Описание лекарственной формы: таблетки, покрытые оболочкой по 180мг.
Состав:
Таблетки.............................................1 таб.
Фексофенадина гидрохлорид...........180мг
Прочие ингредиенты: титана диоксид.

Клинико-фармаклогическая группа
Антигистаминный препарат
код ATX системы классификации– R06AX26

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Фексофенадин является специфическим антагонистом гистаминовых N1–рецепторов. В исследованиях, проведенных на животных, фексофенадин подавляет вызванный антигеном бронхоспазм и высвобождение гистамина из перитониальных тучных клеток.
Фексофенадин в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах фексофенадин не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, т.о. не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). Фексофенадин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с N1-рецепторами внутри ЦНС. В доклинических исследованиях не отмечалось седативного или какого-либо другого эффекта на ЦНС (расстройства и нарушение психомоторной функции).
Клинические испытания, проведенные на взрослых пациентах с сезонным аллергическим ринитом показали, что прием препарата в дозе 60, 120, 180мг вызвал быстрое симптоматическое улучшение в течение 1ч, эффект сохранялся в течение 24ч.
После приема детьми (8-11 лет) натощак дозы в 30мг или 60мг антигистаминовый эффект (подавление образования волдырей и покраснений ответ на подкожное введение гистамина) появился в течение 1-2ч и продолжался на протяжении 8-24ч в зависимости от дозы принятого лекарства и концентрации использованного гистамина.

Фармакокинетика:
Всасывание: После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме через 2.6ч. После приема внутрь дозы 60мг в виде перорального раствора среднее значение Cmax составляет 209нг/мл. Среди добровольцев, принимающих препарат в дозе 60мг в виде перорального раствора каждые 12ч (10 доз) средние показатели концентрации равновесного состояния составляли 286нг/мл. Фармакокинетика фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120мг 2 раза/сут носит линейный характер.
Метаболизм, распределение и выведение: При приеме внутрь дозы 60мг 2 раза/сут период полувыведения в условиях равновесного состояния составляет примерно 14.4ч. В старшей возрастной группе (старше 65 лет) показатели T1/2 сопоставимы с таковыми у других добровольцев. Среди детей, принимающих натощак препарат в дозе 30, 60мг период полувыведения составляет 18ч.
Связывание с белками составляет 60-70%.
Метаболизируется примерно 5% принятой дозы. 80% и 11% принятой дозы выводится с калом и мочой соответственно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Устранение симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Безопасность и эффективность применения фексофенадина среди детей младше 12 лет не установлена.
У лиц пожилого возраста, а также больных с поражением печени и почек коррекции доз не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
На основании фармакодинамического профиля известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина гидрохлорида на способность водить автомобиль и выполнять работу, требующую концентрации внимания маловероятно. При проведении объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Беременность и лактация
Данных насчет эффективности и безопасности фексофенадина среди беременных и кормящих матерей не имеется. Во время беременности фексофенадин назначается только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты, описанные во время клинических исследований, были легкими и преходящими. Наиболее часто отмечались головная боль, тошнота, головокружение, утомление, усталость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Антациды могут влиять на эффективность фексофенадина. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2ч.
При одновременном приеме фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2-3 раза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180мг 1 раз/сут (желательно утром).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить при комнатной температуре ниже 25?C.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок хранения – 3 года. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

ФОРМА ВЫПУСКА
В упаковке, в блистерах по 20 таблеток, покрытых оболочкой.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
ПРЕПАРАТ ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Mimar Sinan mah., Canta beldesi, Silivri/Istanbul-Turkiye

Производитель: Сановель

Страна производства: Турция

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными