 мл, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой (ПЭВП) с устройством защиты от детей и уплотненной пробкой (ПЭНП),с кольцом контроля первого вскрытия (ПЭВП) и прокладкой внутри.

По 1 флакону вместе с пропиленовым мерным стаканчиком, емкостью 20 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Флакон хранить плотно укупоренным.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Отдел Медана в Серадзе

ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша

Номер телефона: +48 58 5631600

Номер факса: +48 58 5622353

Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты   infomed@santo.kz