Торговое наименование
Эквамер®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма,
дозировкаКапсулы, 10 мг/5 мг/10мг, 10 мг/5 мг/20 мг, 20 мг/10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг/20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, комбинации. Ингибиторы HMG CoA-редуктазы, другие комбинации. Розувастатин, амлодипин и лизиноприл.Код АТХ C10BX07
Показания к применению
Препарат Эквамер показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона),когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидснижающей терапии или когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.- Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ).- Повышенная чувствительность к розувастатину.- Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата.- Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АКФ.- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).- Шок (включая кардиогенный шок).- Обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз).- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.- Одновременное применение препарата Эквамер с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2).- Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.- Заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы).- Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).- Миопатия.- Одновременный прием циклоспорина.- Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.- У женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции.- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.Пациенты с печеночной недостаточностьюОпыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Необходимые меры предосторожности при примененииПри наличии какого-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом до начала приема препарата:Стеноз аорты, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т. ч. недостаточность мозгового кровообращения),ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) неишемической этиологии III‒IV функционального класса по классификации NYHA, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после острого инфаркта миокарда),стенокардия Принцметала, синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия или брадикардия),тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия),миелосупрессия, сахарный диабет, прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и заменителей соли на основе калия, гиперкалиемия, гипонатриемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин),азотемия, гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью, первичный гиперальдостеронизм, диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т. ч. рвота, диарея),пожилой возраст, печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью),одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, или АРА II (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС),гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов HMG CoA-редуктазы или фибратов, злоупотребление алкоголем, состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина, расовая принадлежность (пациенты негроидной и монголоидной расы),одновременный прием фибратов, заболевания печени в анамнезе, сепсис, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения, неконтролируемые судорожные припадки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиАмлодипинВлияние других лекарственных препаратов на амлодипинИнгибиторы изофермента CYP3A4Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты азольной группы, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина и соответственно риска развития артериальной гипотензии. Клинические проявления указанных фармакокинетических изменений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В связи с этим может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.Кларитромицин – ингибитор изофермента CYP3A4. Применение кларитромицина у пациентов, получающих амлодипин, увеличивает риск развития артериальной гипотензии. Пациенты, принимающие кларитромицин одновременно с амлодипином, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.Индукторы изофермента CYP3A4При одновременном применении известных индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в крови может изменяться. По этой причине следует как контролировать артериальное давление, так и корректировать дозу препарата во время и после одновременного применения, особенно с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином, препаратами Зверобоя продырявленного).Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может повышаться биодоступность и, вследствие этого, усиливаться гипотензивный эффект.Дантролен (внутривенное введение)Вследствие риска развития гиперкалиемии следует исключить одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в том числе амлодипина, и внутривенное введение дантролена у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.Влияние амлодипина на другие лекарственные препаратыАмлодипин усиливает гипотензивное действие других препаратов, обладающих антигипертензивным действием и применяемых для снижения АД.ТакролимусПри одновременном применении такролимуса и амлодипина концентрация такролимуса в плазме крови увеличивается, однако механизм данного фармакокинетического взаимодействия полностью неизвестен. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса при необходимости.Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR)Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, эверолимус, темсиролимус, являются субстратами изофермента CYP3A4. Амлодипин – слабый ингибитор изофермента CYP3A4. Амлодипин при одновременном приеме с ингибиторами mTOR может увеличивать концентрацию ингибиторов mTOR в крови.ЦиклоспоринДанных о взаимодействии циклоспорина и амлодипина нет, за исключением пациентов после трансплантации почки (где наблюдалось увеличение остаточной концентрации циклоспорина в среднем от 0% до 40%). Следует рассмотреть возможность проведения мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов после трансплантации почки, принимающих амлодипин, а в случае необходимости – снизить дозу циклоспорина.СимвастатинМногократный прием амлодипина в дозе 10 мг в комбинации с симвастатином в дозе 80 мг приводил к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Таким образом, пациентам, получающим амлодипин, следует принимать симвастатин в суточной дозе не выше 20 мг.РозувастатинПри одновременном многократном применении амлодипина в дозе 10 мг и розувастатина в дозе 20 мг наблюдалось повышение примерно на 28% AUC и на 31% Cmax розувастатина. Точный механизм взаимодействия неизвестен. Ожидается, что данный эффект не будет иметь клинического значения при ежедневном применении препарата Эквамер, поскольку он показан только тем пациентам, которые уже получают лизиноприл, амлодипин и розувастатин в тех же дозах, что и в данной комбинации.Aмлодипин не оказывал влияния на фармакокинетические параметры аторвастатина, дигоксина или варфарина.ЛизиноприлГипотензивные препаратыПри применении лизиноприла совместно с другими гипотензивными препаратами (например, нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами) возможно резкое снижение артериального давления (аддитивный эффект).Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при совместном применении с ингибиторами АКФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с повышенным риском таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность),в сравнении с использованием только одного препарата, блокирующего РААС.Препараты, повышающие риск развития ангионевротического отекаИнгибиторы нейтральной эндопептидазыСообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).При одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина),возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил.Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АКФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ.Тканевые активаторы плазминогенаВыявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.Одновременный прием ингибиторов АКФ с ингибиторами мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),или вилдаглиптином может привести к увеличению риска развития ангионевротического отека.ДиуретикиОдновременный прием диуретических средств с лизиноприлом, как правило, оказывает дополнительное гипотензивное действие.При назначении лизиноприла пациентам, которые уже принимают диуретики и особенно которым недавно назначены диуретики, возможно чрезмерное снижение артериального давления. Риск развития симптоматической гипотензии может быть снижен при прекращении приема диуретиков до начала лечения лизиноприлом.Калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли и другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в сыворотке кровиНесмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормальных значений, у некоторых пациентов, получающих лизиноприл, может наблюдаться гиперкалиемия. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, триамтерен или амилорид),калийсодержащих пищевых добавок или калийсодержащих заменителей соли может приводить к значимому увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. При одновременном приеме лизиноприла с другими препаратами, увеличивающими содержание калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол),следует соблюдать осторожность (поскольку известно, что триметоприм действует подобно калийсберегающему диуретику амилориду). Таким образом, одновременный прием лизиноприла с перечисленными выше препаратами не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения препараты следует применять с осторожностью и с периодическим мониторингом содержания калия в сыворотке крови.ЦиклоспоринОдновременное применение ингибиторов АКФ и циклоспорина может привести к гиперкалиемии. Рекомендуется мониторинг содержания калия в сыворотке крови.ГепаринОдновременное применение ингибиторов АКФ и гепарина может привести к гиперкалиемии. Рекомендуется мониторинг содержания калия в сыворотке крови.Если лизиноприл применяется одновременно с калийнесберегающим диуретиком, гипокалиемия, обусловленная приемом диуретика, может уменьшиться.Препараты литияПри одновременном применении ингибиторов АКФ и препаратов лития сообщалось об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови и появлении токсических эффектов. Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличивать риск развития токсических эффектов лития и усиливать уже повышенный риск токсичности лития на фоне применения ингибиторов АКФ. Одновременное применение лизиноприла и препаратов лития не рекомендуется, но в случае доказанной необходимости применения данной комбинации, следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥3 г/сутПри одновременном применении ингибиторов АКФ и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота в качестве противовоспалительного препарата, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) возможно ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременный прием ингибиторов АКФ и НПВП может повышать риск нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повышать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно сниженной функцией почек. Данные эффекты обычно обратимы. Эта комбинация должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточный объем жидкости. Кроме того, следует рассмотреть необходимость контроля функции почек после назначения комбинированной терапии и проводить его периодически в дальнейшем.Препараты золотаНитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемию, тошноту, головокружение и артериальную гипотензию, которая может быть очень выраженной) после введения инъекционного препарата, содержащего золото (например, натрия ауротиомалата),регистрировались чаще у пациентов, получающих лечение ингибиторами АКФ.Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезииОдновременное применение некоторых средств для общей анестезии, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может приводить в дальнейшем к снижению артериального давления.СимпатомиметикиСимпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.Гипогликемические препаратыОдновременный прием ингибиторов АКФ и гипогликемических препаратов (инсулины, гипогликемические препараты для приема внутрь) может усиливать гипогликемический эффект с риском развития гипогликемии. Развитие данного явления наиболее вероятно в течение первых недель лечения комбинацией препаратов, а также у пациентов с почечной недостаточностью.Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-адреноблокаторы, нитратыЛизиноприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах),тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.РозувастатинВлияние других лекарственных препаратов на розувастатинИнгибиторы транспортных белковРозувастатин является субстратом для определенных транспортных белков, включая переносчик печеночного захвата OATP1B1 и эффлюксный транспортный белок BCRP. Одновременный прием розувастатина с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови и повышенному риску развития миопатии (см. таблицу 1).ЦиклоспоринВо время комбинированного лечения розувастатином и циклоспорином значения AUC розувастатина были в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых пациентов (см. таблицу 1). Розувастатин противопоказан пациентам, получающим сопутствующее лечение циклоспорином. Одновременное применение этих препаратов не влияло на концентрации циклоспорина в плазме крови.Ингибиторы протеазыХотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное использование ингибитора протеазы может серьезно увеличить экспозицию розувастатина (см. таблицу 1). Например, oдновременное введение 10 мг розувастатина и комбинации двух ингибиторов протеазы (300 мг атазанавира/100 мг ритонавира) приводило почти к трехкратному и семикратному увеличению AUC и Cmax, соответственно. Одновременный прием розувастатина и некоторых комбинаций ингибиторов протеазы может быть рассмотрен после тщательной коррекции дозы розувастатина на основе ожидаемого увеличения экспозиции розувастатина (см. таблицу 1).Гемфиброзил и другие гиполипидемические препаратыОдновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к двукратному увеличению Cmax и AUC розувастатина.Основываясь на данных о специфическом взаимодействии, фармакокинетически значимых взаимодействий с фенофибратом не ожидается, однако могут иметь место фармакодинамические взаимодействия. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы (≥1 г/сутки) ниацина (никотиновой кислоты) увеличивают риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами HMG CoA-редуктазы, возможно, по причине того, что они могут вызывать миопатию сами по себе. Доза 30-40 мг противопоказана при одновременном лечении фенофибратов. При лечении этих пациентов начальная доза также должна составлять 5 мг.ЭзетимибОдновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением в 1,2 раза AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 1). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.АнтацидыОдновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.ЭритромицинОдновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20% и Сmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.Изоферменты системы цитохрома Р450Розувастатин не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Таким образом, лекарственных взаимодействий в системе метаболизма, опосредованного цитохромом Р450, не прогнозируется. Клинически значимых взаимодействий между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4) выявлено не было.Взаимодействия с лекарственными средствами, требующие коррекции дозы розувастатинаДозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с розувастатином. Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза),с ритонавиром/атазанавиром – 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).Таблица 1. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC; данные приведены в порядке убывания) – результаты опубликованных клинических данныхРежим сопутствующей терапии Режим дозирования розувастатина Изменение AUC розувастатина*Циклоспорин 75-200 мг, 2 раза в сутки, 6 месяцев 10 мг 1 раз в сутки, 10 дней Увеличение в 7,1 разаРегорафениб 160 мг 1 раз в сутки, 14 дней 5 мг однократно Увеличение в 3,8 разаАтазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3,1 разаВелпатасвир 100 мг 1 раз в сутки 10 мг однократно Увеличение в 2,7 разаОмбитасвир 25 мг/паритапревир 150 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сутки/дасабувир 400 мг 2 раза в сутки, 14 дней 5 мг однократно Увеличение в 2,6 разаГразопревир 200 мг/элбасвир 50 мг 1 раз в сутки, 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 2,3 разаГлекапревир 400 мг/пибрентасвир 120 мг 1 раз в сутки, 7 дней 5 мг 1 раз в сутки, 7 дней Увеличение в 2,2 разаЛопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 17 дней 20 мг 1 раз в сутки, 7 дней Увеличение в 2,1 разаКлопидогрел 300 мг – нагрузочная доза, с последующим переходом на 75 мг через 24 часа 20 мг однократно Увеличение в 2 разаГемфиброзил 600 мг 2 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1,9 разаЭлтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 5 дней 10 мг однократно Увеличение в 1,6 разаДарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 7 дней 10 мг 1 раз в сутки, 7 дней Увеличение в 1,5 разаТипранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 1,4 разаДронедарон 400 мг 2 раза в сутки Нет данных Увеличение в 1,4 разаИтраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней 10 мг однократно Увеличение в 1,4 раза**Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней Увеличение в 1,2 раза**Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки в течение 8 дней 10 мг однократно Без измененийАлеглитазар 0,3 мг, 7 дней 40 мг, 7 дней Без измененийСилимарин 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней 10 мг однократно Без измененийФенофибрат 67 мг 3 раза в сутки, 7 дней 10 мг, 7 дней Без измененийРифампицин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней 20 однократно мг Без измененийКетоконазол 200 мг 2 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Без измененийФлуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней 80 мг однократно Без измененийЭритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Снижение на 20 %Байкалин 50 мг 3 раза в сутки, 14 дней 20 мг однократно Снижение на 47 %* Данные, представленные в виде кратного изменения, представляют простое соотношение между совместным введением и приемом только розувастатина. Данные, представленные как % изменения, представляют собой % разницы в отношении только розувастатина.** Было проведено несколько исследований по изучению взаимодействия с разными дозами розувастатина, в таблице указано наиболее значимое изменение.
Влияние розувастатина на другие препаратыАнтагонисты витамина ККак и в случае с другими ингибиторами HMG CoA-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы розувастатина у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты),может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО). Отмена или снижение дозы розувастатина может вызвать уменьшение МНО. В таких случаях следует проводить мониторинг МНО.Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ЗГТ)Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют. Нельзя исключить аналогичный эффект при одновременном применении розувастатина и гормонозаместительной терапии. Однако подобная комбинация широко использовалась в клинических условиях и хорошо переносилась пациентами.Другие лекарственные препаратыДигоксинОсновываясь на данных о специфическом взаимодействии клинически значимых взаимодействий с дигоксином не ожидается.Фузидиевая кислотаРиск развития миопатии, включая рабдомиолиз, может повышаться при совместном применении препаратов фузидиевой кислоты для системного применения со статинами. Механизм этого взаимодействия (фармакодинамический и/или фармакокинетический) не известен. Имеются сообщения о развитии рабдомиолиза (включая несколько летальных случаев) у пациентов, применявших данную комбинацию.При необходимости системной терапии фузидиевой кислотой терапию розувастатином следует прекратить.
Специальные предупрежденияПри госпитализации в стационар необходимо сообщить врачу о приеме препарата Эквамер.При пропуске времени приема препарата Эквамер, следующую капсулу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.При применении препарата Эквамер следует учитывать рекомендации по применению отдельных компонентов препарата, подробно описанные ниже.Связанные с амлодипиномБезопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.Сердечная недостаточностьЛечение амлодипином пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. Было установлено, что у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA),получавших амлодипин, увеличивалось количество случаев отека легких. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью для лечения пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут повысить риск развития сердечно-сосудистых осложнений и смертность у этой группы пациентов.Печеночная недостаточностьУ пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и значения AUC увеличиваются, рекомендованные дозы для таких пациентов не установлены. Лечение амлодипином следует начинать с минимальных доз. В начале лечения и при повышении дозы следует соблюдать осторожность. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью титрование дозы должно проводиться медленно и при тщательном наблюдении врача.Пациенты пожилого возрастаПовышение дозы у пожилых пациентов следует проводить с осторожностью.Почечная недостаточностьУ данной группы пациентов амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.Связанные с лизиноприломСимптоматическая артериальная гипотензияСимптоматическая гипотензия редко возникает у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей и рвотой или у пациентов с тяжелой ренинзависимой гипертензией. У пациентов с ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Она чаще выявлялась у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью как следствие применения больших доз «петлевых» диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких пациентов терапию следует начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы лизиноприла и диуретиков). Подобных правил необходимо придерживаться при назначении лизиноприла пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.При возникновении артериальной гипотензии следует придать пациенту горизонтальное положение, при необходимости, рекомендовано внутривенное вливание 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия, как правило, не является противопоказанием для дальнейшего лечения препаратом; дальнейшее лечение обычно проходит без осложнений после восстановления артериального давления в результате коррекции гиповолемии.У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным артериальным давлением возможно дополнительное снижение системного артериального давления при применении лизиноприла. Данный эффект ожидаем и не является поводом для прекращения лечения. Если гипотензия приводит к клиническим проявлениям, то может быть показано снижение дозы или прекращение приема лизиноприла.Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокардаТерапию лизиноприлом не следует начинать у пациентов с острым инфарктом миокарда, у которых есть риск дальнейшего серьезного гемодинамического ухудшения после применения вазодилататоров (пациенты с систолическим АД 100 мм рт. ст. или ниже, пациенты с кардиогенным шоком). В течение первых 3 дней после инфаркта миокарда доза лизиноприла должна быть уменьшена, если систолическое АД – 120 мм рт. ст. или ниже. Поддерживающие дозы лизиноприла должны быть уменьшены до 5 мг или временно до 2,5 мг, если систолическое АД – 100 мм рт. ст. или ниже. Если артериальная гипотензия сохраняется (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа),не следует продолжать применять лизиноприл.Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатияКак и в случае других ингибиторов АКФ, лизиноприл следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выводного тракта левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).Нарушение функции почекПри нарушении функции почек (КК <80 мл/мин),начальная доза лизиноприла должна подбираться в зависимости от КК, а затем от клинического ответа пациента на терапию. Рутинный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови являются частью стандартной медицинской практики ведения таких пациентов.У пациентов с сердечной недостаточностью, артериальная гипотензия после назначения ингибиторов АКФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимой, в такой ситуации.У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АКФ, отмечено повышение мочевины крови и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после отмены терапии. Такой эффект с большей вероятностью наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии повышается риск тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, используя низкие дозы, и осторожно титруя дозу. Так как диуретики могут усугублять данное состояние, в течение первых недель терапии лизиноприлом их следует отменить и контролировать функцию почек.У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых отсутствуют какие-либо сопутствующие сосудистые заболевания почек, отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно незначительное и кратковременное, особенно при одновременном применении лизиноприла и диуретика. Такой эффект с большей вероятностью наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или лизиноприла.Не следует начинать лечение лизиноприлом при остром инфаркте миокарда у пациентов с нарушением функции почек, определяемым как концентрация креатинина в сыворотке более 177 мкмоль/л и/или протеинурия превышает 500 мг/24 ч. В случае возникшего во время лечения нарушения функции почек (концентрация креатинина в сыворотке выше 265 мкмоль/л или вдвое выше по сравнению с первоначальным уровнем),врач должен рассмотреть возможность отмены лизиноприла.Гиперчувствительность/ангионевротический отекВ редких случаях при применении ингибиторов АКФ, включая лизиноприл, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Отек может развиться в любой момент лечения. В таком случае необходимо немедленно отменить лизиноприл, пациент должен получать соответствующее лечение и находиться под медицинским наблюдением в стационаре до полного разрешения симптоматики. Даже в случае появления отека только в области языка, без сопутствующего нарушения дыхательных функций, пациенту может потребоваться длительное наблюдение, так как лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно.В очень редких случаях сообщалось о летальном исходе в связи с развитием ангионевротического отека гортани или языка. У пациентов с вовлечением языка, голосовой щели или гортани риск обструкции дыхательных путей выше, особенно при наличии хирургического вмешательства в области дыхательных путей в анамнезе. В таких случаях показана неотложная терапия, которая может включать введение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением до полного и устойчивого разрешения симптомов.
Аптека | Адрес | Количество |
---|---|---|
№12 | Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова) +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 | 1 |
№26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (708) 970-28-04 | 1 |
Оставить отзыв
- Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
- Доставка через Kazpost (по РК)
- Карточкой VISA, MasterCard любого банка
- Наличными