Торговое наименование

КАВИНТОН® КОМФОРТЕ

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - attention-deficit, hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.

Код ATХ N06BX18

Показания к применению

- Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Для уменьшения выраженности психических или неврологических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.

- Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

- Отология: снижение слуха перцептивного типа, синдром Меньера, ощущение шума в ушах.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»

- беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)

- фенилкетонурия

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов (таких как хлоранолол и пиндолол),клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было.

В редких случаях сообщалось о незначительном дополнительном эффекте при одновременном применении альфа‑метилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием.

Специальные предупреждения

Удлинение интервала QT

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Вспомогательные вещества

Каждая таблетка препарата Кавинтон Комфорте содержится 1,28 мг аспартам. Аспартам является источником фенилаланина. Фенилаланин может причинить Вам вред, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ),редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности к его надлежащему  выведению. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Во время беременности или лактации

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрации ниже, чем в крови беременной. Может проявляться репродуктивная токсичность, включая пороки развития.

Применение больших доз винпоцетина может приводить к плацентарному кровотечению или выкидышам, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока.

Кормление грудью

Винпоцетин проникает в грудное молоко. Концентрация винпоцетина в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

По результатам исследований винпоцетин не влиял на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Обычная суточная доза составляет 3 раза по 10 мг (30 мг в сутки).

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

Кавинтон Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, при затруднении глотания таблетку следует поместить на язык для рассасывания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

-         головокружение (ощущение вращения);

-         неприятные ощущения в животе;

-         сухость во рту;

-         тошнота;

-         снижение артериального давления;

-         пониженное артериальное давление;

-         высокий уровень холестерина крови;

-         головная боль

Редко

-         снижение уровня лейкоцитов;

-         снижение уровня тромбоцитов;

-         недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ;

-         давящая боль в области сердца;

-         замедленное сердцебиение;

-         учащенное сердцебиение;

-         ощущение сильного сердцебиения;

-         экстрасистолия;

-         изменения слуха;

-         звон в ушах;

-         отек соска зрительного нерва;

-         боль в животе;

-         запор;

-         диарея;

-         нарушение пищеварения;

-         рвота;

-         слабость;

-         недомогание;

-         чувство жара;

-         повышение артериального давления;

-         повышение уровня триглицеридов в крови;

-         изменения на ЭКГ;

-         снижение/повышение уровня отдельных видов лейкоцитов;

-         изменение уровня ферментов печени;

-         потеря, снижение аппетита;

-         диабет;

-         головокружение;

-         искажение вкусовых ощущений;

-         психическое и физическое оцепенение;

-         мышечная слабость на одной стороне тела;

-         сонливость;

-         нарушения памяти;

-         бессонница;

-         нарушение сна;

-         беспокойство;

-         покраснение кожных покровов;

-         чрезмерное потоотделение;

-         зуд;

-         кожная сыпь;

-         крапивница;

-         повышенное артериальное давление;

-         приливы крови к лицу;

-         воспаление вен

Очень редко

-         анемия (малокровие);

-         слипание (агглютинация) эритроцитов;

-         гиперемия (покраснение) конъюнктивы;

-         трудности при глотании;

-         воспаление слизистой оболочки рта;

-         дискомфорт в груди;

-         аритмия;

-         нарушения ритма сердца предсердного происхождения;

-         пониженная температура тела;

-         реакции повышенной чувствительности (аллергия);

-         снижение/повышение количества лейкоцитов;

-         снижение количества эритроцитов;

-         укорочение тромбинового времени;

-         увеличение массы тела;

-         тремор;

-         судороги (ног);

-         эйфорическое состояние;

-         депрессия;

-         воспаление кожи;

-         колебания артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество - винпоцетина, 10 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, бутилметакрилата сополимер, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон тип А, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, аспартам, кислота стеариновая 50, натрия лаурилсульфат, диметикон, ароматизатор апельсиновый.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой «N83» на одной стороне и гладкие с другой.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с термолаком.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными