Международное непатентованное наименование
Оланзапин

Фирма производитель
Replek Farm Ltd, Скопье, Республика Македония

Страна производитель
Республика Македония

Срок годности
3,00

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг

Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - оланзапин 5 мг, 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип В),гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, оболочка OpadryII85G18490 White: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, лецитин, титана диоксид (Е 171)

Показания к применению
- для лечения шизофрении (для поддержания клинического эффекта при проведении продленной терапии у пациентов c первоначальным положительным эффектом к препарату)- для лечения маниакальных эпизодов (от умеренной до тяжелой степени выраженности) - для профилактики повторных маниакальных эпизодов у пациентов с биполярным расстройством (если препарат был эффективен при лечении маниакальной фазы)

Способ применения и дозы
Препарат применяют строго по назначению врача!Оланзапин можно принимать вне зависимости от приёма пищи, поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата. При прекращении терапии оланзапином дозу следует снижать постепенно.ВзрослыеШизофрения: Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки. Терапевтические дозы колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг в сутки. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного. Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы 10 мг рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента, с интервалами не менее 24 часов. Постепенное уменьшение дозы должно рассматриваться в случае прекращения приема Оланзапином.Маниакальный эпизод: Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг один раз в сутки при монотерапии или 10 мг один раз в сутки при комбинированной терапии.Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве: Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим Оланзапин для лечения маниакального эпизода, для профилактики рецидива необходимо продолжить терапию в той же дозе. При возникновении нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода, лечение должно быть продолжено (при необходимости с оптимизацией дозы) с назначением по клиническим показаниям дополнительной терапии для лечения симптомов изменения настроения. Во время лечения шизофрении, маниакального эпизода и предотвращения рецидивов при биполярном расстройстве возможна последующая корректировка суточной дозы в пределах от 5 до 20 мг в сутки с учетом индивидуального клинического состояния больного. Увеличение начальной дозы свыше рекомендуемой дозы следует проводить только после соответствующего тщательного клинического обследования пациента. Увеличивать дозу следует постепенно, с интервалами минимум 24 часа.Общие правила выбора суточной дозы при пероральном приеме для больных определённых групп.ДетиОланзапин не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. У подростков отмечалась более выраженная магнитуда увеличения массы тела, изменение уровней липидов и пролактина, по сравнению с взрослыми пациентами.Пациенты пожилого возрастаВ большинстве случаев снижение начальной дозы (до 5 мг в сутки) не требуется, однако может потребоваться при назначении препарата пациентам в возрасте от 65 лет и старше при наличии клинических факторов.Почечная и / или печеночная недостаточностьДля таких пациентов может потребоваться снижение начальной дозы до 5 мг. При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по Child-Pugh) следует назначать начальную дозу с 5 мг и повышать ее с осторожностью. КурениеУ некурящих пациентов коррекции начальной дозы и дальнейшей дозировки препарата по сравнению с курящими пациентами не требуется. Курение может ускорить метаболизм оланзапина. Рекомендуется осуществлять клиническое наблюдение за курящими пациентами и, в случае необходимости, рассмотреть возможность увеличения дозы оланзапина.Следует уменьшить начальную дозу при наличии более одного фактора, который может привести к замедлению метаболизма (женщины, пожилые, некурящие пациенты). Для таких пациентов при повышении дозы, если это показано, следует соблюдать осторожность.

Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препаратадетский и подростковый возраст до 18 леткормление грудью, беременностьналичие риска развития закрытоугольной глаукомыпациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы

Побочные действия
Обзор профиля безопасностиВзрослыеНаиболее частыми побочными реакциями (наблюдались у ≥1 % пациентов) при применении оланзапина являются: сонливость, увеличение веса, эозинофилия, повышение уровней пролактина, холестерина, глюкозы и триглицеридов, глюкозурия, повышение аппетита, головокружение, акатизия, паркинсонизм, лейкопения, нейтропения, дискинезия, ортостатическая гипотензия, антихолинергические эффекты, преходящее бессимптомное повышение активности печеночных аминотрансфераз, сыпь, астения, утомляемость, лихорадка, боль в суставах, повышение уровней щелочной фосфатазы, гамма глутамилтрансферазы, мочевой кислоты, креатинфосфокиназы и отеки.Побочные реакции по всем лекарственным формам препарата перечислены ниже в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10),часто (≥1/100, <1/10),иногда (≥1/1000, <1/100),редко (≥1/10000, <1/1000),крайне редко (<1/10000),частота неизвестна (невозможно оценить исходя из имеющихся данных). Очень часто:увеличение веса (≥15% от массы тела)1сонливостьповышение уровня пролактина в плазме 8ортостатическая гипотензияЧасто:повышение аппетитаумеренные транзиторные антихолинергические эффекты, включая запор и сухость во ртуэозинофилия, лейкопения (включая нейтропению),транзиторное асимптоматическое повышение печеночных амино-трансфераз - АЛТ, АСТ (особенно на ранних этапах лечения),увеличение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ),увелечение уровня креатинфосфокиназы, увеличение уровня пролактина, увеличение уровня холестерина2,3, увеличение уровня триглицеридов2,5, увеличение уровня глюкозы4, увеличение уровня гамма-глутамилтрансферазы, увеличение уровня мочевой кислоты, глюкозурия головокружение астения, повышенная утомляемость лихорадка, артралгияакатизия6, дискинезия6паркинсонизм6ортостатическая гипотонияэректильная дисфункция у мужчин, сниженное половое влечение у мужчин и женщинсыпь, отек (в т.ч. периферический)Нечасто:гиперчувствительностьразвитие или обострение сахарного диабета, иногда связанное с кетоацидозом или комой, включая несколько летальных исходов судорожные припадки происходили у пациентов, имеющих в анамнезе судорожные припадки или факторы риска судорожных припадковдистония (включая движения глазного яблока)брадикардия, удлинение интервала QTcтромбоэмболия (в том числе эмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен)вздутие животаамнезиядизартрия поздняя дискинезияреакция фоточувствительностиносовое кровотечениеалопециянедержание мочи, задержка мочи, затрудненное мочеиспусканиеповышение уровня общего билирубинааменорея, увеличение молочных желез, галакторея у женщин, гинекомастия/увеличение грудных желез у мужчинсиндром беспокойных ногРедко:гепатит (включая печеночно-клеточное, холестатическое или смешанное повреждение печени)гипергликемиятромбоцитопениягипотермиязлокачественный нейролептический синдромсимптомы отмены7желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков, внезапная смерть по неизвестным причинам панкреатит рабдомиолиз приапизмОчень редко:гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемияжелтухаЧастота неизвестна:летаргия, зрительные галлюцинацииэритемапневмониясиндром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)симптом отмены у новорожденных1 Клинически значимое увеличение массы тела наблюдалось во всех категориях индекса массы тела (ИМТ). После краткосрочного лечения (средней продолжительностью 47 дней) увеличение массы тела на ≥7 %, по сравнению с исходной, отмечалось очень часто (22,2%),на ≥15% часто (4,2%) и на ≥25% иногда (0,8%). При длительном воздействии (не менее 48 недель) пациенты очень часто набирали ≥7%, ≥15% и ≥25% от их исходного веса тела (64,4%, 31,7% и 12,3% соответственно).2 Среднее повышение значений липидного профиля натощак (общий холестерин, холестерин ЛПНП и триглицериды) было более выраженным у пациентов, у которых отсутствовали признаки дисрегуляции липидов до начала лечения.3 Повышение уровня холестерина наблюдалось при исходном нормальном уровне натощак (< 5,17 ммоль/л),который изменялся до высокого (≥ 6,2 ммоль/л). Очень часто уровень общего холестерина натощак повышался с пограничного исходного уровня (≥ 5,17 - < 6,2 ммоль/л) до высокого (≥ 6,2 ммоль/л).4 Повышение уровня глюкозы наблюдалось при исходном нормальном уровне натощак (< 5,56 ммоль/л),который изменялся до повышенного (( 7 ммоль/л). Очень часто уровень глюкозы натощак повышался с пограничного исходного уровня (( 5,56 - < 7 ммоль/л) до высокого (( 7 ммоль/л).5 Повышение уровня триглицеридов наблюдалось при исходном нормальном уровне натощак (< 1,69 ммоль/л),который изменялся до высокого (( 2,26 ммоль/л). Очень часто уровень триглицеридов натощак повышался с пограничного исходного уровня (( 1,69 - < 2,26 ммоль/л) до высокого (( 2,26 ммоль/л).6Частота развития паркинсонизма и дистонии у пациентов, получавших оланзапин, была номинально выше, но статистически не отличались от плацебо. Паркинсонизм, акатизия и дистония при терапии оланзапином наблюдались реже по сравнению с титрованными дозами галоперидола. Поскольку подробная информация о предшествующих случаях острых и поздних экстрапирамидных поражений отсутствует, в настоящее время невозможно сделать заключение о том, что оланзапин реже вызывает позднюю дискинезию и/или другие поздние экстрапирамидные синдромы.7 При резкой отмене оланзапина были зарегистрированы такие острые симптомы, как потливость, бессонница, тремор, беспокойство, тошнота и рвота.8У пациентов с нормальным уровнем пролактина, получавших оланзапин, концентрации пролактина в плазме крови превысили верхний предел нормального диапазона приблизительно на 30 %. У большинства этих пациентов изменения были умеренными и не достигли двукратного превышения верхнего порога нормального диапазона.Длительный (не менее 48 недель) прием препаратаС течением времени увеличивалась доля пациентов, у которых проявились негативные клинически значимые изменения массы тела, уровней глюкозы, содержания общего холестерина/холестерина липопротеинов низкой плотности/холестерина липопротеинов высокой плотности или триглицеридов. У взрослых пациентов, завершивших 9-12 месячный курс терапии, темпы повышения среднего уровня глюкозы крови замедлились примерно через 6 месяцев.Нежелательные эффекты в специальных группах больныхУ пожилых пациентов с деменцией прием препарата Ферзапин был связан с более высокой, чем в группах плацебо, смертностью и частотой нежелательных явлений со стороны мозгового кровообращения. У пациентов с психозом, связанным с деменцией, очень частыми нежелательными реакциями были нарушение походки и падения. У пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, частыми нежелательными реакциями были пневмония, повышение температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации и недержание мочи.У пациентов с психозом, индуцированным приемом препарата (агониста допамина) при болезни Паркинсона, усиление симптомов паркинсонизма и галлюцинации отмечалось очень часто и с более высокой частотой. У пациентов с биполярной манией, принимающих препарат Ферзапин в комбинации с вальпроатом частота возникновения нейтропении - 4,1%; возможным способствующим фактором мог быть высокий уровень вальпроата в плазме крови. У больных с биполярной манией, получающих препарат Ферзапин в комбинации с препаратами лития или вальпроатом, частыми нежелательными эффектами ( ( 10%) были увеличение массы тела, сухость во рту, повышение аппетита, тремор и частыми расстройство речи.Во время приема препарата Ферзапин в сочетании с препаратами лития или дивалпроексом у 17,4% пациентов в острой фазе лечения (до 6 недель) отмечалось увеличение массы тела на ( 7% по сравнению с исходным уровнем. Длительный прием препарата Ферзапин (до 12 месяцев) для профилактики рецидива у пациентов с биполярным расстройством приводил к увеличению массы тела на ( 7% по сравнению с исходным уровнем у 39,9% пациентов.Дети и подростки до 18 летПрепарат Ферзапин противопоказан для лечения детей и подростков младше 18 лет.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными