Цена
1 775 тг
Производитель
КУСУМ ФАРМ ООО
Категория
Рецептурный
Описание
*Внимание! Цена товара на сайте может отличаться от цены в точках продаж. Внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Торговое наименование
СЕМЛОПИНÒ
Международное непатентованное название
Левамлодипин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 2.5 мг и 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Левамлодипин.
Код АТХ С08СА17
Показания к применению
– артериальная гипертензия
– хроническая стабильная стенокардия
– вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к производным дигидропиридина, амлодипина и /или к другим вспомогательным веществам
- артериальная гипотензия тяжелой степени
- шок (в том числе кардиогенный)
- обструкция выводящего тракта левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени)
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
- детский возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Безопасность и эффективность применения левамлодипина при гипертоническом кризе не оценивались.
Пациенты с сердечной недостаточностью.
У данной категории пациентов СЕМЛОПИН® следует применять с осторожностью. Было показано, что у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина повышается частота случаев развития отека легких. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных случаев в будущем.
Пациенты с нарушением функции печени.
Период полувыведения амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени; рекомендаций относительно доз препарата нет. Поэтому данной категории пациентов следует начинать применение препарата с минимальной дозы. Следует соблюдать осторожность, как в начале применения препарата, так и при повышении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Пациенты пожилого возраста.
Повышать дозу препарата у данной категории пациентов следует с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
У данной категории пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации левамлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек.
СЕМЛОПИН® не выводится путем диализа.
СЕМЛОПИН® не влияет на результаты лабораторных исследований.
Натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, то есть практически не содержит натрия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Влияние других лекарственных средств на СЕМЛОПИН®
Ингибиторы CYP 3A4.
Одновременное применение препарата СЕМЛОПИН® и ингибиторов CYP3A4 мощного или умеренного действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции левамлодипина, что также может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.
Индукторы CYP3A4.
При одновременном применении амлодипина с известными индукторами CYP3A4 плазменные концентрации амлодипина могут варьироваться. В связи с этим следует контролировать артериальное давление и дозировку препарата как во время комбинированной терапии, в особенности в сочетании с мощными индукторами CYP3A4 (например, рифапмицином, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)),так и после нее.
Грейпфрут или грейпфрутовый сок
Применение левамлодипинас грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку возможно увеличение биодоступности левамлодипина, что может привести у некоторых пациентов к усилению его гипотензивных эффектов.
Дантролен (инфузии).
У животных отмечались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, которые ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как левамлодипин, пациентам, склонным к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние препарата СЕМЛОПИН® на другие лекарственные средства.
Гипотензивный эффект левамлодипина потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. СЕМЛОПИН® не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.
Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус
Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с левамлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Во избежание токсичности такролимуса при сопутствующем применении препарата СЕМЛОПИН®, нужен регулярный мониторинг уровней такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозировки.
mTOR ингибиторы (mammalian target of rapamycin - мишени рапамицина у млекопитающих).
Такие mTOR ингибиторы как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, являются субстратами CYP3A. Левамлодипин является слабым ингибитором CYP3A.
При одновременном применении левамлодипина с mTOR ингибиторами может усиливаться воздействие последних.
Циклоспорин.
Исследований взаимодействий циклоспорина и левамлодипина при применении здоровыми добровольцами или другими группами не проводилось, за исключением применения пациентами с трансплантированной почкой, у которых наблюдалось преходящее повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0–40%). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют левамлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, при необходимости, снизить дозу циклоспорина.
Симвастатин.
Одновременное применение многоразовых доз левамлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, которые применяют СЕМЛОПИН®, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.
Аторвастатин, дигоксин или варфарин
Левамлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Безопасность применения СЕМЛОПИН® в период беременности не установлена.
Применять СЕМЛОПИН® в период беременности рекомендуется лишь в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода.
В течение исследований на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.
Период кормления грудью
Амлодипин выделяется в грудное молоко. Соотношение дозы полученной новорожденным от матери, в межквартильном диапазоне оценивают как 3-7%, максимум 15%. Действие левамлодипина на младенцев неизвестна. При принятии решения о продолжении кормления грудью или о применении СЕМЛОПИН® необходимо оценивать пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от применения препарата для матери.
Фертильность
Сообщалось об обратимых биохимических изменениях головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза препарата СЕМЛОПИН® составляет 2.5 мг S(-)амлодипина 1 раз в сутки.
В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно повысить до максимальной дозы, которая составляет 5 мг S(-)амлодипина 1 раз в сутки.
Пациентам со стенокардией препарат можно применять как монотерапию или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и/или адекватным дозам бета-блокаторов.
Препарат СЕМЛОПИН® для лечения пациентов с артериальной гипертензией можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Нет необходимости в подборе дозы препарата при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. Повышать дозу необходимо с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек.
Рекомендуется применять обычные дозы препарата, поскольку изменения концентрации левамлодипина в плазме крови не связаны со степенью тяжести почечной недостаточности. Левамлодипин не выводится путем диализа.
Применение пациентам с нарушением функции печени.
Дозы препарата для применения пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение с самой низкой дозы.
Фармакокинетику левамлодипина не исследовали у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени применение левамлодипина следует начинать с минимальной дозы и постепенно ее увеличивать.
Таблетки по 2.5 мг препарата СЕМЛОПИН® не предназначены для разделения пополам, чтобы получить дозу 1.25 мг.
Таблетки по 5 мг препарата СЕМЛОПИН® не предназначены для разделения пополам, чтобы получить дозу 2.5 мг.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная тахикардия, продолжительная системная артериальная гипотензия, в том числе, приводившая к шоку с летальным исходом.
В результате передозировки амлодипина зарегистрированы редкие случаи некардиогенного отека легких, который может представлять собой отсроченную реакцию (возникать через 24–48 часов после приема препарата) и требовать респираторной поддержки. Ранние реанимационные мероприятия (включая, перегрузку жидкостью) для поддержания перфузии и сердечного выброса могут быть провоцирующими факторами.
Лечение: клинически значимая гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функций сердца и дыхания, поднятие нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочевыделения.
Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосуживающие препараты, удостоверившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезно для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев на протяжении 2 ч после введения 10 мг левамлодипина значительно снижал уровень его всасывания.
Поскольку левамлодипин в высокой степени связывается с белками, эффект диализа является незначительным.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Всегда принимайте это лекарственное средство в точности так, как назначил вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто
– отек (задержка жидкости)
Часто
– головокружение, сонливость, головная боль (особенно в начале терапии);
– ощущение сердцебиения (ощущение сердечных сокращений),гиперемия;
– боль в животе, ощущение тошноты (тошнота);
– изменение частоты стула, диарея, запор, несварение;
– усталость, слабость;
– нарушения зрения (включая двоение в глазах);
– мышечные судороги;
– отек щиколоток;
– одышка;
– приливы
Нечасто
– изменения настроения (включая тревожность),депрессия, бессонница;
– дрожь, нарушения вкусового восприятия, обморок;
– онемение или покалывающее ощущение в конечностях, потеря болевых ощущений;
– звон в ушах;
– пониженное артериальное давление;
– аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий);
– воспаление слизистой оболочки носовых ходов (ринит);
– кашель;
– сухость во рту, рвота (ощущение тошноты);
– выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, красные пятна на коже, изменение цвета кожи;
– нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, учащенное мочеиспускание;
– неспособность достичь эрекции, дискомфорт в области молочных желез или их увеличение у мужчин;
– боль в грудной клетке, боль, плохое самочувствие;
– боль в суставах или мышцах, боль в спине;
– повышение/снижение массы тела.
Редко
– спутанность сознания
Очень редко
– уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов, которое может привести к необычно легкому образованию синяков или возникновению кровотечений;
– повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия);
– аллергические реакции;
– нарушение со стороны нервов, которое может вызывать слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение;
– инфаркт миокарда;
– отек десен, кровотечение из десен;
– вздутие живота (гастрит);
– нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит),пожелтение кожи (желтуха),повышение уровней печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов;
– повышенное мышечное напряжение;
– воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью;
– чувствительность к солнечному свету;
– нарушения, сочетающие скованность суставов, тремор и/или двигательные нарушения;
– ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация;
– панкреатит, гастрит.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- токсический эпидермальный некролиз
- дрожь, ригидная поза, маскоподобное лицо, медленные движения и шаркающая неуравновешенная походка.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – S(-)амлодипина бесилат 3.47 мг эквивалентно S(-) амлодипину 2.5 мг; S(-)амлодипина бесилат 6.94 мг эквивалентно S(-) амлодипину 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид желтый (Е172),кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят, магния стеарат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской на обеих сторонах и логотипом «К» на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №10 | Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum) +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 | 1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (708) 970-28-04 | 1 |
Оставить отзыв
Доставка:
- Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
- Доставка через Kazpost (по РК)
- Карточкой VISA, MasterCard любого банка
- Наличными
Вы недавно смотрели
