Торговое название

ЛАМИЗИЛТ

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1%

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорида10 мг,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидрокcид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат,  вода очищенная.   Описание Белый однородный крем  со слабым характерным  запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковoe средство

Код АТС D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие

Фармакодинамика Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях Ламизил оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum),плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламизил специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие Ламизила осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Ламизил не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно,  на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи

- микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,

  вызванные грибком

- паховая эпидермофития

- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis),вызванные 

  дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.

  verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

- кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans),опрелости

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor),вызываемый Pityrosporum

  orbiculare (Malassezia furfur)

Способ применения и дозы

Наружно

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области),места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день

- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день

- ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком -- 

  стопы – 2 недели 1-2 раза в день 

- кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день

- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести  верификацию диагноза.

Режим дозирования Ламизила крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей  до 12 лет.

Побочные действия

- покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата

- аллергические реакции

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из

  неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила крема не известны.

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Ламизил крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Беременность и лактация

О случаях врожденных аномалий у человека при применении Ламизила не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

Тербинофин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Ламизила крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно

Передозировка

О случаях передозировки преапарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила

(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По  15 г- туба алюминиевая с защитной мембраной из алюминия, крышка из полипропилена, снабженная выступом для перфорации мембраны.

Туба  с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  30 ºC

Хранить в  недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Novartis Consumer Health SA, Switzerland

Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в Москве

123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15

Тел. (095) 969-21-65, факс 969-21-66 е-mail: consumerhealth@novartis.ru

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными