Инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Драже 250 мг

Состав

Одно драже содержит

активное  вещество - кислота аскорбиновая (витамин С) 250 мг,

вспомогательные вещества – сахароза (сахар),патока крахмальная, мука пшеничная, тальк,  ароматизатор пищевой «Лимон», масло подсолнечное, воск пчелиный.

Описание

Драже шарообразной формы от белого до светло-кремового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.

Код АТХ  А11GА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается в тонкой кишке. С увеличением дозы до 200 мг абсорбируется до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы крови -25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз),употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбоната в кишечнике.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200мг/сут. Максимальная концентрация (Тmax) после приема внутрь - 4ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, клетках семенных желез яичников, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и поэтому рассматривается как более достоверный  критерий оценки дефицита, чем концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного  аскорбата и метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряет разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты),резко снижая  ее запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота - витаминное средство, которое не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа. Обладает антиагрегатными и выраженными антиоксидантными свойствами.

Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интреферона),способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям.  Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления.

Показания к применению

- профилактика, лечение  гипо- и авитаминоза витамина С

- при повышенной потребности организма в  витамине С в период  

 активного роста у детей, беременности, грудного вскармливания

- при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях

- в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний

Способ применения и дозы

Внутрь, в профилактических целях 50 мг – 100 мг в сутки; при беременности и лактации – по 300 мг в течение 10-15 дней, далее – по 100 мг в сутки, детям от 6 лет и старше – по 50 мг – 100мг в день.

С лечебной целью:  взрослым  по 50 мг-100 мг 3- 5 раз в день, детям  с 6 лет 50 мг -100 мг  2-3 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания, назначается врачом.

Побочные действия

- головная боль, чувство усталости

- при длительном применении больших доз – повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна

- раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка

 - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий

-  угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы     (гипергликемия, глюкозурия)

- снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз  при приеме высоких доз

-  аллергические реакции: кожная сыпь, редко – анафилактический шок

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- тромбофлебиты

- склонность к тромбозам

- сахарный диабет

- детский возраст до 6 лет

- повышенная свертываемость крови

- прогрессирующие злокачественные заболевания

- гипероксалатурия

- почечная недостаточность

- гемохроматоз

- талассемия

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция,  повреждение гломерулярного аппарата  почек

- тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения

Лекарственные взаимодействия

Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии),этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – оральных котрацептивов. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового   ряда,    кальция      хлорид, салицилаты, кортикостероиды   при длительном применении истощают запасы витамина С.

Ацетилсалициловая кислота (АСК),пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье  снижают всасывание и усвоение.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотропических средств (производных фенотиазина),канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. 

Особые указания

При лечении большими дозами аскорбиновой кислоты необходимо следить за функцией почек, артериальным давлением (АД) и функцией поджелудочной железы. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз).

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного   аппарата  поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения  ее необходимо регулярно контролировать. 

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применяют  только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Минимальная ежедневная потребность в период лактации – 80 мг.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

При  случайной передозировке возможно появление следующих симптомов: изжога, диарея, кожная сыпь, зуд, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение АД.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 200 драже  в банки полимерные, укупоренные крышками.  Банки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках вкладывают в групповую упаковку или транспортную тару.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год 6 месяцев

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины»,  Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара),номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Российская Федерация,   Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными