Номер регистрационного удостоверения

РК-ЛС-5№018327

Международное непатентованное наименование

Прамипексол

Страна производитель

Германия

Примечание

изм. П№N003233 от 29.07.2016, изм. П№N014392 от 06.04.2018

Срок годности

3,00

Лекарственная форма

Таблетки c пролонгированным высвобождением 0,375 мг, 0,75 мг, 1,5 мг и 3,0 мг

Состав

Одна таблетка содержитактивное вещество – прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,375 мг или 0,75 мг или 1,5 мг или 3,0 мг (эквивалентно 0,26 мг или 0,52 мг или 1,05 мг или 2,1 мг прамипексола),вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, крахмал кукурузный, карбомер 941, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания к применению

лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой)

Способ применения и дозы

Начальная терапияНачальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают постепенно каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать до достижения максимального терапевтического эффекта.Схема повышения дозы препарата Мирапекс ПВнеделятаблетки с пролонгированным высвобождением (мг)полная суточная доза (мг)10,3750,37520,750,7531,501,50При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки. Однако следует отметить, что частота возникновения симптомов сонливости увеличивается при дозе свыше 1,5 мг.Пациенты, которые принимают таблетки Мирапекс 0,25 мг и 1,0 мг, могут быть переведены на таблетки с пролонгированным высвобождением Мирапекс ПВ в той же суточной дозе. После перехода на таблетки с пролонгированным высвобождением, дозу можно регулировать в зависимости от терапевтического эффекта.Поддерживающая терапияИндивидуальная доза должна быть в пределах от 0,375 мг максимум до 4,5 мг в сутки. При приеме начальной суточной дозы 1,5 мг препарат эффективен на ранней и на поздней стадиях заболевания. В клинических исследованиях, у отдельной группы пациентов при приеме суточной дозы выше 1,5 мг возможен дополнительный терапевтический положительный эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы. При комбинированной терапии с леводопой, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом, рекомендуется снижать дозу леводопы в зависимости от индивидуальных реакций пациентов. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.Пропущенная дозаЕсли прием препарата Мирапекс ПВ в обычное время был пропущен, то следует принять эту дозу в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов – эту дозу не принимают, принимают только следующую дозу в положенное время.Прекращение леченияРезкое прекращение дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.Принимаемые дозы препарата Мирапекс ПВ следует постепенно снижать на 0,75 мг в день до тех пор, пока суточная доза не будет 0,75 мг. Далее дозу следует уменьшить на 0,375 мг в день.Дозы для пациентов с почечной недостаточностьюВыведение препарата Мирапекс ПВ из организма зависит от почечной функции.Для начальной терапии пациентам с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин снижения суточной дозы или частоты приема препарата не требуется.При клиренсе креатинина в диапазоне 30 - 50 мл/мин лечение следует начать с дозы 0,375 мг через день. В зависимости от терапевтической эффективности и переносимости препарата Мирапекс ПВ через неделю его приема, возможно увеличение дозы до суточной. Если необходимо дальнейшее повышение дозы, суточную дозу следует увеличивать на 0,375 мг прамипексола с интервалом в неделю, до максимальной дозы 2,25 мг прамипексола в день.Лечение пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин препаратом Мирапекс ПВ не рекомендуется, данные отсутствуют.Дозы для пациентов с печёночной недостаточностьюНет необходимости снижать дозу у пациентов с печёночной недостаточностью.Способ примененияТаблетки с пролонгированным высвобождением Мирапекс ПВ следует принимать ежедневно, один раз в день, в одно и то же время, независимо от приёма пищи. Таблетки принимают внутрь целиком, проглатывать, не разжевывая или не разламывая, запивая водой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препаратадетский возраст до 18 лет

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно – не может быть определено из доступных данных.Система/класс органовОчень частоЧастоНечастоРедкоИнфекции и инвазиипневмонияЭндокринные расстройстванарушение секреции антидиуретического гормона1Психические нарушениянеадекватное поведение (симптомы расстройства контроля импульсов и компульсивное поведение)спутанность и нарушение сознаниягаллюцинациияркие и аномальные сновидениябессонницакомпульсивное перееданиенавязчивое желание совершать покупкитяга к азартным играмделюзиигиперфагиянарушение либидо (снижение или повышение)гиперсексуальностьпаранойябеспокойствобредманияНарушения со стороны нервной системыголовокружениедискинезиясонливостьголовная больамнезиягиперкинезиявнезапное засыпаниеобморокНарушения со стороны органов зрениянарушения зрения (диплопия, снижение остроты зрения, размытость зрения)Сердечные нарушениясердечная недостаточность1Сосудистые нарушенияартериальная гипотензияНарушения со стороны органов дыханиядиспноэикотаЖелудочно-кишечные расстройстватошнотарвотазапорНарушения со стороны кожных покрововзудсыпьдругие проявления гиперчувствительностиОбщие нарушения и показателиутомляемостьпериферические отёкиснижение весапонижение аппетитаувеличение веса1Побочные действия наблюдались в пост-маркетинговом наблюдении.СонливостьПрием прамипексола часто связан с сонливостью и нечасто с чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания. Расстройства либидоПрепарат Мирапекс ПВ может вызывать нарушение либидо (снижение или повышение).Расстройства импульсного контроляТяга к азартным играм (в литературе описаны случаи патологической тяги к азартным играм на фоне приема прамипексола, особенно в высоких дозах, которая прекращалась после отмены препарата),повышение либидо, гиперсексуальность, навязчивое желание совершать покупки, компульсивное переедание могут возникнуть у пациентов, получающих агонисты дофамина, включая прамипексол.Сердечно-сосудистая недостаточностьВ ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта сообщалось о случаях сердечно-сосудистой недостаточности у пациентов, принимавших прамипексол.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными