Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Ампициллин

Торговое наименование препарата

Ампициллин

Международное непатентованное наименование

Ампициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) - 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, поливинилпирролидон (повидон),твин-80 (полисорбат),тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с: оттиском товарного знака предприятия на одной стороне, риской и фаской - на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ J01CA

Фармакодинамика:

Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов получаемое путем ацитилирования 6- аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Staphylococcus spp. Bacillus anthracis Clostridium spp. большинство .энтерококков в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli) микроорганизмов аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

He эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp. всех штаммов Pseudomonas aeruginosa большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь - быстрая высокая биодоступность - 40%; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500 мг - 2 ч максимальная концентрация - 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы - 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной перитонеальной амниотической и синовиальной жидкостях ликворе содержимом волдырей моче (высокие концентрации) слизистой оболочке кишечника костях желчном пузыре легких тканях женских половых органов желчи в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое) придаточных пазухах носа жидкости среднего уха слюне тканях плода. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).

Выводится преимущественно почками (70-80%) причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительной микрофлорой: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарингит средний отит бронхит пневмония абсцесс легкого) инфекции почек и мочевыводящих путей: (пиелонефрит пиелит цистит уретрит) инфекции билиарной системы (холангит холецистит) гонорея хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина) цервицит инфекции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез листериоз инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф дизентерия сальмонеллез сальмонеллоносительство перитонит).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам) инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) период лактации детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью:

Бронхиальная астма сенная лихорадка и др. аллергические заболевания почечная недостаточность кровотечения в анамнезе беременность.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым - по 0.25 г 4 раза в день за 0.5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0.5 г 4 раза в сутки.

При гонококковом уретрите - внутрь 3.5 г однократно.

При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее прием в виде суспензии.

Детям старше 4 лет назначают по 1-2 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: возможны - шелушение кожи зуд крапивница ринит конъюнктивит отек Квинке редко - лихорадка артралгия эозинофилия эритематозная и макулопапулезная сыпь эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона реакции сходные с сывороточной болезнью в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз стоматит гастрит сухость во рту изменение вкуса боль в животе рвота тошнота диарея стоматит глоссит нарушение функции печени умеренное повышение уровня "печеночных" трансаминаз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность тревожность спутанность сознания изменение поведения депрессия судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения тромбоцитопения агранулоцитоз анемия.

Прочие: интерстициальный нефрит нефропатия суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма) кандидоз влагалища.

Передозировка:

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Антациды глюкозамин слабительные средства пища замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции) лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется паро-амино-бензойная кислота этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты; препараты блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и ампициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную безячейковую упаковку.

1 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200 контурных безячейковых упаковок 460 контурных ячейковых упаковок помещают в коробки из картона с приложением 1 - 5 инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"),640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными