Торговое наименование 
Тардиферон®
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма, дозировка 
Раствор для приема внутрь, 20 мг/1мл
Фармакотерапевтическая группа 
Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа двухвалентного (Fe2+),пероральные.  Железа сульфат.    
Код АТХ  В03АА07
 
Показания к применению 
Препарат Тардиферон®, раствор для приема внутрь, предназначен для взрослых и детей старше 2 лет.
- лечение железодефицитной анемии
- профилактика железодефицитной анемии во время беременности, когда соответствующее потребление железа с пищей не может быть обеспечено
    
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
-  насыщение железом, особенно анемии с нормальным или высоким уровнем содержания железа, такие как талассемия, невосприимчивая анемия, анемия из-за  недостаточности костного мозга.
-   пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Для применения раствора используйте только вложенную градуированную пипетку-дозатор.
Не используйте никакие другие измерительные устройства.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Комбинации, которые не рекомендуются
Железо (соли) (для парентерального введения)
Одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождением железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.
Комбинации,  использование которых осуществляют с осторожностью
Биcфосфонаты
Снижение желудочно-кишечного всасывания биcфосфонатов из-за образования плохо всасываемых комплексов.
Не принимайте соли железа одновременно с биcфосфонатами (выдерживают интервал от 30 минут до 2 часов, если это возможно, в зависимости от биcфосфоната).
Кальций
Снижение желудочно-кишечного всасывания солей железа, вызванных кальцием.
Не принимайте соли железа одновременно с едой или вместе с препаратами кальция.
Циклины (перорально)
Снижение желудочно-кишечного всасывания циклинов и железа.
Не принимайте соли железа одновременно с циклинами (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Энтакапон
Снижение всасывания из желудочно-кишечного тракта энтакапона и железа путем хелатирования железа энтакапоном.
Не принимайте соли железа одновременно с энтакапоном (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Фторхинолоны
Снижение желудочно-кишечного всасывания фторхинолонов.
Не принимайте соли железа одновременно с фторхинолонами (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Гормоны щитовидной железы
Снижение желудочно-кишечного всасывания гормонов щитовидной железы.
Не принимайте гормоны щитовидной железы в то же время, что и железо (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Ингибиторы интегразы (с биктегравиром, долутегравиром, элвитегравиром и ралтегравиром)
Снижение желудочно-кишечного всасывания ингибиторов интегразы. Не принимайте препараты железа одновременно с антиретровирусными препаратами (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
С биктегравиром снижается абсорбция почти двух третей биктегравира при одновременном приеме или натощак. Принимайте биктегравир как минимум за 2 часа до приема препаратов железа или принимайте вместе с препаратами железа, но во время еды.
Метилдопа, Леводопа
Снижение желудочно-кишечной абсорбции производных дофамина (образование комплексов).
Не принимайте соли железа одновременно с метилдопой, леводопой  (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Пеницилламин
Снижение желудочно-кишечного всасывания пеницилламина.
Не принимайте соли железа одновременно с пеницилламином  (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Гастропротекторы, антациды, адсорбенты
Снижение всасывания некоторых других лекарств при одновременном приеме. Не принимайте гастропротектры, антациды или адсорбенты одновременно с препаратами железа (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Триентин
Снижается концентрация сывороточного железа. Не принимайте триентин одновременно с препаратами железа.
Цинк
Снижение желудочно-кишечного всасывания цинка из-за  железа.
Не принимайте соли железа одновременно с цинком (по возможности оставляйте интервал более 2 часов).
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание:
Кислота ацетогидроксамовая
Уменьшает желудочно-кишечное всасывание обоих лекарственных препаратов путем хелатирования железа.
Специальные предупреждения
Пониженное содержание железа в крови, связанное с  воспалительными процессами, не поддается терапии  при помощи препарата Тардиферон®, раствора для приема внутрь. 
Лечение железом должно быть объединено с лечением причины анемии по мере возможности.
Тардиферон®, раствор для приема внутрь, содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, т.е. практически не содержит натрия.
Случайная аспирация, во время приема раствора сульфата железа, может вызвать гранулемы, травмы и некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, кровохарканью, стенозу бронхов и/или инфекции легких (даже если аспирация произошла за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов). Особому риску аспирации подвержены пациенты пожилого возраста или пациенты с затрудненным глотанием. При подозрении на аспирацию пациенты должны проконсультироваться с врачом.
Согласно литературным данным, пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от коричневой до черной (псевдомеланоз/меланоз) наблюдалась в редких случаях у пожилых пациентов, принимающих препараты железа и страдающих хронической почечной недостаточностью, диабетом и/или гипертонией. Эта пигментация может мешать проведению хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому ее следует принимать во внимание, особенно если запланирована операция. Ввиду этого риска, рекомендуется предупредить хирурга о продолжающемся приеме препаратов железа. Тардиферон®, раствор для приема внутрь, не следует принимать, если пациенты также получают инъекции железа.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании железа в первом триместре беременности для оценки риска порока развития.
Данные клинических испытаний показывают отсутствие влияния препаратов железа во время беременности на вес при рождении, преждевременные роды и неонатальную смертность.
Данные не указывают на какую-либо репродуктивную токсичность.
Следовательно, использование солей железа во время беременности будет рассматриваться, только когда это необходимо. 
Лактация
Железо присутствует в небольших количествах в грудном молоке. Его концентрация не связана с материнским потреблением.
Следовательно, никакого эффекта не ожидается на новорожденных или младенцев.
Тардиферон®, раствор для приема внутрь, может использоваться во время кормления грудью.
Фертильность
Препарат не оказывает какого-либо влияния на мужскую или женскую фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Тардиферон®, раствор для приема внутрь, практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать потенциально опасные механизмы.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Тардиферон®, раствор для приема внутрь, применяется у взрослых и детей старше 2 лет.
1 мл раствора соответствует 20 мг элементарного железа.
Для точного дозирования раствора к флакону прилагается пипетка-дозатор с градуировкой от  10 мг до 100 мг. 
Лечение железодефицитной анемии
Взрослые (включая беременных женщин): 
от 50 до 100 мг/ день (доза измеряется непосредственно  с помощью пипетки - дозатора). 
Дети в возрасте от 2 до 10 лет: 
от 15 до 20 кг: от 30 до 40 мг/день (доза измеряется непосредственно с помощью пипетки - дозатора). 
от 20 до 35 кг: от 40 до 50 мг/день  (доза измеряется непосредственно с помощью пипетки - дозатора). 
Дети старше 10 лет
от 50 до 100 мг/день  (доза измеряется непосредственно с помощью пипетки - дозатора). 
Профилактика железодефицитной анемии у беременных.
50 мг/день  (доза измеряется непосредственно с помощью пипетки - дозатора). 
Метод и путь введения
Способ введения: пероральный
Это лекарство следует принимать перорально после разведения в ½ стакана воды. Как правило, вы (или ваш ребенок) должны принимать это лекарство за некоторое время до или после еды и молочных продуктов. 
 
Приготовление дозы:
Всегда набирайте раствор для приема внутрь из флакона с помощью градуированной пипетки-дозатора, входящей в комплект, поскольку на ней указана вводимая доза (в мг).
 1)Чтобы открыть флакон, сначала нажмите, а затем отвинтите пробку.
2)Вставьте пипетку – дозатор во флакон, убедившись, что поршень полностью опущен.
 3)Чтобы набрать раствор, потяните поршень пипетки до тех пор, пока раствор не достигнет отметки градуировки, наиболее близкой к предписанной дозировке (отметка градуировки каждые 10 мг). 4) Вы увидите дозу на воротнике пипетки-дозатора с помощью отметок градуировки.
 
Введение дозы
Развести содержимое пипетки-дозатора  в ½ стакана воды.
Затем выпейте содержимое стакана.
 
Очистка пипетки-дозатора
1. После использования закройте флакон пробкой.
2. Тщательно промойте пипетку-дозатор несколько раз водой, как показано на схемах ниже:
  
3. Дайте пипетке-дозатору  высохнуть на бумажном полотенце, затем положите её вместе с флаконом в картонную коробку и храните в недоступном для детей месте. Никогда не оставляйте пипетку - дозатор отдельно от коробки или листка-вкладыша.
Длительность лечения 
Железодефицитная анемия
Продолжительность лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления запасов железа. 
Продолжительность лечения должна составлять как минимум от 3 до 6 месяцев, в зависимости от степени истощения резерва железа, возможно дольше, если причина анемии не контролируется.
Контроль эффективности лечения полезен только после 3 месяцев лечения: необходимо контролировать как коррекцию анемии (Hb, количество эритроцитов),так и восстановление запасов железа (сывороточное железо, сывороточный трансферриновый рецептор и коэффициент насыщения трансферрина железом).
Профилактика железодефицитной анемии у беременных
50 мг в день в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца и далее).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у детей. 
Риск токсичности, связанный с передозировкой, начинается с дозы элементарного железа 20 мг / кг и увеличивается с 60 мг / кг.
Симптомы: отравление железом развивается в пяти последовательных симптоматических стадиях:
- Желудочно-кишечная стадия, включающая признаки раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта, в большинстве случаев с болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и кровотечением (гематемезис, мелена),которые могут привести к некрозу.
- Клиническая латентная стадия с улучшением или регрессом желудочно-кишечных симптомов.
-  Системная стадия с появлением анионного промежутка  метаболичес-кого ацидоза, коагулопатии и гемодинамической нестабильности (гиповолемия, гипотония) с гипоперфузией органов (острая почечная недостаточность, летаргия и кома, часто судорожная),что может привести к шоку.
-  Стадия гепатотоксичности, которая может варьировать от повышенных трансаминаз до коагулопатии и печеночной энцефалопатии.
Через некоторое время после отравления возможен желудочно-кишечный стеноз, который связан с заживлением желудочно-кишечного тракта. Поэтому рекомендуется следить за предупреждающими знаками.
Диагноз зависит в первую очередь на основании клинических симптомов и поддерживается высоким уровнем сывороточного железа.
Лечение следует начинать как можно скорее:
• Симптоматическое лечение: пациент должен быть под   тщательным  наблюдением. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочные аномалии следует лечить в соответствии с существующей практикой в специализированных отделениях (поддержание дыхания пациента, объема циркулирующей крови, водно-электролитный баланса и диуреза).
• Желудочно-кишечная деконтаминация: это может быть применимо в специализированных условиях в определенных конкретных ситуациях, но не должна использоваться постоянно. В частности, может быть рассмотрено промывание кишечника раствором полиэтиленгликоля. 
•  Железохелатирующая терапия: в зависимости от концентрации железа в сыворотке крови, тяжести или стойкости симптомов, рекомендуется использование хелатирующего агента, если отравление является серьезным. Главным терапевтическим препаратом по протоколу является дефероксамин. 
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто (≥1/100 до <1/10)
запор
диарея
вздутие живота
боль в животе
изменение цвета каловых масс
тошнота
Нечасто(≥1/1000 до <1/100)
отек горла (отек гортани)
аномальный стул
боль и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
рвота
острое воспаление желудка (гастрит)
зуд
красная кожная сыпь (эритематозная сыпь)
 Частота неизвестна
аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности)
сыпь на коже, сопровождающаяся зудом (крапивница)
изменение цвета зубов
изменение цвета слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный меланоз)٭
Другие особые группы населения:
٭Согласно литературным данным, пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от коричневой до черной (псевдомеланоз/меланоз) наблюдалась в редких случаях у пожилых пациентов, принимающих препараты железа и страдающих хронической почечной недостаточностью, диабетом и/или гипертонией. Эта пигментация может мешать проведению хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 мл раствора содержит 
активное вещество - железо 20.00 мг
                                     (в виде железа сульфата гептагидрата  99.56 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол  жидкий (Е420) (не кристаллизующийся),ароматизатор апельсиновый*, кислота серная, натрия пропионат, натрия сахарин, вода очищенная.
*Состав ароматизатора апельсинового: ацетальдегид, октаналь, нонаналь, деканаль, этилбутират, цитронеллаль, вода, цитраль, линалоол, апельсиновое масло, пропиленгликоль (E1520) (60.0%).
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от желтого до оранжевого цвета c характерным запахом апельсина.
 
Форма  выпуска  и упаковка
По 90 мл препарата во флаконе из янтарного стекла (типа III),укупоренном крышкой с защитой от детей. 
Пипетка-дозатор объемом 5 мл с градуировкой от 10 до 100 мг (шаг градуировки 10 мг).
Один флакон с препаратом и одну пипетку-дозатор вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения 
3 года
После первого вскрытия флакона препарат хранить не более двух месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия  хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 300С, в защищённом от света месте. 
Хранить флакон и градуированную пипетку - дозатор вместе в коробке между каждым использованием.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными