Торговое наименование
Гепа-Мерц

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5г/10мл

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА

Показания к применению
-        печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
- гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату

- почечная недостаточность (значения креатина в сыворотке крови более 3 мг/100мл.)

Необходимые меры предосторожности при применении

При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.

При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Никаких исследований взаимодействия c другими препаратами не проводилось. До сих пор взаимодействия не известны.

Несовместимость:

Поскольку исследования совместимости не проводились, лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные применения препарата в детской практике. Во время беременности или лактации
Клинические данные об использовании Гепа-Мерц во время беременности и лактации отсутствуют. Следует избегать инфузии Гепа-Мерц у данных пациентов.

Однако если лечение препаратом при беременности и лактации считается необходимым, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования

Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в инфузионном растворе.

При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).

Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!

В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.

Особые группы пациентов

Дети

Данные об использовании препарата у детей ограничены.

Метод и путь введения

Внутривенный

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени признаки интоксикации после передозировки L-орнитин L-аспартата не наблюдались.  

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто

- тошнота

Редко

- рвота

Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула 10 мл содержит

активное вещество – L-орнитин-L- аспартат 5.00 г,

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета   Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой.

По 10 ампул вкладывают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пятикратно сегментированную блистерную упаковку из ПВХ с картонным разделителем или в складную картонную коробку с интегрированной картонной вставкой, соединенной с основной площадью с откидной крышкой.

На складную картонную коробку с откидной крышкой помещают наклейку в качестве защиты от несанкционированного вскрытия на 3-х клеевых точках.

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными